Analisi delle dimensioni e della quota di mercato dei dispositivi cardiovascolari in Italia - Tendenze di crescita e previsioni (2025-2030)

Tendenze e approfondimenti sul mercato dei dispositivi cardiovascolari in Italia

Programmi di screening nazionali e aumento dei volumi di angiografia coronarica

Lo screening cardiovascolare strutturato in Italia sta scoprendo condizioni precedentemente non rilevate sia negli atleti che negli anziani, generando una domanda costante di diagnostica per immagini e strumenti basati su catetere. I volumi di coronarografia, diminuiti durante la pandemia, sono tornati ai livelli pre-crisi, con l'angiografia post-operatoria urgente ora necessaria nell'1.83% dei casi di cardiochirurgia. Questi andamenti stanno stimolando gli investimenti in piattaforme di riserva di flusso frazionata, tomografia ottica a coerenza ottica ed ecocardiografia basate sull'intelligenza artificiale, che migliorano la valutazione delle lesioni e riducono i tempi di procedura. Il mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari ne trae beneficio poiché i responsabili dei laboratori di emodinamica ospedaliera aggiornano gli inventari per gestire sia i casi di routine che quelli di emergenza.

Incentivi governativi per il rimborso anticipato della TAVI nell'ambito del LEA

L'inserimento dell'impianto di valvola aortica transcatetere nei livelli essenziali di assistenza ha ridotto la degenza media da 7 a 5 giorni, con un risparmio per gli ospedali di 565 dollari a paziente e un'estensione dell'idoneità dei pazienti. Il finanziamento favorevole, unito al profilo dei pazienti ad alto rischio in Italia, sta favorendo l'adozione di valvole autoespandibili e a palloncino di nuova generazione. I produttori di dispositivi stanno rispondendo con sistemi di erogazione a basso profilo e materiali per i foglietti illustrativi di maggiore durata, rafforzando lo slancio del mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari.

Aumento delle procedure per le malattie arteriose periferiche dovuto all'invecchiamento della popolazione

Con il 23.8% dei residenti di età pari o superiore a 65 anni, l'Italia detiene una delle popolazioni più anziane d'Europa ^{[2]Eurostat, "Struttura della popolazione e invecchiamento", ec.europa.eu}La prevalenza dell'arteriopatia periferica nelle persone con diabete di tipo 2 ha raggiunto il 19-22%. Le linee guida cliniche nazionali ora danno priorità allo screening dell'indice caviglia-braccio e ai dispositivi di protezione embolica per limitare le complicanze procedurali. Questi cambiamenti spingono gli ospedali ad ampliare le scorte di stent rivestiti, palloncini rivestiti di farmaci e dispositivi per aterectomia, mantenendo il mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari su un solido percorso di crescita.

Rapidi progressi tecnologici e procedure minimamente invasive

La chirurgia robotica della valvola mitrale ha ridotto i costi totali di ospedalizzazione del 20% e ha consentito dimissioni anticipate rispetto agli approcci mininvasivi convenzionali. L'abbinamento dei protocolli di recupero post-operatorio (Enhanced Recovery After Surgery) con incisioni più piccole riduce ulteriormente la durata della degenza del 21%. L'intelligenza artificiale ora affianca gli ecocardiografisti esperti nel rilevamento di anomalie della cinetica parietale. Insieme, queste innovazioni stanno indirizzando la preferenza dei medici verso tecniche meno invasive, rafforzando le tasche di crescita a due cifre nel mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari.

I limiti di prezzo nazionali della Consip comprimono gli ASP per gli stent e la TAVI

L'autorità italiana per gli appalti pubblici Consip impone prezzi massimi che hanno ridotto i margini di profitto sugli stent a rilascio di farmaco e sugli impianti valvolari. Una gara d'appalto del 2024 aggiudicata a un nuovo concorrente ha evidenziato l'intensificarsi della concorrenza e della pressione sui prezzi nel settore TAVI. Gli ospedali, rimborsati tramite gruppi di diagnosi, ricercano sempre più offerte di servizi in bundle che colleghino la fornitura dei dispositivi ai risultati clinici. I produttori devono quindi giustificare le prestazioni con evidenze comparative, rivedendo al contempo i termini contrattuali, frenando la crescita immediata del fatturato nel mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari.

Ritardi nella ricertificazione dell'EU-MDR causano carenze nella fornitura di cateteri

Solo 8,120 delle richieste MDR sono state presentate entro la fine del 2024, lasciando scadere migliaia di certificati obsoleti. Gli ospedali italiani hanno segnalato una carenza intermittente di cateteri, che ha spinto a sostituirli urgentemente con importazioni più costose. I piccoli produttori nazionali, che rappresentano il 94% delle aziende produttrici di dispositivi del Paese, devono affrontare elevati costi di documentazione che ritardano i cicli di innovazione. Questi fattori frenano la crescita a breve termine, sebbene le aziende che completano la certificazione possano guadagnare quote nel mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari.

Analisi del segmento

Per tipo di dispositivo: i dispositivi terapeutici guidano la leadership nei ricavi

I dispositivi terapeutici e chirurgici rappresentano il 58.20% del mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari, grazie a volumi di impianto sostenuti per stent a rilascio di farmaco, sistemi di gestione del ritmo cardiaco e impianto di valvola aortica transcatetere. Si prevede che il mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari per i sistemi terapeutici crescerà a un CAGR del 5.4%, supportato dagli ammodernamenti ospedalieri e dal numero di procedure legate all'invecchiamento. La domanda si orienta verso piattaforme che riducono i tempi di procedura, come i palloncini per angioplastica a scambio rapido e i dispositivi per la chiusura vascolare ad accesso singolo, che migliorano la produttività nei laboratori di emodinamica ad alta affluenza.

Si prevede che le soluzioni diagnostiche e di monitoraggio, nonostante una base più ridotta, cresceranno a un CAGR del 6.04%. Le console con riserva di flusso frazionata, gli scanner TC con controllo ECG e le suite ecocardiografiche basate sull'intelligenza artificiale stanno registrando i maggiori progressi, poiché i medici cercano dati funzionali per perfezionare i piani di trattamento. I monitor Holter portatili e i monitor cardiaci impiantabili con una durata della batteria di sei anni ampliano ulteriormente le capacità di assistenza a distanza.

Per indicazione: l'insufficienza cardiaca emerge come la malattia più rapida a scalare

La coronaropatia detiene il 49.50% della quota di mercato italiana dei dispositivi cardiovascolari grazie a percorsi di screening e trattamento consolidati. L'angiografia coronarica con tomografia computerizzata, recentemente validata come alternativa non inferiore all'angiografia invasiva in pazienti selezionati, rafforza gli accertamenti diagnostici non invasivi. 

Nel frattempo, il mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari associati alle terapie per l'insufficienza cardiaca sta accelerando a un CAGR del 7.14%. I programmi di telemonitoraggio che riducono le riospedalizzazioni stanno stimolando l'adozione di elettrocateteri dotati di sensori e di hub di monitoraggio remoto basati su algoritmi. Nel cuore strutturale, i sistemi di riparazione transcatetere mitrale e tricuspide come la piattaforma PASCAL stanno ottenendo un elevato successo clinico, ampliando i criteri di ammissibilità.

Per utente finale: gli ospedali dominano, l'assistenza domiciliare guadagna terreno

Gli ospedali pubblici assorbono il 65.20% della domanda di dispositivi, a dimostrazione del loro ruolo nella chirurgia complessa e negli interventi in acuto. Il finanziamento del piano di recupero di 1.18 miliardi di euro è destinato alla sostituzione di apparecchiature obsolete, garantendo cicli di rinnovo costanti nel mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari. Gli ospedali beneficiano inoltre della stretta collaborazione con le società nazionali di cardiologia, che pubblicano aggiornamenti delle linee guida per l'adozione, influenzando i modelli di acquisto.

I servizi di assistenza domiciliare integrata, tuttavia, rappresentano il canale in più rapida crescita. Il mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari registra ora una forte domanda di sfigmomanometri con tecnologia Bluetooth, patch ECG a singola derivazione e monitor del ritmo cardiaco collegati al cloud, che consentono ai cardiologi di adattare la terapia da remoto.

Analisi geografica

Analisi geografica del mercato dei dispositivi cardiovascolari in Italia

Il Nord Italia detiene la quota maggiore del mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari, sostenuto da una fitta rete di ospedali universitari e centri privati ​​attrezzati per interventi avanzati. Regioni come la Lombardia e l'Emilia-Romagna ospitano i primi ad adottare piattaforme di imaging e chirurgia robotica assistite dall'intelligenza artificiale, rafforzando il turnover delle apparecchiature di fascia alta.

L'Italia centrale, con Lazio e Toscana come principali centri di riferimento, sta vivendo un'impennata negli acquisti di dispositivi grazie al finanziamento, tramite partnership pubblico-private, di sale operatorie ibride e programmi di cardiochirurgia strutturale. Questi progetti sfruttano i finanziamenti dei piani di recupero per introdurre modelli di servizi condivisi, ampliando così l'accesso dei pazienti a procedure all'avanguardia.

L'Italia meridionale continua a registrare profili di rischio cardiovascolare più elevati, a fronte di un utilizzo dei dispositivi storicamente inferiore. Gli stanziamenti mirati per la telemedicina e la diagnostica portatile nei piani di recupero stanno iniziando a colmare le lacune, mentre le reti nazionali per l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) promuovono l'adozione di protocolli uniformi per la PCI primaria. Con il miglioramento dell'alfabetizzazione digitale, il mercato italiano dei dispositivi cardiovascolari è pronto per una crescita superiore alla media nel sud, riducendo le disparità storiche.