| Periodo di studio | 2019 - 2030 |
| Anno base per la stima | 2024 |
| Periodo dei dati di previsione | 2025 - 2030 |
| Periodo dei dati storici | 2019 - 2023 |
| CAGR | 5.20% |
| Concentrazione del mercato | Medio |
Principali giocatori *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare |
Analisi di mercato del settore della produzione farmaceutica a contratto in Nord America a cura di Mordor Intelligence.
Si prevede che il mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto registrerà un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5.2% durante il periodo di previsione.
- L'industria farmaceutica è uno dei settori più innovativi in Canada. Il settore farmaceutico, un segmento vitale dell'economia canadese, è sostenuto dal governo canadese. Fornisce un ambiente favorevole alle aziende farmaceutiche e può sfruttare le risorse per strategie aziendali a breve e lungo termine. Sulla scia del patent cliff, le aziende farmaceutiche di questa regione si stanno riorganizzando e cercano nuovi modelli di business basati su partnership di terze parti e reti esterne. Questo modello di business si basa principalmente sull'esternalizzazione della maggior parte delle operazioni, inclusa la produzione, e fornisce eccellenti opportunità di crescita per i CMO in questa regione.
- A partire dal 2019, ci sono più di 800 nuovi farmaci sperimentali (IND) attivi in attesa di approvazione da parte della FDA. Si prevede che queste fiorenti approvazioni e pipeline di sviluppo di farmaci promettano maggiori opportunità ai CMO in futuro. Tuttavia, molti dei farmaci approvati avevano una designazione orfana, il che suggerisce che sono destinati alle persone affette da malattie rare. Anche se i prezzi elevati offrono margini maggiori, i volumi sono troppo bassi per i grandi CMO in cerca di crescita. Inoltre, l'aumento della spesa sanitaria pro capite è un indicatore affidabile della crescita del settore farmaceutico e del mercato delle OCM farmaceutiche.
- Il Canada ha anche il vantaggio di avere una forza lavoro qualificata. Anche se il Canada dovrà affrontare un'intensa concorrenza da parte dei paesi asiatici emergenti, si prevede che i complessi processi di produzione richiesti per alcuni farmaci, che richiedono personale qualificato, un ambiente politico stabile e la vicinanza al mercato finale di Stati Uniti e Canada, guideranno la crescita del mercato dei CMO farmaceutici in questa regione. Con l'intensificarsi della concorrenza internazionale, i CSP con sede in Canada cercheranno di differenziarsi in termini di qualità e vantaggi di scala nei loro servizi per fare appello alle richieste dei leader globali nel settore farmaceutico.
- L'epidemia di coronavirus in Cina ha influenzato in modo significativo la fornitura di farmaci finiti e API agli Stati Uniti. Si stima che l'83% delle linee di importazione cinesi negli Stati Uniti fossero forme di dosaggio umane finite, mentre il 7.5% erano API nel 2018. I blocchi delle fabbriche in Cina e i ritardi logistici dovuti alle misure di coronavirus nei porti significherebbero una minore produzione e ritardi nella spedizione di API ai produttori statunitensi. Con la diffusione del coronavirus nell'UE, le aziende farmaceutiche statunitensi dovranno prepararsi all'aumento dei costi. Molti CMO, insieme alle aziende farmaceutiche della regione, stanno contemplando l'approvazione per la sperimentazione clinica di vaccini per prevenire l'infezione da COVID-19.
Nota: le dimensioni del mercato e le cifre previste in questo rapporto sono generate utilizzando il framework di stima proprietario di Mordor Intelligence, aggiornato con i dati e le informazioni più recenti disponibili a gennaio 2026.
Tendenze e approfondimenti sul mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto
Si prevede che lo sviluppo e la produzione della formulazione del dosaggio finito (FDF) registreranno una crescita significativa
- L'International Society of Aesthetic Plastic Surgery ha riferito che con 4,361,867 casi, gli Stati Uniti si sono classificati al primo posto nel numero totale di procedure cosmetiche, nel 2018. A partire dal 2019, degli intervistati dall'American Society for Dermatologic Surgery (ASDS), il 70% era da un po' a estremamente infastidito dalle linee e dalle rughe intorno agli occhi e li ha portati a procedure cosmetiche. L'ASDS ha anche affermato che la domanda di prodotti di chirurgia estetica dovrebbe aumentare negli Stati Uniti, con gli iniettabili come il segmento più significativo e in più rapida crescita del mercato.
- La FDA degli Stati Uniti ha successivamente approvato l'uso di filler dermici iniettabili sulla base della revisione dei dati raccolti da studi clinici controllati che hanno valutato l'uso sicuro ed efficace dei filler antirughe quando iniettati in particolari aree del tessuto facciale. Inoltre, le iniezioni di botox sono aumentate nel paese nel corso degli anni. Inoltre, secondo il Cosmetic Dentistry State of the Industry Survey dell'American Academy of Cosmetic Dentistry, c'è stato un aumento del numero di pazienti in cerca di odontoiatria estetica e un aumento della produzione media per paziente cosmetico per visita. Ciò ha anche spinto la domanda di odontoiatria facciale nel paese.
- Baxter ha inoltre acquisito Claris injectables Ltd e ha ottenuto l'accesso completo al portafoglio di prodotti Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., un'azienda di prodotti iniettabili generici, ha ottenuto l'approvazione della FDA statunitense per Enoxaparin Sodium Injection, USP, l'equivalente generico di Lovenox. La società ha concesso in licenza Enoxaparin Sodium Injection esclusivamente attraverso la sua partnership con Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Inoltre, secondo ICRA Limited, farmaci iniettabili per un valore di 16 miliardi di dollari sono andati fuori brevetto solo negli Stati Uniti. Gli Stati Uniti stanno assistendo a un aumento della domanda di farmaci generici iniettabili, a causa dei crescenti investimenti del governo statunitense per lo sviluppo di farmaci generici.
- Inoltre, l'aumento del numero di malattie croniche, come il diabete e il cancro (con circa 1.8 milioni di persone con diagnosi di cancro nel 2019 e 34 milioni di diabetici negli Stati Uniti), ha aumentato la necessità di somministrazione di farmaci iniettabili. Inoltre, negli Stati Uniti, la carenza di farmaci è una preoccupazione primaria per i consumatori e la FDA. Sebbene il numero di nuove carenze di farmaci sia diminuito dal 2011 a causa del lavoro della FDA, dell'industria e di altre parti interessate, c'è ancora una carenza di prodotti necessari dal punto di vista medico. Nel 2018, il 63.7% di tutti i farmaci in carenza erano iniettabili sterili, ha riferito la FDA statunitense. I problemi di qualità nei siti di produzione possono causare interruzioni della fornitura.
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Gli Stati Uniti dovrebbero detenere una quota importante
- Gli Stati Uniti sono emersi come il più grande mercato per i farmaci e rappresentano quasi la metà della spesa in ricerca e sviluppo nei mercati farmaceutici e biotecnologici. Pertanto, i CMO svolgono un ruolo fondamentale in questo mercato e hanno investito in nuove strutture e tecnologie per soddisfare un'ampia gamma di outsourcer. Il paese sta vivendo una carenza di capacità produttiva per settori specifici, come la terapia cellulare e genica. I CMO hanno aumentato le loro basi produttive negli ultimi due anni. Il 2018 è stato ampiamente considerato come un "anno di svolta" per gli Stati Uniti in termini di approvazione di nuove entità molecolari e applicazioni biologiche. Nel 2018, il Center for Drug Evaluation and Research ha approvato un record di 59 nuovi farmaci in quasi due decenni.
- Si prevede che la spesa sanitaria degli Stati Uniti registrerà una crescita dello 0.8% più rapida rispetto al prodotto interno lordo (PIL) annuo nel periodo 2018-27. La quota sanitaria del PIL aumenterebbe dal 17.9% nel 2017 al 19.4% entro il 2027, secondo le stime dei Centers for Medicare & Medicaid Services. La regolamentazione più severa nel paese garantisce una qualità superiore della produzione e del prodotto finale a cui aderiscono i CMO. Ad esempio, la produzione di terapie autologhe o allogeniche è complessa e gli impianti di produzione devono ottenere un accreditamento GMP.
- Nel febbraio 2020, Alchem Laboratories Corporation, un'organizzazione di produzione a contratto con sede ad Alachua, in Florida, focalizzata sulla sintesi personalizzata, ha annunciato un'espansione delle sue capacità di produzione di test clinici e di screening. Lo sviluppo è stato realizzato attraverso la costruzione dell'Edificio 3, una struttura multiuso di 12,000 piedi quadrati dedicata a screening ad alta produttività, aree per camere bianche per la produzione di prodotti biologici e farmaceutici e supporto analitico. Pfizer, a metà del 2019, ha annunciato un investimento aggiuntivo di 500 USD con la strategia in linea per aumentare la capacità produttiva nel suo impianto di terapia genica, campus di 230 acri a Sanford, nella Carolina del Nord.
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Panorama competitivo
Il mercato della produzione farmaceutica a contratto del Nord America è altamente competitivo in quanto vi è una solida presenza di attività di ricerca farmaceutica e biotecnologica nella regione. Il consolidamento dei CMO dovrebbe avvenire nei prossimi anni, poiché i concorrenti lasceranno il settore, o abbandoneranno un'area specifica all'interno del settore, o cesseranno l'attività. Ciò migliora il potere di determinazione dei prezzi dei CMO a valore aggiunto.
- Maggio 2020 - Arcturus Therapeutics Holdings Inc. e Catalent, Inc. hanno annunciato una partnership per supportare la prevista produzione del candidato vaccino mRNA COVID-19 di Arcturus (LUNAR-COV19), destinato a proteggere dal coronavirus SARS-CoV-2. La produzione di LUNAR-COV19 presso l'impianto di bioproduzione di sostanze farmaceutiche all'avanguardia di Catalent a Madison, nel Wisconsin, sosterrà gli studi clinici sull'uomo e, in caso di successo, la commercializzazione del vaccino.
- Maggio 2020 - AbbVie ha annunciato che la Federal Trade Commission (FTC) degli Stati Uniti ha accettato l'ordine di consenso proposto in relazione all'acquisizione in attesa di Allergan da parte di AbbVie. L'accettazione da parte della FTC soddisfa tutte le necessarie autorizzazioni antitrust necessarie per l'acquisizione di Allergan da parte di AbbVie.
Leader del settore della produzione farmaceutica a contratto in Nord America
Catalent Inc.
Fonte Centro Pfizer (Pfizer Inc.)
Soluzioni Baxter Biopharma (Baxter International Inc.)
Recifarm AB
AbbVie, Inc.
- *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare
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Ambito del rapporto sul mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto
Un'organizzazione di produzione a contratto (CMO) è un'organizzazione che serve l'industria farmaceutica e fornisce ai clienti servizi completi, dallo sviluppo dei farmaci alla produzione. L'esternalizzazione a un CMO consente al cliente farmaceutico di espandere le proprie risorse tecniche senza aumentare le spese generali. Il cliente può quindi gestire le proprie risorse interne e i propri costi concentrandosi sulle competenze chiave e sui progetti di alto valore riducendo o meno l'infrastruttura o il personale tecnico. Nel settore farmaceutico, in continua crescita, le aziende farmaceutiche innovatrici devono rifornire le proprie pipeline di nuovi farmaci. Tuttavia, non hanno le risorse che avevano una volta per scoprire, sviluppare e fabbricare prodotti. Pertanto, il requisito per i CMO è piuttosto significativo.
Per tipo di servizio
| Produzione di principi attivi farmaceutici (API). | Piccola molecola |
| Grande Molecola | |
| API ad alta potenza (HPAPI) | |
| Sviluppo e produzione di formulazioni a dosaggio finito (FDF). | Formulazione a dose solida |
| Formulazione a dose liquida | |
| Formulazione a dose iniettabile | |
| Imballaggio secondario |
Paese
| Stati Uniti |
| Canada |
| Per tipo di servizio | Produzione di principi attivi farmaceutici (API). | Piccola molecola |
| Grande Molecola | ||
| API ad alta potenza (HPAPI) | ||
| Sviluppo e produzione di formulazioni a dosaggio finito (FDF). | Formulazione a dose solida | |
| Formulazione a dose liquida | ||
| Formulazione a dose iniettabile | ||
| Imballaggio secondario | ||
| Paese | Stati Uniti | |
| Canada | ||
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Domande chiave a cui si risponde nel rapporto
Qual è l'attuale dimensione del mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto?
Si prevede che il mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto registrerà un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5.2% durante il periodo di previsione (2025-2030).
Chi sono i principali attori del mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto?
Catalent Inc., Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.), Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.), Recipharm AB e AbbVie, Inc. sono le principali aziende operanti nel mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto.
Quali anni copre questo mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto?
Il rapporto analizza l'andamento storico del mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto per gli anni 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. Il rapporto prevede inoltre l'andamento del mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto per gli anni 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 e 2030.
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Rapporto sul mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto
Statistiche relative alla quota di mercato, alle dimensioni e al tasso di crescita dei ricavi del mercato nordamericano della produzione farmaceutica a contratto (CPM) per il 2025, elaborate da Mordor Intelligence™ Industry Reports. L'analisi del mercato nordamericano della CPM include una previsione di mercato per il periodo 2025-2030 e una panoramica storica. Richiedi un campione di questa analisi di settore scaricando gratuitamente il report in formato PDF.
