Analisi delle dimensioni e delle quote di mercato degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) in Sud America - Tendenze di crescita e previsioni (2026-2031)

Tendenze e approfondimenti sul mercato degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) in Sud America

Aumento del carico di diabete di tipo 2 e malattie cardiorenali

Il peso del diabete ha fornito una base solida per il mercato sudamericano degli inibitori SGLT2. La Federazione Internazionale del Diabete ha riferito che nel 2024 35 milioni di adulti in Sud e Centro America soffrivano di diabete, con conseguenti 224,000 decessi correlati al diabete e 81 miliardi di dollari di spese correlate. Il tasso del 30.4% di casi non diagnosticati ha evidenziato una significativa popolazione non trattata, mentre si prevedeva che la popolazione adulta affetta da diabete avrebbe raggiunto i 52 milioni entro il 2050. Il Brasile contava 17 milioni di adulti con diabete e l'Argentina 4.3 milioni di adulti con diabete e un tasso di prevalenza negli adulti del 14%, a supporto dell'espansione del trattamento man mano che un numero maggiore di pazienti accedeva a percorsi di cura formali. ^{[1] Magliano DJ, Boyko EJ, “Diabetes Atlas,” International Diabetes Federation, ncbi.nlm.nih.gov}

Espansione dell'uso di SGLT2 oltre il controllo glicemico

Gli inibitori SGLT2 sono stati sempre più utilizzati come terapie cardiorenali, oltre al loro ruolo di farmaci ipoglicemizzanti. Le linee guida KDIGO del 2024 raccomandavano questi farmaci per i pazienti con malattia renale cronica e una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) di almeno 20 mL/min/1.73 m², inclusi i pazienti senza diabete. La Società Internazionale di Nefrologia ha presentato questo approccio nella sua Cold Map sugli inibitori SGLT2 del 2025, mentre il consenso degli esperti colombiani del 2025 ha identificato dapagliflozin ed empagliflozin come opzioni preferenziali per la malattia renale cronica con albuminuria di almeno 200 mg/g. ^{[2] Federazione Internazionale del Diabete, "Diabetes in South and Central America 2024", IDF Diabetes Atlas, diabetesatlas.org} Queste raccomandazioni hanno ampliato la prescrizione in endocrinologia, cardiologia e nefrologia, rafforzando l'accesso attraverso protocolli ospedalieri, formazione specialistica e test diagnostici.

Aumento dell'adozione dei prontuari farmaceutici nel settore pubblico e privato.

Le decisioni relative al formulario hanno agito come un immediato fattore di accesso per il mercato sudamericano degli inibitori SGLT2. Nel febbraio 2025, il Brasile ha reso disponibile gratuitamente la dapagliflozin attraverso Farmácia Popular per gli adulti idonei di età pari o superiore a 65 anni con diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. ^{[3] Kidney Disease Improving Global Outcomes, “KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease,” Kidney International Supplements, theisn.org} Nel marzo 2025, il Perù ha aggiunto dapagliflozin 10 mg ed empagliflozin 10 mg e 25 mg al suo elenco di medicinali essenziali complementari, mentre l'Argentina ha reso obbligatoria una copertura sanitaria specifica per empagliflozin, canagliflozin o dapagliflozin ai sensi della Risoluzione 2091/2025. Queste misure hanno ridotto le barriere di costo per i pazienti e ampliato gli acquisti pubblici e i volumi assicurativi, sebbene la copertura sia rimasta limitata a specifici gruppi clinici.

Percorsi terapeutici basati sull'evidenza per il diabete e l'insufficienza cardiaca

Le linee guida nazionali hanno tradotto le evidenze cliniche in percorsi di prescrizione standardizzati in tutta la regione. Le linee guida cliniche colombiane del 2025 raccomandavano gli inibitori SGLT2 come terapia aggiuntiva alla metformina nei pazienti che non raggiungevano gli obiettivi glicemici e ne supportavano l'uso come protezione cardiorenale di prima linea per i pazienti con malattia cardiovascolare conclamata. Le linee guida indicavano questi farmaci come opzioni preferenziali per i pazienti idonei con insufficienza cardiaca e nefropatia diabetica. La formazione medica continua e i modelli digitali di assistenza cronica hanno favorito l'adozione di questi farmaci anche al di fuori dei principali centri di riferimento e hanno integrato l'assistenza diabetologica, cardiologica e nefrologica per i pazienti con patologie sovrapposte.

Costi elevati a carico del paziente e rimborsi non uniformi

Gli elevati costi a carico dei pazienti hanno continuato a limitare l'accesso ai farmaci al di fuori dei principali canali di copertura pubblica. In Argentina, i meccanismi di riferimento dei prezzi non hanno tenuto costantemente il passo con i costi farmaceutici durante i periodi di instabilità valutaria. La decisione del Perù del 2025 sui farmaci essenziali si applicava solo al settore pubblico, lasciando i pazienti del settore privato esposti al costo pieno dei medicinali. Ciò ha creato modelli di domanda differenziati tra i pazienti del settore pubblico e quelli del settore privato, che beneficiavano di sussidi. La frammentazione delle strutture di rimborso e di approvvigionamento ha ulteriormente ritardato l'accesso ai farmaci nei paesi più piccoli.

Disuguaglianze tra aree urbane e rurali nella diagnosi specialistica e nel follow-up.

La prescrizione di inibitori SGLT2 per malattie renali e insufficienza cardiaca spesso richiede la misurazione dell'eGFR e dell'albuminuria. Le strutture di assistenza primaria nelle aree rurali avevano un accesso inferiore a questi esami diagnostici rispetto ai principali centri metropolitani. In Brasile, le reti ospedaliere ad alta complessità hanno supportato l'implementazione coerente di protocolli approvati per il diabete, mentre i comuni rurali del Nord e del Nord-Est avevano un accesso limitato agli specialisti. Questa lacuna ha influito sulla diagnosi, sul follow-up e sull'avvio sicuro del trattamento. La telemedicina e i servizi di assistenza cronica gestiti dalle farmacie hanno ampliato l'accesso, ma la disponibilità è rimasta disomogenea tra le regioni.

Analisi del segmento

Per farmaco: Dapagliflozin domina i canali di accesso, mentre ertugliflozin guadagna terreno grazie all'ingresso tardivo.

Nel 2025, la dapagliflozina ha rappresentato il 38.56% del fatturato, confermandosi come la molecola leader nel mercato sudamericano degli inibitori SGLT2. Questa posizione riflette il suo precoce utilizzo in ambito cardiorenale e i consolidati canali di accesso di AstraZeneca in Brasile e Argentina. La decisione del programma Farmácia Popular brasiliano del febbraio 2025 ha creato un sistema di rimborso dei volumi per gli anziani idonei affetti da diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. L'empagliflozina si è posizionata al secondo posto, supportata dal consolidato franchise Jardiance di Boehringer Ingelheim. Il ruolo della canagliflozina è meno rilevante, in quanto dapagliflozina ed empagliflozina sono maggiormente integrate nei protocolli di trattamento pubblico e nella pratica specialistica.

Si prevede che ertugliflozin crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 10.12% dal 2026 al 2031. Il suo ingresso più tardivo sul mercato gli offre la possibilità di competere in mercati in cui sono già consolidati i prontuari terapeutici per le terapie più datate. Ipragliflozin e sotagliflozin si rivolgono a gruppi più ristretti di pazienti con patologie cardiorenali, mentre sotagliflozin ha un ruolo differenziato nel trattamento dell'insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2. Il mercato sta inoltre assistendo alla comparsa di un numero maggiore di prodotti generici a base di dapagliflozin da parte di EMS, Eurofarma e Cristália. I requisiti di bioequivalenza di ANVISA supportano la qualità terapeutica con l'espansione della sostituzione con farmaci generici.

Nota: le quote di tutti i segmenti individuali sono disponibili al momento dell'acquisto del report

Per indicazione: il diabete di tipo 2 rimane la base di volume mentre la malattia renale cronica si espande

Nel 2025, il diabete mellito di tipo 2 ha rappresentato il 41.86% del fatturato e rimane la principale indicazione per la prescrizione di questi farmaci. L'ampia prevalenza di comorbilità cardiovascolari supporta il continuo utilizzo degli inibitori SGLT2. I protocolli di trattamento in Colombia, Brasile e Argentina raccomandano questi farmaci per i pazienti idonei affetti da diabete di tipo 2 e patologie cardiovascolari. L'insufficienza cardiaca ha acquisito importanza con l'espansione del riconoscimento a livello regionale, sia nei contesti con frazione di eiezione ridotta che preservata. I centri di riferimento di San Paolo, Buenos Aires e Bogotà stanno adottando sempre più modelli di assistenza cardiorenale multidisciplinare.

Si prevede che la malattia renale cronica crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'11.25% dal 2026 al 2031. Le dimensioni del mercato sudamericano degli inibitori SGLT2 per questa indicazione sono supportate dalle raccomandazioni KDIGO per i pazienti con un eGFR di almeno 20 mL/min/1.73 m², indipendentemente dalla presenza di diabete. La mappa ISN Cold Map 2025 supporta l'implementazione clinica di questo approccio. La riduzione del rischio cardiovascolare rimane un altro caso d'uso chiave per i pazienti ad alto rischio. Altre indicazioni approvate includono applicazioni emergenti nel diabete di tipo 1 e nella prevenzione del danno renale acuto, sebbene i prontuari pubblici non riflettano ancora questi usi.

Per canale di distribuzione: le farmacie ospedaliere mantengono l'accesso mentre le farmacie online crescono

Nel 2025, le farmacie ospedaliere rappresentavano il 45.87% della distribuzione, a testimonianza dell'avvio e del monitoraggio del trattamento, gestiti da specialisti, per pazienti affetti da patologie complesse come insufficienza renale, cardiaca o cardiovascolare. Il modello di appalto pubblico brasiliano convoglia volumi significativi di farmaci verso le strutture ospedaliere, caratterizzate da un'elevata complessità. Questo canale favorisce i produttori con accesso al prontuario farmaceutico ospedaliero e capacità di gestione di rapporti con le strutture sanitarie. AstraZeneca e Boehringer Ingelheim hanno instaurato rapporti consolidati con importanti ospedali in Brasile, Argentina e Colombia. I sistemi sanitari pubblici e le farmacie al dettaglio supportano i pazienti nella transizione verso una fornitura continua di farmaci.

Si prevede che le farmacie online cresceranno a un tasso annuo composto (CAGR) del 10.67% dal 2026 al 2031. La dispensazione digitale supporta i rinnovi mensili ricorrenti per il trattamento del diabete e della malattia renale cronica, mentre i modelli di abbonamento possono ridurre le mancate ricariche. Questo canale riflette anche la crescita dei servizi di prescrizione digitale e dei modelli di assistenza incentrati sulla farmacia. Le farmacie al dettaglio rimangono importanti in Cile e Colombia, dove i canali di assicurazione privata svolgono un ruolo più rilevante. Il mercato sudamericano degli inibitori SGLT2 continuerà a basarsi sui canali di dispensazione istituzionali e territoriali, la cui importanza relativa varia a seconda della copertura sanitaria pubblica e delle infrastrutture farmaceutiche.

Nota: le quote di tutti i segmenti individuali sono disponibili al momento dell'acquisto del report

Analisi geografica

Nel 2025 il Brasile deteneva il 52.30% del fatturato regionale. La sua posizione di mercato era supportata da 17 milioni di adulti affetti da diabete, dagli acquisti effettuati tramite il SUS (Sistema Sanitario Unico brasiliano) e dalla crescente disponibilità di farmaci generici. Le decisioni di Farmácia Popular e CONITEC hanno stabilito percorsi di accesso formali per specifici gruppi di pazienti trattati con dapagliflozin. Nel maggio 2026, ANVISA ha approvato la prima combinazione a dose fissa di dapagliflozin e metformina in versione generica. La riduzione dei prezzi ha comportato una diminuzione del fatturato per unità, ma potrebbe ampliare la popolazione di pazienti trattabili.

Si prevede che l'Argentina registrerà un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'11.56% dal 2026 al 2031. La Risoluzione 2091/2025 prevede la copertura assicurativa per i pazienti idonei affetti da diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari o nefropatia diabetica. In Argentina, 4.3 milioni di adulti sono affetti da diabete, con un tasso di prevalenza del 14%. Il divario tra il fabbisogno clinico e l'utilizzo dei trattamenti supporta una previsione di crescita più rapida. La Colombia, con 3 milioni di adulti affetti da diabete, e le linee guida aggiornate in endocrinologia supportano una crescita continua dei volumi. I suoi percorsi normativi e di rimborso facilitano le discussioni sull'inserimento nel prontuario farmaceutico di farmaci innovativi.

Il consenso multidisciplinare cileno del 2024 supporta l'uso degli inibitori SGLT2 per l'insufficienza cardiaca, la prevenzione cardiovascolare nel diabete di tipo 2 e la malattia renale cronica. Tuttavia, le dimensioni ridotte del paese ne limitano il contributo al volume regionale. L'inserimento del Perù nell'elenco dei farmaci essenziali nel marzo 2025 ha migliorato le condizioni di accesso a dapagliflozin ed empagliflozin, precedentemente disponibili principalmente tramite vendita al dettaglio privata. Bolivia, Ecuador e Paraguay presentano sistemi normativi e di approvvigionamento frammentati, che limitano la penetrazione dei trattamenti e determinano una crescita graduale. In questi paesi, la crescita del mercato rimane dipendente dalla progettazione delle gare d'appalto locali, dalla capacità amministrativa e dalle competenze di valutazione delle tecnologie sanitarie.