Analisi delle dimensioni e delle quote di mercato del settore degli imballaggi farmaceutici in Sud America: trend di crescita e previsioni (2026-2031)

Tendenze e approfondimenti sul mercato degli imballaggi farmaceutici in Sud America

Espansione della produzione farmaceutica in Brasile e Argentina

Brasile e Argentina stanno espandendo la capacità produttiva farmaceutica, supportando così la domanda di confezionamento primario e secondario in diverse categorie di farmaci. I produttori brasiliani di farmaci generici hanno venduto miliardi di unità nel 2025, un aumento significativo rispetto al 2024, con i laboratori nazionali che rappresentano la maggior parte del volume di unità generiche. Gli appalti pubblici nell'ambito del Sistema Sanitario Unificato brasiliano privilegiano le dosi confezionate singolarmente in blister per i trattamenti dell'ipertensione e del diabete piuttosto che i flaconi sfusi. Questo requisito supporta la domanda di confezionamento in blister, anche per le molecole generiche consolidate. BNDES ha approvato un finanziamento di 650 milioni di BRL (111 milioni di dollari) per Bionovis nel 2025, supportando la produzione nazionale di farmaci biologici e la futura domanda di confezionamento iniettabile ad alta complessità. ^{[1] Ministério da Saúde, “Em Visita à Bionovis, Presidente Lula e Ministro Padilha Destacam Fortalecimento da Indústria Para Produção de Medicamentos Para o SUS,” Ministério da Saúde, gov.br.}

Aumento delle malattie croniche e dei volumi di farmaci generici

Il trattamento delle malattie croniche crea una base di volume stabile per il confezionamento di farmaci generici orali solidi in tutto il Sud America. Losartan, enalapril, atenololo e amlodipina sono stati tra i principali farmaci generici in Brasile nel 2025. Il losartan ha registrato 56.4 milioni di confezioni vendute fino ad aprile 2025. Le farmacie al dettaglio nella regione utilizzano comunemente blister e confezioni monodose per questi farmaci. Questa preferenza aumenta la domanda di laminati in alluminio e confezioni stampate rispetto ai formati in flaconi sfusi. Supporta inoltre i cicli di produzione ricorrenti per i farmaci ad alto volume che vengono dispensati per lunghi periodi di trattamento. Il volume dei generici non riduce necessariamente i requisiti di confezionamento. Le specifiche per dose unitaria e le norme di tracciabilità possono aumentare il contenuto di confezionamento per farmaco anche se i costi del principio attivo diminuiscono.

Crescita dei farmaci biologici, dei vaccini e delle terapie parenterali

Le pipeline di farmaci parenterali stanno modificando le specifiche di confezionamento primario verso sistemi di contenimento ad alta integrità. ANVISA ha autorizzato Ranivisio, il primo ranibizumab biosimilare del Brasile, nel giugno 2025. ^{[2] Agência Nacional de Vigilância Sanitária, “Anvisa Aprova Primeiro Biossimilar de Ranibizumabe no Brasil,” ANVISA, gov.br.} Blau Farmacêutica ha ricevuto l'approvazione ANVISA per le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) per un biosimilare di pembrolizumab sviluppato localmente nel gennaio 2026. Questi prodotti richiedono un confezionamento in grado di mantenere la sterilità e proteggere le formulazioni sensibili. Vengono utilizzati flaconi in vetro borosilicato di tipo I e sistemi di siringhe preriempite laddove è necessario valutare le prestazioni di estraibili e rilasciabili. Ogni ulteriore programma biologico aumenta la necessità di chiusure in vetro e gomma validate e di componenti a riempimento controllato. SCHOTT Pharma, Gerresheimer e Stevanato Group hanno formato l'Alliance for RTU nel 2024 per standardizzare fiale e cartucce pronte all'uso. ^{[3] Stevanato Group, “Stevanato Group, Gerresheimer e SCHOTT Pharma annunciano l'Alleanza Strategica Industriale per RTU”, Stevanato Group, ir.stevanatogroup.com.} L'iniziativa ha lo scopo di ridurre gli sforzi di qualificazione e consentire un accesso più rapido ai sistemi di contenimento pronti all'uso. Questo approccio è rilevante per le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto che devono stabilire nuovi programmi di riempimento e confezionamento in tempi ristretti.

Passaggio verso imballaggi riciclabili guidato dalla sostenibilità

La legge cilena sulla responsabilità estesa del produttore n. 20.920 ha reso il Paese un mercato regionale leader per i requisiti di sostenibilità degli imballaggi farmaceutici. Gli obiettivi obbligatori di raccolta e recupero previsti dal Decreto Supremo DS 12/2020 sono in vigore dal 2023. Il sistema di rendicontazione SISREP, operativo dal 2025, richiede a produttori e importatori di registrare le prestazioni di recupero degli imballaggi. Le aziende farmaceutiche che vendono in Cile devono quindi considerare le prove di fine vita insieme alla qualità di stampa e alla conformità del contatto con il farmaco. Ciò pone maggiore enfasi sulla selezione di materiali riciclabili, sulle credenziali di contenuto recuperato e su una documentazione chiara. La politica può favorire i fornitori di imballaggi secondari in grado di soddisfare sia i requisiti farmaceutici che quelli relativi al recupero. Suzano offre il cartone Pharma Plus per astucci esterni e blister farmaceutici. Anche i trasformatori globali stanno sviluppando laminati per blister monomateriale che mirano a mantenere le proprietà di barriera all'umidità e all'ossigeno, supportando al contempo gli obiettivi di circolarità.

Volatilità dei costi di resina, alluminio e vetro farmaceutico importati

La volatilità dei costi delle materie prime rappresenta una sfida operativa importante per i trasformatori di imballaggi farmaceutici in Sud America. Oltre il 70% dei tubi in vetro borosilicato ad alta purezza utilizzati in Brasile viene importato. I dazi doganali sui contenitori farmaceutici in vetro, secondo il codice NCM 7010, variano dal 12% al 18%. Un deprezzamento del 10% del real brasiliano può aumentare i costi di importazione dei contenitori in vetro dal 5% all'8% in assenza di un meccanismo di compensazione. I prezzi dell'alluminio sul London Metal Exchange hanno subito oscillazioni del ±30% tra il 2023 e il 2025. Queste fluttuazioni hanno costretto i trasformatori di blister in alluminio a rinegoziare i contratti con gli acquirenti farmaceutici, che potrebbero avvalersi di accordi di fornitura pluriennali a prezzo fisso. I limiti di capacità produttiva aggravano ulteriormente questa esposizione ai costi. Le linee di formatura dei tubi in borosilicato richiedono dai 18 ai 24 mesi di tempo di consegna da parte dei fornitori di attrezzature europei e giapponesi. I produttori non possono adeguare rapidamente l'offerta quando le variazioni di prezzo modificano la domanda.

Elevati costi di validazione per gli imballaggi sterili e barriera

Le modifiche a un packaging sterile per iniezioni possono innescare un lungo e complesso lavoro di validazione. Un nuovo tipo di vetro, una nuova formulazione di tappo elastomerico o un nuovo fornitore di pellicola barriera potrebbero richiedere studi su sostanze estraibili e rilasciabili e la presentazione di una richiesta di variazione ad ANVISA o ANMAT. Questi cicli di validazione costano da 0.5 a 2 milioni di dollari per componente primario e richiedono dai 12 ai 24 mesi per essere completati. Tale spesa può indurre le aziende farmaceutiche a rimanere fedeli ai fornitori attuali anche quando altri offrono prezzi inferiori. Questo crea un ostacolo significativo per i nuovi trasformatori regionali che cercano di partecipare alle gare d'appalto per il packaging sterile. Limita inoltre la velocità con cui gli acquirenti possono reagire alle variazioni dei costi delle materie prime. I requisiti della norma ISO 15747 per i contenitori in plastica utilizzati nelle iniezioni endovenose e le aspettative di ANVISA in materia di buone pratiche di fabbricazione rafforzano ulteriormente questo ostacolo. I fornitori devono mantenere una documentazione tecnica e sistemi di qualità a supporto del processo di presentazione e validazione da parte del produttore farmaceutico. I trasformatori più piccoli spesso non dispongono della documentazione storica sui test necessaria per competere per le applicazioni sterili validate.

Analisi del segmento

Per materiale: la plastica è leader nei volumi, mentre il cartone cresce rapidamente grazie ai requisiti di sostenibilità.

Nel 2025, la plastica deteneva il 48.62% del mercato sudamericano degli imballaggi farmaceutici. I flaconi in HDPE e i contenitori in PET sono utilizzati per i farmaci generici orali solidi, mentre le buste e i tubi in LDPE e LLDPE sono destinati alle formulazioni liquide e semisolide. Il vetro ha un peso maggiore in termini di fatturato rispetto alla sua quota di volume, poiché i formati in vetro borosilicato di tipo I per farmaci biologici e vaccini hanno un prezzo più elevato. Metallo, biopolimeri e altri materiali rispondono a esigenze specifiche, tra cui la lamina di alluminio per la chiusura dei blister. L'uso dei biopolimeri rimane limitato dalla disponibilità di alternative di grado farmaceutico validate.

Si prevede che il mercato della carta e del cartone crescerà a un tasso annuo composto (CAGR) del 7.45% dal 2026 al 2031, diventando la categoria di materiali in più rapida crescita. Le normative cilene sul recupero dei materiali e i programmi di sostenibilità in Brasile stanno influenzando la domanda di astucci e blister riciclabili. Il cartone Pharma Plus di Suzano è stato progettato per gli astucci esterni e i blister farmaceutici. Klöckner Pentaplast e Constantia Flexibles stanno sviluppando laminati per blister monomateriale che mantengono le proprietà di barriera all'umidità e all'ossigeno, supportando al contempo gli obiettivi di riciclo degli imballaggi. L'industria sudamericana degli imballaggi farmaceutici deve bilanciare i requisiti di sostenibilità con la protezione dei farmaci e la documentazione normativa.

Nota: le quote di tutti i segmenti individuali sono disponibili al momento dell'acquisto del report

Per livello di imballaggio: l'imballaggio primario detiene la posizione di maggior valore e il tasso di previsione più elevato.

Nel 2025, il packaging primario rappresentava il 74.62% ​​del mercato sudamericano degli imballaggi farmaceutici. Si prevede che crescerà a un tasso annuo composto (CAGR) del 7.78% fino al 2031, il più alto tra i vari livelli di imballaggio. Il segmento comprende contenitori e sistemi di chiusura che proteggono direttamente i farmaci, e il suo valore riflette le esigenze di farmaci iniettabili, biologici e vaccini. Le siringhe preriempite sono il formato primario in più rapida crescita, in quanto i produttori stanno passando dai sistemi fiale e siringhe a configurazioni pronte all'uso. Fiale e ampolle continuano a gestire i volumi maggiori per antibiotici e vaccini per via parenterale.

Lo stabilimento di SCHOTT Pharma a Itupeva, in Brasile, ha celebrato il suo 25° anniversario nel 2026 e impiega 500 persone. Il sito produce fiale, flaconcini e cartucce per il mercato locale. Il packaging secondario comprende astucci, guaine, etichette e inserti, mentre i formati terziari includono scatole di cartone ondulato e pallet. Il progetto pilota ANVISA RDC 885/2024 per i foglietti illustrativi digitali richiede modifiche agli astucci secondari affinché possano riportare i codici DataMatrix 2D conformi per il repository elettronico delle informazioni regolatorie. La distribuzione a catena del freddo per biosimilari e vaccini aumenta la necessità di soluzioni coordinate per il packaging primario, secondario e terziario.

Per tipologia di prodotto: i flaconi restano il formato più diffuso, mentre le siringhe preriempite guadagnano valore.

Nel 2025, le bottiglie rappresentavano la tipologia di prodotto più diffusa, con una quota di mercato del 28.63%. Le bottiglie in HDPE e PET sono ampiamente utilizzate per i farmaci generici orali solidi e si prevede che rimarranno il formato più diffuso, sebbene la crescente domanda di blister e siringhe potrebbe ridurne la quota. Si prevede che le siringhe preriempite cresceranno a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8.03% dal 2026 al 2031, grazie ai volumi di agonisti del recettore GLP-1 e agli investimenti locali nel settore del riempimento e confezionamento. Novo Nordisk sta modernizzando il suo stabilimento di Montes Claros, in Brasile, con un investimento di 6.4 miliardi di BRL (1.09 miliardi di dollari) per la produzione asettica di agonisti del recettore GLP-1. L'avvio delle operazioni è previsto per il 2028.

L'Alleanza per RTU standardizza le piattaforme di siringhe pronte all'uso che le organizzazioni regionali di sviluppo e produzione a contratto possono acquistare per ampliare le proprie linee. Fiale e ampolle sono utilizzate per antibiotici parenterali, vaccini e farmaci biologici liofilizzati che richiedono l'integrità del vetro borosilicato di tipo I. I blister rimangono il principale formato di dispensazione orale monodose, mentre tappi e chiusure offrono caratteristiche di sicurezza a prova di bambino e di manomissione per i farmaci da prescrizione. AptarGroup ha acquisito Sommaplast nel dicembre 2025, un fornitore di San Paolo di chiusure per dosaggio orale, contagocce, dispenser e misurini per dosaggio con oltre 400 dipendenti. L'operazione riflette l'importanza della precisione di dispensazione e del packaging adiacente al dispositivo nel mercato sudamericano degli imballaggi farmaceutici.

Nota: le quote di tutti i segmenti individuali sono disponibili al momento dell'acquisto del report

Per utente finale: le aziende farmaceutiche guidano la domanda, mentre i produttori integrati si espandono rapidamente.

Nel 2025, le aziende farmaceutiche rappresentavano il 64.72% del mercato sudamericano degli imballaggi farmaceutici. I laboratori brasiliani hanno venduto miliardi di unità di farmaci generici, rappresentando la maggior parte del volume totale di generici del paese nel 2025. Acquistano imballaggi per trattamenti orali ad alto volume e farmaci da prescrizione con requisiti di contenimento più rigorosi. Questa domanda supporta flaconi, blister, astucci, etichette, chiusure e una costante conformità normativa nella selezione dei fornitori.

Si prevede che le aziende farmaceutiche con operazioni integrate di riempimento e confezionamento cresceranno a un tasso annuo composto (CAGR) del 7.89% dal 2026 al 2031. Stanno internalizzando l'approvvigionamento degli imballaggi, mettendo in funzione linee di produzione asettiche e trattenendo una maggiore quota di valore precedentemente detenuta da organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto. Queste organizzazioni sono strettamente legate alle richieste di autorizzazione per biosimilari e farmaci generici a piccole molecole, e le loro linee secondarie, in grado di serializzare i farmaci, dipendono da volumi di riempimento più elevati. Gli istituti di ricerca generano una minore domanda di fiale, siringhe e tappi specializzati per studi clinici. La modernizzazione normativa di ANVISA supporta l'infrastruttura brasiliana per gli studi clinici e la necessità di componenti per il confezionamento primario controllati.

Analisi geografica

Nel 2025 il Brasile deteneva il 52.84% del mercato sudamericano degli imballaggi farmaceutici. La sua posizione di leadership riflette le dimensioni del suo settore farmaceutico, il più grande del continente e il settimo a livello globale, e la severità dei requisiti ANVISA. Il quadro normativo SNCM di ANVISA richiede la tracciabilità dei farmaci tramite codici a barre DataMatrix serializzati. La Consulta Dirigida n. 5/2026 implementa il progetto pilota per il foglietto illustrativo digitale RDC 885/2024 e sta promuovendo la riprogettazione degli astucci secondari con codici QR conformi. Il Brasile rimane il principale centro di domanda regionale per gli imballaggi di farmaci generici e per i formati iniettabili ad alta specifica.

Si prevede che il Cile crescerà a un tasso annuo composto (CAGR) dell'8.12% dal 2026 al 2031, il più alto tra i paesi della regione. Il segmento cileno del mercato sudamericano degli imballaggi farmaceutici è sostenuto dalla conformità alla Responsabilità Estesa del Produttore e da un maggiore accesso ai farmaci biologici. Le aziende che vendono prodotti farmaceutici in Cile devono dimostrare risultati di recupero degli imballaggi o finanziare sistemi di gestione collettiva ai sensi del Regolamento DS 12/2020. Ciò aumenta il costo degli imballaggi secondari non riciclabili e favorisce i formati in cartone e monomateriale. Colombia e Perù sono mercati di fascia media in cui la copertura sanitaria pubblica e l'approvvigionamento di biosimilari sostengono la domanda di fiale iniettabili, ampolle e blister per malattie croniche.

La categoria "Resto del Sud America" ​​comprende Ecuador, Uruguay, Bolivia, Paraguay e Venezuela. Rappresenta il bacino di domanda più piccolo, ma Ecuador e Uruguay offrono opportunità accessibili grazie a contesti normativi stabili e a una crescente attività farmaceutica privata. Bolivia e Venezuela rimangono limitati da carenze infrastrutturali e da problemi di catena del freddo al di fuori delle principali città. Il mercato sudamericano degli imballaggi farmaceutici combina un'ampia base di domanda brasiliana con un mercato cileno in rapida evoluzione e diverse opportunità nei paesi più piccoli.