Dimensioni e quota di mercato dei nuovi farmaci sperimentali CDMO
| Periodo di studio | 2019 - 2030 |
| Dimensione del mercato (2025) | 4.74 miliardo di dollari |
| Dimensione del mercato (2030) | 6.51 miliardo di dollari |
| CAGR (2025-2030) | 6.55% |
| Mercato in più rapida crescita | Asia Pacifico |
| Il mercato più grande | Nord America |
| Concentrazione del mercato | Medio |
Principali giocatori *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare |
Analisi di mercato dei nuovi farmaci sperimentali CDMO di Mordor Intelligence
Si stima che il mercato CDMO dei nuovi farmaci sperimentali valga 4.74 miliardi di dollari nel 2025 e dovrebbe raggiungere i 6.51 miliardi di dollari entro il 2030, con un CAGR del 6.55% nel periodo di previsione (2025-2030).
Il mercato è guidato principalmente da fattori quali la crescente domanda di servizi di outsourcing nel settore farmaceutico e biotecnologico e l’aumento della ricerca e sviluppo (R&S), nonché dal sostegno favorevole del governo.
Per molte aziende del settore farmaceutico, l’outsourcing farmaceutico è emerso come una strategia aziendale fondamentale. Diversi sviluppi, tra cui la riduzione dei costi, la globalizzazione, la conformità normativa, uno sviluppo più rapido dei farmaci, modelli di business virtuali e ibridi, progressi tecnici e gestione del rischio, hanno trasformato l’ambiente dell’outsourcing farmaceutico. Ad esempio, nell'ottobre 2023, Ampio Pharmaceuticals Inc. ha annunciato di aver selezionato Ascendia Pharmaceuticals Inc. per fornire servizi a supporto dello sviluppo clinico di OA-201, un nuovo farmaco per il trattamento del dolore sintomatico dell'osteoartrosi. Ascendia Pharmaceuticals, una CDMO, avrà il compito di assistere l'azienda nel processo di richiesta dell'IND. Pertanto, con le attività svolte da tali organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto, si prevede che il mercato assisterà a una crescita significativa nei prossimi anni.
L’outsourcing offre diversi vantaggi in termini di produttività, tra cui l’accesso a nuove tecnologie, la variabilità dei costi e la condivisione dei rischi. Con la produzione a contratto è possibile risparmiare notevolmente sui costi. Inoltre, elimina anche la necessità di destreggiarsi tra i fornitori, il che aiuta a evitare costi imprevisti e riduce significativamente i costi di manodopera. Secondo il 20° Rapporto annuale e indagine sulla capacità e produzione di produzione biofarmaceutica, pubblicato nell’aprile 2023, i bioproduttori hanno sostenuto maggiori spese, hanno richiesto tecnologie migliori e hanno espresso maggiore ottimismo, con l’86.9% degli intervistati biofarmaceutici che hanno segnalato l’outsourcing di almeno alcune attività nel 2023, in aumento rispetto all’82.6% nel 2022. Pertanto, con la crescente delocalizzazione dei prodotti biofarmaceutici, si prevede che il mercato ne trarrà notevoli benefici.
Tuttavia, si prevede che i problemi di conformità associati all’outsourcing ostacoleranno la crescita del mercato nel lungo periodo.
Nota: le dimensioni del mercato e le cifre previste in questo rapporto sono generate utilizzando il framework di stima proprietario di Mordor Intelligence, aggiornato con i dati e le informazioni più recenti disponibili a gennaio 2026.
Tendenze e approfondimenti del mercato globale dei nuovi farmaci sperimentali CDMO
Si prevede che il segmento della produzione a contratto assisterà a una crescita significativa durante il periodo di previsione
I farmaci hanno una struttura complessa, che rende difficile per le aziende soddisfare i requisiti di tecniche e attrezzature specifiche durante la produzione di massa. Pertanto, le aziende solitamente optano per un processo di produzione a contratto.
La crescita segmentale è principalmente guidata da fattori quali l’aumento delle attività strategiche intraprese dalle aziende e la crescente domanda di produzione a contratto nei settori farmaceutico e biotecnologico. Ad esempio, nel maggio 2022, ALSA Ventures ha collaborato con Lonza per aiutare lo sviluppo di ALSA di prodotti biotecnologici pre-clinici e clinici iniziali e per produrre prodotti biologici e farmaci candidati a piccole molecole. La collaborazione mirava ad aumentare in modo significativo le possibilità di successo futuro di queste terapie fornendo servizi di riduzione dei rischi, sviluppo e produzione tempestivi. Si prevede che tali attività aziendali nella produzione a contratto stimoleranno la crescita del segmento nel periodo di previsione.
Nel settembre 2022, Bora Pharmaceutical Laboratories Inc. (Zhunan), una divisione di Bora Pharmaceuticals, ha collaborato con TaiRx Inc., una nuova società di sviluppo di farmaci con sede a Taiwan, per produrre un nuovo farmaco antitumorale, CVM-1118. In varie linee cellulari tumorali umane, CVM-1118, una nuova entità chimica di piccole dimensioni, mostra una sostanziale efficacia antitumorale, un ampio margine di sicurezza e molteplici modalità di azione nel colpire componenti specifici del cancro.
Pertanto, a causa del rapido movimento dei CDMO, si prevede che il segmento crescerà in modo significativo durante il periodo di previsione.
Si prevede che il Nord America deterrà una quota di mercato significativa nel periodo di previsione
I paesi del Nord America hanno settori farmaceutici e biotecnologici ben consolidati, il che è vantaggioso per il mercato. Inoltre, questi paesi hanno effettuato investimenti significativi in attività di ricerca e sviluppo, alimentando la crescita del mercato in tutta la regione.
Si prevede che la crescente attenzione all’espansione e al lancio di impianti di produzione in vari paesi per alimentare la produzione di farmaci biofarmaceutici stimolerà la crescita del mercato. Ad esempio, nel settembre 2023, Bolt, un’azienda biotecnologica in fase clinica con sede in California, ha collaborato con Samsung Biologics per accelerare l’esecuzione della sua fase iniziale di sviluppo di farmaci per la presentazione all’IND. Con tali partnership, si prevede che il mercato vedrà una crescita considerevole negli Stati Uniti.
Le aziende coinvolte nella sperimentazione di nuovi farmaci tendono ad attendere la lettera Safe To Proceed della FDA prima di procedere ulteriormente. Il processo richiede molto tempo; pertanto, le aziende stanno approfittando di una strategia di etichettatura e confezionamento pre-IND per i loro studi clinici. Aziende come PCI Pharma Services lo stanno facendo collaborando con un CDMO che opera in Canada. PCI Pharma Services è l'unica azienda in Canada che fornisce servizi di sperimentazione clinica. Pertanto, con l’emergere di tali società, si prevede che il mercato IND CDMO nel paese crescerà in modo significativo nei prossimi anni.
Pertanto, con l’aumento delle attività aziendali e gli elevati investimenti in ricerca e sviluppo, si prevede che il mercato crescerà nella regione durante il periodo di previsione.
Panorama competitivo
Il mercato sperimentale del CDMO per il nuovo farmaco è semi-consolidato, con diverse società che operano a livello globale. La maggior parte delle aziende è impegnata in attività strategiche come fusioni e acquisizioni, collaborazioni e partnership per sostenere il mercato. Alcuni dei principali attori coinvolti nel mercato sono Lonza, Charles River Laboratories International Inc., Labcorp Corporation, Recipharm AB e Syneous Health.
Leader del settore CDMO per i nuovi farmaci sperimentali
Lonza
Charles River Laboratories International, Inc.
Recifarm AB
Salute sinergica
Labcorp Corporation
- *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare
Recenti sviluppi del settore
- Settembre 2023: Societal CDMO Inc. ha annunciato nuovi accordi di espansione del progetto con diversi clienti esistenti. I sei nuovi ambiti di lavoro per quattro diversi attuali clienti evidenziano la capacità di Societal di favorire la crescita dei ricavi attraverso il continuo rafforzamento e maturazione delle relazioni esistenti.
- Aprile 2023: Lonza ha firmato un accordo con ABL Bio, un'azienda pionieristica coreana di prodotti biologici focalizzata sugli anticorpi bispecifici per immuno-oncologia e malattie neurodegenerative. Nell'ambito della collaborazione, Lonza fornisce ad ABL Bio una soluzione end-to-end per supportare la sua richiesta di IND (Investigational New Drug).
Ambito del rapporto sul mercato globale dei nuovi farmaci sperimentali CDMO
Secondo lo scopo del rapporto, un nuovo farmaco sperimentale (IND) è un farmaco che si trova nelle fasi iniziali di sviluppo e non è stato ancora approvato dalle autorità di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Lo status IND consente allo sponsor del farmaco (spesso un'azienda farmaceutica) di condurre studi clinici per valutarne la sicurezza e l'efficacia negli esseri umani.
Il mercato sperimentale del CDMO per il nuovo farmaco è segmentato per prodotto, servizi, utente finale e area geografica. Per prodotto, il mercato è segmentato in piccole molecole e grandi molecole. In base ai servizi, il mercato è segmentato in sviluppo a contratto e produzione a contratto. Per utente finale, il mercato è segmentato in aziende farmaceutiche, aziende biotecnologiche e altri. Per area geografica, il mercato è segmentato in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud America. Il rapporto copre anche le dimensioni e le tendenze stimate del mercato per 17 paesi nelle principali regioni del mondo. Il rapporto offre il valore (in USD) per tutti i segmenti sopra indicati.
| Piccola molecola | Sostanza farmaceutica (API) |
| Prodotto farmaceutico | |
| Grande Molecola | mammifero |
| microbica | |
| Altro |
| Sviluppo del contratto |
| Produzione a contratto |
| Case farmaceutiche |
| Aziende di biotecnologia |
| Altro |
| Nord America | Stati Uniti |
| Canada | |
| Messico | |
| Europa | Germania |
| Regno Unito | |
| Francia | |
| Italia | |
| Spagna | |
| Resto d'Europa | |
| Asia-Pacifico | Cina |
| Giappone | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sud | |
| Resto dell'Asia-Pacifico | |
| Medio Oriente & Africa | GCC |
| Sud Africa | |
| Resto del Medio Oriente e dell'Africa | |
| Sud America | Brasile |
| Argentina | |
| Resto del Sud America |
| Per prodotto | Piccola molecola | Sostanza farmaceutica (API) |
| Prodotto farmaceutico | ||
| Grande Molecola | mammifero | |
| microbica | ||
| Altro | ||
| Per servizio | Sviluppo del contratto | |
| Produzione a contratto | ||
| Per utente finale | Case farmaceutiche | |
| Aziende di biotecnologia | ||
| Altro | ||
| Presenza sul territorio | Nord America | Stati Uniti |
| Canada | ||
| Messico | ||
| Europa | Germania | |
| Regno Unito | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| Spagna | ||
| Resto d'Europa | ||
| Asia-Pacifico | Cina | |
| Giappone | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sud | ||
| Resto dell'Asia-Pacifico | ||
| Medio Oriente & Africa | GCC | |
| Sud Africa | ||
| Resto del Medio Oriente e dell'Africa | ||
| Sud America | Brasile | |
| Argentina | ||
| Resto del Sud America | ||
Domande chiave a cui si risponde nel rapporto
Quanto è grande il mercato CDMO sperimentale di nuovi farmaci?
Si prevede che le dimensioni del mercato CDMO dei nuovi farmaci sperimentali raggiungeranno i 4.74 miliardi di dollari nel 2025 e cresceranno a un CAGR del 6.55% per raggiungere i 6.51 miliardi di dollari entro il 2030.
– Qual è la dimensione attuale del mercato CDMO sperimentale per nuovi farmaci?
Nel 2025, si prevede che le dimensioni del mercato CDMO dei nuovi farmaci sperimentali raggiungeranno i 4.74 miliardi di dollari.
– Chi sono i principali attori globali in questo mercato del CDMO sperimentale sui nuovi farmaci?
Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Recipharm AB, Syneous Health e Labcorp Corporation sono le principali aziende che operano nel mercato CDMO dei nuovi farmaci sperimentali.
Qual è la regione in più rapida crescita nel mercato dei nuovi farmaci sperimentali CDMO?
Si stima che l'Asia del Pacifico cresca al CAGR più elevato nel periodo di previsione (2025-2030).
Quale regione ha la quota maggiore nel mercato CDMO sperimentale di nuovi farmaci?
Nel 2025, il Nord America rappresenta la maggiore quota di mercato nel mercato CDMO sperimentale di nuovi farmaci.
Quali anni copre questo mercato CDMO sperimentale di nuovi farmaci e qual era la dimensione del mercato nel 2024?
Nel 2024, la dimensione del mercato Investigational New Drug CDMO è stata stimata in 4.43 miliardi di USD. Il rapporto copre la dimensione storica del mercato Investigational New Drug CDMO per anni: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. Il rapporto prevede anche la dimensione del mercato Investigational New Drug CDMO per anni: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 e 2030.
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Rapporto di mercato CDMO sui nuovi farmaci sperimentali
Statistiche per la quota di mercato, le dimensioni e il tasso di crescita dei ricavi del CDMO di nuovi farmaci sperimentali del 2025, create da Mordor Intelligence™ Industry Reports. L'analisi del CDMO di nuovi farmaci sperimentali include una previsione di mercato per il periodo 2025-2030 e una panoramica storica. Ottieni un campione di questa analisi di settore come report PDF scaricabile gratuitamente.
