Dimensioni e quota di mercato della diagnostica delle malattie neurodegenerative
Panoramica di mercato
| Periodo di studio | 2022 - 2030 |
|---|---|
| Dimensione del mercato (2025) | 4.70 miliardo di dollari |
| Dimensione del mercato (2030) | 6.76 miliardo di dollari |
| Tasso di crescita (2025 - 2030) | 7.52% CAGR |
| Mercato in più rapida crescita | Asia Pacifico |
| Il mercato più grande | Nord America |
| Concentrazione del mercato | Medio |
Principali giocatori
*Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare Immagine © Mordor Intelligence. Il riutilizzo richiede l'attribuzione secondo la licenza CC BY 4.0. |
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Analisi di mercato della diagnostica delle malattie neurodegenerative di Mordor Intelligence
Il mercato della diagnostica per le malattie neurodegenerative ha raggiunto i 4.70 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 6.76 miliardi di dollari entro il 2030, con un CAGR del 7.52% nell'intero periodo. Un rapido passaggio dal campionamento del liquido cerebrospinale ai biomarcatori ematici sta rimodellando il panorama competitivo. Le aziende leader stanno ampliando i portafogli di imaging consolidati con test a livello molecolare, mentre le start-up stanno commercializzando test sul plasma che consentono un intervento precoce nell'assistenza primaria. I percorsi normativi accelerati e i progetti pilota dei pagatori che riconoscono i risparmi sui costi a lungo termine derivanti da una diagnosi tempestiva sostengono ulteriormente la domanda. L'aumento dei finanziamenti di venture capital e le partnership cloud con le grandi aziende tecnologiche incanalano gli strumenti di intelligenza artificiale nell'analisi delle immagini e nella fusione multimodale dei dati, creando nuovi flussi di entrate per i servizi.
Punti chiave del rapporto
- Per tipologia di prodotto, la diagnostica per immagini ha dominato con una quota di fatturato del 58.54% nel 2024, mentre si prevede che la diagnostica in vitro crescerà a un CAGR del 9.54% dal 2025 al 2030.
- In base al tipo di biomarcatore, i test proteici (Aβ, Tau, α-sinucleina) hanno rappresentato il 56.32% delle vendite del 2024, mentre i pannelli genetici (SNCA, APP, MAPT, HTT, PSEN) sono destinati a crescere a un CAGR del 9.98% nel periodo di previsione.
- Per applicazione, il morbo di Alzheimer ha rappresentato il 49.54% del fatturato del settore nel 2024, mentre il morbo di Parkinson sta avanzando a un CAGR del 10.67% fino al 2030.
- Per utente finale, gli ospedali hanno registrato il 46.57% del fatturato globale nel 2024, mentre si prevede che i laboratori diagnostici registreranno un CAGR del 10.45% nel periodo 2025-2030.
- In termini geografici, nel 42.32 il Nord America deteneva il 2024% del mercato, mentre si prevede che la regione Asia-Pacifico registrerà la crescita regionale più rapida, con un CAGR dell'8.54%.
Tendenze e approfondimenti sul mercato globale della diagnostica delle malattie neurodegenerative
Analisi dell'impatto del conducente
| Guidatore | % Impatto sulla previsione del CAGR | Rilevanza geografica | Cronologia dell'impatto |
|---|---|---|---|
| Crescente peso delle malattie neurodegenerative | + 2.1% | Globale, guidato da Nord America, Europa, Asia-Pacifico | A lungo termine (≥ 4 anni) |
| Progressi tecnologici nella diagnostica per immagini | + 1.8% | Nord America e UE, con ripercussioni sull'Asia-Pacifico | Medio termine (2-4 anni) |
| Espansione della disponibilità dei test sui biomarcatori fluidi | + 2.3% | Globale, concentrato nei mercati sviluppati | A breve termine (≤ 2 anni) |
| Quadri normativi di supporto per la diagnosi precoce | + 1.2% | Nord America, UE, espansione in Asia-Pacifico | Medio termine (2-4 anni) |
| Crescenti investimenti nella neurologia di precisione | + 1.5% | Globale, guidato da Nord America e Cina | Medio termine (2-4 anni) |
| Emersione di strumenti di screening cognitivo domiciliare | + 0.8% | Nord America, Europa occidentale, Asia-Pacifico urbana | A breve termine (≤ 2 anni) |
| Fonte: Intelligenza di Mordor | |||
Il crescente peso delle malattie neurodegenerative
Il mondo sta invecchiando rapidamente; l'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che 1 persona su 6 avrà almeno 60 anni entro il 2030[1]Organizzazione Mondiale della Sanità, “Rapporto di base sul decennio dell’invecchiamento sano”, who.intLa Cina conta già 17 milioni di pazienti affetti da Alzheimer in fase iniziale e le aziende locali stanno promuovendo strumenti di autovalutazione online che indirizzano i sospetti verso test plasmatici di conferma. Con circa il 75% dei casi di demenza ancora non diagnosticati, i medici di base si stanno affidando ad analisi del sangue che possono essere eseguite in pannelli di routine, riducendo la necessità di punture cerebrospinali in ospedale.
Progressi tecnologici nella diagnostica per immagini
Le piattaforme di intelligenza artificiale stanno aumentando la sensibilità delle scansioni MRI e PET. GE HealthCare e NVIDIA addestrano congiuntamente algoritmi che individuano sottili cambiamenti strutturali in pochi secondi, riducendo gli arretrati dei radiologi. La risonanza magnetica portatile di Hyperfine consente l'imaging cerebrale al letto del paziente in strutture remote, aprendo l'accesso a tre miliardi di persone precedentemente irraggiungibili. Nuovi traccianti PET come [18F]OXD-2314 visualizzano aggregati di tau nelle taupatie diverse dall'Alzheimer, ampliando le indicazioni cliniche.
Ampliamento della disponibilità dei test sui biomarcatori fluidi
Il pannello al plasma PrecivityAD2 di C2N Diagnostics registra un'accuratezza dell'89% rispetto alla PET per amiloide gold standard, spingendo Samsung a sostenere un'implementazione di laboratorio globale. VeraBIND Tau di Veravas offre una sensibilità del 96% e una specificità del 90%, superando le tipiche valutazioni di medicina generale. I formati multi-analita sulla piattaforma ultrasensibile Simoa di Quanterix ora combinano p-Tau 217 con GFAP e NfL per perfezionare la prognosi.
Quadri normativi di supporto per la diagnosi precoce
La FDA statunitense ha assegnato lo status di Breakthrough Device a diversi test sul plasma, tra cui Elecsys p-Tau 217 di Roche e il rapporto Access p-Tau217/β-amiloide di Beckman Coulter, accelerandone l'ingresso sul mercato. Il software BrainSee di Darmiyan ha ottenuto l'autorizzazione per predire la progressione dell'Alzheimer tramite risonanza magnetica standard, dimostrando l'apertura alla diagnostica digitale. L'NMPA cinese ha autorizzato oltre 40 radiofarmaci per neuroimaging, promuovendo la diagnostica avanzata nella più ampia popolazione anziana al mondo.
Analisi dell'impatto delle restrizioni
| Analisi dell'impatto delle restrizioni | (~) % Impatto sulla previsione del CAGR | Rilevanza geografica | Cronologia dell'impatto |
|---|---|---|---|
| Elevato costo delle procedure diagnostiche avanzate | -1.4% | Globale, particolarmente acuto nei mercati emergenti | A lungo termine (≥ 4 anni) |
| Rimborso limitato per i nuovi test | -1.1% | Nord America, Europa, espansione globale | Medio termine (2-4 anni) |
| Vincoli di fornitura di radiofarmaci | -0.9% | Nord America ed Europa, effetti globali episodici | A breve termine (≤ 2 anni) |
| Privacy dei dati e preoccupazioni etiche nella diagnostica dell'intelligenza artificiale | -0.7% | Globale, più severo nell'UE e nel Nord America | Medio termine (2-4 anni) |
| Fonte: Intelligenza di Mordor | |||
Elevato costo delle procedure diagnostiche avanzate
La PET amiloide convenzionale può superare i 5,000 USD per scansione e richiede strutture specializzate adiacenti al ciclotrone, limitandone la disponibilità in contesti con risorse limitate[2]Food & Drug Administration degli Stati Uniti, “Comunicazione sulla sicurezza della scansione PET dell’amiloide”, fda.govDarmiyan propone il prezzo del suo BrainSee AI a 1,500 dollari a referto, scontato a 300 dollari se viene concesso il rimborso Medicare. Tali disparità favoriscono le soluzioni al plasma a basso costo, ma ne limitano comunque l'adozione laddove prevale il pagamento diretto.
Rimborso limitato per nuovi test
Medicare copre solo la diagnostica molecolare selezionata che soddisfa i criteri di validità analitica e l'utilità clinica documentata. I fornitori devono superare lunghe procedure di autorizzazione preventiva e dimostrare che i risultati modificheranno la gestione del paziente. Le compagnie assicurative private seguono l'esempio, richiedendo prove concrete di riduzione dei costi di assistenza a valle prima di ottenere la copertura completa.[3]Centri per i servizi Medicare e Medicaid, "Processo di determinazione della copertura", cms.gov.
Analisi del segmento
Per tipo di prodotto: passaggio dall'imaging ai test molecolari
La diagnostica per immagini ha da tempo consolidato i percorsi di cura, ma il mercato della diagnostica per le malattie neurodegenerative si sta orientando verso le tecnologie molecolari, poiché i medici di base richiedono screening non invasivi. La serie Lumipulse di Fujirebio ora fornisce risultati per l'amiloide entro tre ore, un flusso di lavoro compatibile con i laboratori clinici ad alta produttività. Si prevede che la diagnostica in vitro supererà le modalità tradizionali con un CAGR del 9.54%, grazie alle autorizzazioni normative e alla riduzione dei costi per test.
I produttori di radiofarmaci continuano a garantire ricavi affidabili dai traccianti PET consolidati, ma le sporadiche carenze di Mo-99 nel 2024 hanno evidenziato i rischi di approvvigionamento. Le soluzioni digitali deprimono ulteriormente la crescita dei volumi di imaging, sottoponendo i pazienti a triage tramite esami del sangue prima di costose scansioni. Il software di intelligenza artificiale che converte i risultati grezzi della risonanza magnetica in indici quantificati di atrofia cerebrale aggiunge valore ai sistemi esistenti, allineandoli al contempo ai flussi di lavoro incentrati sui biomarcatori. Il risultato netto è un graduale riequilibrio a favore dei laboratori in grado di elaborare pannelli di plasma su larga scala.
Nota: le quote di tutti i segmenti individuali sono disponibili al momento dell'acquisto del report
Per tipo di biomarcatore: i pannelli genetici prendono slancio
Nel 42, i biomarcatori proteici come Aβ40/181 e p-Tau 56.32 hanno mantenuto una quota del 2024% del mercato della diagnostica delle malattie neurodegenerative. La loro popolarità deriva da piattaforme di immunoanalisi convalidate e dal collegamento diretto con la patologia della malattia.
I marcatori genetici stanno avanzando più rapidamente, con un CAGR del 9.98%, grazie al sequenziamento di nuova generazione a basso costo e ai test SNP point-of-care. La cartuccia APOE ε4 di Beckman Coulter fornisce risultati in meno di 90 minuti, orientando la consulenza sullo stile di vita e l'idoneità alla sperimentazione. L'NfL continua a guadagnare terreno clinico come marcatore pan-neurodegenerativo utile nella sclerosi multipla e nei traumi cranici. Nel frattempo, i profili GFAP e del DNA libero circolante stanno emergendo come coadiuvanti che migliorano la sensibilità se combinati con le proteine canoniche.
Per applicazione: Accelerazione della diagnosi del Parkinson
Nel 49.54, l'Alzheimer manterrà il 2024% della quota di mercato della diagnostica delle malattie neurodegenerative, a causa dell'elevata prevalenza e degli anticorpi modificatori della malattia che necessitano di conferma tramite biomarcatori.
I test per il Parkinson registrano il CAGR più elevato, pari al 10.67%, grazie alla biopsia cutanea Syn-One di CND Life Sciences, che rileva gli aggregati di alfa-sinucleina mesi prima dell'inizio dell'attività motoria. I pannelli multi-analita del liquido cerebrospinale stanno perfezionando il monitoraggio della sclerosi multipla, mentre i portatori di Huntington beneficiano della genotipizzazione predittiva che orienta la pianificazione familiare. La ricerca sulla sclerosi laterale amiotrofica sfrutta le firme genetiche combinate per ridurre i tempi diagnostici.
Nota: le quote di tutti i segmenti individuali sono disponibili al momento dell'acquisto del report
Da parte dell'utente finale: Laboratories Spearhead Precision Medicine
Nel 46.57 gli ospedali hanno generato un fatturato del 2024% grazie alle loro sale di diagnostica per immagini e ai servizi di consulenza neurologica.
I laboratori diagnostici stanno rapidamente ampliando i menu dei test, raggiungendo un CAGR del 10.45%. Quest Diagnostics ha introdotto un test del sangue per l'Alzheimer a livello nazionale e l'accordo tra C2N Diagnostics e Unilabs estende la copertura a oltre 75 paesi. I centri di diagnostica per immagini difendono la propria quota di mercato adottando overlay di intelligenza artificiale che aumentano la produttività interpretativa, mentre piattaforme basate su dispositivi domestici come Linus Health inseriscono i casi pre-selezionati nei processi di laboratorio.
Analisi geografica
Il Nord America ha rappresentato il 42.32% del fatturato del 2024, grazie ai programmi FDA Breakthrough Device e ai progetti pilota dei Centers for Medicare & Medicaid Services che rimborsano determinati test plasmatici. La regione ospita anche la più alta densità di tomografi PET e di neurologi certificati, sostenendo il volume di diagnostica per immagini avanzata nonostante la proliferazione degli esami del sangue.
L'area Asia-Pacifico registra il CAGR più elevato, pari all'8.54% al 2030. Il lancio da parte della Cina dell'anticorpo anti-amiloide LEQEMBI ha allineato la domanda terapeutica con l'espansione diagnostica; le autorità sanitarie provinciali stanno cofinanziando centri PET e sovvenzionando test sul plasma per i pazienti in fase iniziale. I consorzi giapponesi stanno sperimentando cliniche comunitarie dotate di unità di risonanza magnetica portatili, mentre l'India investe in chioschi di valutazione cognitiva basati su cloud commercializzati attraverso le reti di assistenza primaria.
L'Europa cresce costantemente, poiché gli enti pagatori nazionali valutano i dati economico-sanitari presentati ai sensi del Regolamento UE sulla diagnostica in vitro. I paesi scandinavi hanno già incluso la p-Tau plasmatica nei percorsi di cura della demenza e il Fondo per l'innovazione tedesco sta sperimentando pannelli multi-marcatore collegati alle cartelle cliniche elettroniche. Sud America, Medio Oriente e Africa rimangono oggi più piccoli, ma rappresentano un notevole spazio vuoto per l'imaging mobile e i kit per il plasma a basso costo, con l'invecchiamento della popolazione urbana.
Panorama competitivo
Il settore mostra una moderata concentrazione. I principali operatori del settore dell'imaging – GE HealthCare, Siemens Healthineers e Philips – mantengono un solido valore di marca e contratti di servizio, ma devono affrontare una crescente concorrenza da parte degli specialisti molecolari.
Le alleanze strategiche dominano. GE HealthCare collabora con NVIDIA per la ricostruzione accelerata delle immagini, Amazon Web Services per la redazione di report basati sull'intelligenza artificiale generativa e Sutter Health per reti diagnostiche integrate che coprono oltre 300 centri di assistenza.
Gli innovatori nel campo dei biomarcatori raccolgono ingenti finanziamenti: CND Life Sciences ha chiuso un round da 13.5 milioni di dollari a maggio 2025 per ampliare la distribuzione di Syn-One, mentre Quanterix ha concesso in licenza la proprietà intellettuale multiplex a sponsor farmaceutici. Anche il consolidamento è in atto: Lantheus ha pagato 350 milioni di dollari per Life Molecular Imaging, assicurandosi il tracciante Neuraceq F-18 che completa il suo portafoglio di prodotti nucleari per la cardiologia. L'acquisizione di Vigil Neuroscience da parte di Sanofi per 470 milioni di dollari aggiunge un programma di agonisti di TREM2 con potenziale diagnostico complementare.
Leader del settore della diagnostica delle malattie neurodegenerative
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F. Hoffmann-La Roche SA
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GE Sanità
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Biogene creativo
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Danaher Corporation (Beckman Coulter, Inc.)
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Siemens Healthineers AG
- *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare
Recenti sviluppi del settore
- Maggio 2025: Fujirebio ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per il test plasmatico Lumipulse G p-Tau 217/β-Amyloid 1-42, ottenendo un valore predittivo positivo del 92% e un valore predittivo negativo del 97% negli studi clinici.
- Maggio 2025: CND Life Sciences ha raccolto 13.5 milioni di dollari per ampliare i test dell'alfa-sinucleina basati sulla pelle Syn-One.
- Maggio 2025: Sanofi accetta di acquisire Vigil Neuroscience per 470 milioni di dollari, aggiungendo VG-3927 alla sua pipeline.
- Aprile 2025: Veravas lancia il test del sangue VeraBIND Tau con una sensibilità del 96% e una specificità del 90%.
- Marzo 2025: Samsung investe 10 milioni di dollari in C2N Diagnostics per l'espansione globale degli esami del sangue Precivity.
- Marzo 2025: Linus Health ha introdotto Anywhere for Health Systems, registrando un'accuratezza del 95% nella diagnosi precoce della demenza.
Ambito del rapporto sul mercato globale della diagnostica delle malattie neurodegenerative
Secondo l'ambito del rapporto, la malattia neurodegenerativa è un termine ampio utilizzato per indicare una gamma di condizioni che colpiscono principalmente i neuroni nel cervello. Le malattie neurodegenerative sono incurabili e la degradazione dei neuroni porta alla loro graduale morte. La diagnosi della malattia neurodegenerativa comporta una combinazione di valutazione clinica e tecniche di imaging avanzate.
Il mercato della diagnostica delle malattie neurodegenerative è segmentato in base a tipo di prodotto, applicazione, utente finale e area geografica. Per tipo di prodotto, il mercato è segmentato in diagnostica per immagini e diagnostica in vitro. Per applicazione, il mercato è segmentato in morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, sclerosi multipla, morbo di Huntington e altri. Per area geografica, il mercato è segmentato in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Sud America e Medio Oriente e Africa. Il rapporto offre anche le dimensioni del mercato e le previsioni per 17 paesi in tutta la regione. Per ogni segmento, le dimensioni del mercato e le previsioni sono state effettuate sulla base del valore (USD).
| Diagnostica per immagini | MRI |
| PET | |
| TC / SPECT | |
| Diagnostica in vitro | Analisi dei biomarcatori del liquido cerebrospinale |
| Test dei biomarcatori basati sul sangue | |
| Agenti di imaging molecolare | |
| Diagnostica digitale e assistita dall'intelligenza artificiale |
| Proteina (A?, Tau, ?-sinucleina) |
| Catena leggera dei neurofilamenti (NfL) |
| Genetica (SNCA, APP, MAPT, HTT, PSEN) |
| Altri tipi di biomarcatori emergenti |
| Malattia di Alzheimer |
| Malattia di Parkinson |
| Sclerosi multipla |
| Malattia di Huntington |
| Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) |
| Altre applicazioni |
| Ospedali |
| Laboratori diagnostici |
| Centri di imaging |
| Istituti accademici e di ricerca |
| Home / Impostazioni Point-of-Care |
| Nord America | Stati Uniti |
| Canada | |
| Messico | |
| Europa | Germania |
| Regno Unito | |
| Francia | |
| Italia | |
| La Spagna | |
| Resto d'Europa | |
| Asia-Pacifico | Cina |
| Giappone | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sud | |
| Resto dell'Asia-Pacifico | |
| Medio Oriente & Africa | GCC |
| Sud Africa | |
| Resto del Medio Oriente e Africa | |
| Sud America | Brasile |
| Argentina | |
| Resto del Sud America |
| Per tipo di prodotto | Diagnostica per immagini | MRI |
| PET | ||
| TC / SPECT | ||
| Diagnostica in vitro | Analisi dei biomarcatori del liquido cerebrospinale | |
| Test dei biomarcatori basati sul sangue | ||
| Agenti di imaging molecolare | ||
| Diagnostica digitale e assistita dall'intelligenza artificiale | ||
| Per tipo di biomarcatore | Proteina (A?, Tau, ?-sinucleina) | |
| Catena leggera dei neurofilamenti (NfL) | ||
| Genetica (SNCA, APP, MAPT, HTT, PSEN) | ||
| Altri tipi di biomarcatori emergenti | ||
| Per applicazione (malattia) | Malattia di Alzheimer | |
| Malattia di Parkinson | ||
| Sclerosi multipla | ||
| Malattia di Huntington | ||
| Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) | ||
| Altre applicazioni | ||
| Per utente finale | Ospedali | |
| Laboratori diagnostici | ||
| Centri di imaging | ||
| Istituti accademici e di ricerca | ||
| Home / Impostazioni Point-of-Care | ||
| Presenza sul territorio | Nord America | Stati Uniti |
| Canada | ||
| Messico | ||
| Europa | Germania | |
| Regno Unito | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| La Spagna | ||
| Resto d'Europa | ||
| Asia-Pacifico | Cina | |
| Giappone | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sud | ||
| Resto dell'Asia-Pacifico | ||
| Medio Oriente & Africa | GCC | |
| Sud Africa | ||
| Resto del Medio Oriente e Africa | ||
| Sud America | Brasile | |
| Argentina | ||
| Resto del Sud America | ||
Domande chiave a cui si risponde nel rapporto
Quanto sarà grande il mercato della diagnostica delle malattie neurodegenerative nel 2025?
Il suo valore è di 4.70 miliardi di dollari nel 2025, con un CAGR previsto del 7.52% che porterà il fatturato a 6.76 miliardi di dollari entro il 2030.
Quale categoria di biomarcatori si sta espandendo più rapidamente?
I marcatori genetici stanno progredendo a un CAGR del 9.98%, superando le proteine grazie alla rapida adozione di test point-of-care e alla riduzione dei costi di sequenziamento.
Cosa determina la crescita dell'area Asia-Pacifico?
La modernizzazione normativa, il lancio di terapie modificatrici della malattia come LEQEMBI e la rapida espansione dell'infrastruttura diagnostica contribuiscono a sostenere un CAGR dell'8.54%.
Perché i laboratori diagnostici crescono più velocemente degli ospedali?
I laboratori traggono vantaggio da analisi del plasma ad alta produttività che si adattano all'automazione centralizzata e possono essere ordinate direttamente dai medici di base.
Quali aziende sono leader nell'imaging e chi è leader nei biomarcatori?
GE HealthCare, Siemens e Philips dominano l'imaging, mentre Fujirebio, C2N Diagnostics e Quanterix guidano l'innovazione dei biomarcatori basati sul plasma.
Qual è il principale ostacolo all'espansione del mercato?
Gli elevati costi dell'imaging avanzato e le incerte modalità di rimborso per i nuovi test ne rallentano l'adozione, in particolare nelle economie emergenti.
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