Dimensioni del mercato API ad alta potenza/HPAPI
| Periodo di studio | 2019 - 2029 |
| Dimensione del mercato (2024) | 26.85 miliardo di dollari |
| Dimensione del mercato (2029) | 41.83 miliardo di dollari |
| CAGR (2024-2029) | 9.27% |
| Mercato in più rapida crescita | Asia Pacifico |
| Il mercato più grande | Nord America |
| Concentrazione del mercato | Basso |
Principali giocatori
*Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare |
Analisi di mercato delle API ad alta potenza/HPAPI
La dimensione del mercato delle API ad alta potenza/HPAPI è stimata a 26.85 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungerà i 41.83 miliardi di dollari entro il 2029, crescendo a un CAGR del 9.27% durante il periodo di previsione (2024-2029).
Durante la pandemia COVID-19, il mercato API ad alta potenza (HPAPI) è stato influenzato negativamente. L’epidemia di COVID-19 ha colpito principalmente la catena di approvvigionamento del mercato API. La Cina e l’India sono gli hub per la produzione di API e il mercato è stato gravemente ostacolato dall’aumento del COVID-19 nella regione. Secondo l'articolo pubblicato sulla European Pharmaceutical Review nel giugno 2022, il 60% degli API, compresi gli API ad alta potenza, sono prodotti in India o Cina.
L’India da sola rappresenta il 18% del mercato globale di produzione di farmaci generici, la maggior parte del quale viene esportato in altri paesi. La Cina produce il 70% degli API, compresi quelli ad alta potenza, per l'industria indiana dei farmaci generici. A causa delle rigide restrizioni di blocco in Cina, 44 aziende hanno chiuso gli stabilimenti di produzione di API durante l’epidemia. Di conseguenza, l’accesso ad API e farmaci critici è stato fortemente limitato.
Si prevede che l’80% degli API per farmaci vitali in aree terapeutiche critiche negli Stati Uniti non abbiano una fonte di produzione nazionale, con conseguenze significative sulla salute globale. Nel complesso, il mercato è stato considerato ostacolato nel breve termine. Tuttavia, nella produzione dei vaccini COVID-19 vengono utilizzati vari API e si prevede che il mercato crescerà in modo significativo durante il periodo di previsione.
I fattori che guidano la crescita del mercato includono la crescente domanda di farmaci, la crescente attenzione alla medicina di precisione e agli API ad alta potenza e i progressi tecnologici nella produzione di API ad alta potenza.
Gli API sono componenti essenziali dei farmaci utilizzati per trattare disturbi di salute cronici come cancro, malattie cardiovascolari, ictus, infarti, diabete e altri. È probabile che la crescente prevalenza di queste malattie croniche aumenti la domanda di HPAPI, aumentando la crescita del mercato. Ad esempio, secondo Cancer Facts and Figures 2023, pubblicato nel gennaio 2023 dall’American Cancer Society, nel 1.9 verranno diagnosticati circa 2023 milioni di nuovi casi di cancro, tra cui 288,300 di cancro alla prostata, seguito da 238,340 casi di cancro ai polmoni. cancro e 300,590 casi di cancro al seno femminile. Pertanto, si prevede che il crescente peso del cancro nel paese aumenterà la domanda di trattamenti avanzati che necessitano di HPAPI per produrre medicinali efficaci, il che probabilmente stimolerà la crescita del mercato.
La creazione di impianti di produzione HPAPI sul mercato darà impulso al mercato in modo significativo. Ad esempio, nel maggio 2021, Novasep ha ampliato le sue capacità di produzione di ingredienti farmaceutici attivi altamente potenti (HPAPI) nel suo sito di Le Mans (Francia) per produrre molecole innovative e mirate per il trattamento del cancro investendo in capacità aggiuntiva. Inoltre, nel marzo 2022, il ministro indiano della sanità, del benessere familiare e dei prodotti chimici e fertilizzanti ha annunciato che l’India aveva iniziato a produrre 35 ingredienti farmaceutici che erano stati importati in precedenza dalla Cina. Si prevede che tali iniziative soddisferanno le esigenze insoddisfatte di API nei paesi e, quindi, stimoleranno il mercato nel periodo di previsione.
Pertanto, si prevede che tutti i fattori sopra menzionati, come il crescente carico di malattie croniche e la creazione di impianti di produzione, guideranno l’espansione del mercato. Tuttavia, si prevede che l’elevato investimento di capitale limiterà il mercato nel periodo di previsione.
Tendenze del mercato API ad alta potenza/HPAPI
Si prevede che il segmento degli ingredienti farmaceutici attivi generici ad alta potenza registrerà una crescita significativa
Gli ingredienti farmaceutici attivi generici ad alta potenza mostrano gli stessi effetti farmacologici degli API di marca o innovativi. Il segmento HPAPI generico è guidato principalmente dalla crescente domanda di prodotti farmaceutici generici e dalla crescente necessità di HPAPI generici di generare farmaci di alta qualità a prezzi accessibili. Anche l’aumento delle fusioni e acquisizioni tra aziende ha contribuito ad espandere il segmento.
Anche fattori come la scadenza dei brevetti sui farmaci di marca e la riduzione dei costi stanno guidando la crescita del segmento. Secondo il rapporto pubblicato dall’American Journal of Managed Care nel giugno 2021, i brevetti su circa 20 farmaci biologici oncologici scadranno nel 2023, il che potrebbe portare alla produzione di più biosimilari nella cura del cancro e a ridurre i costi. Per questi motivi, il mercato potrebbe registrare un tasso di crescita elevato durante il periodo di previsione.
Inoltre, le iniziative governative incentrate sulla produzione di ingredienti farmaceutici attivi stanno contribuendo alla crescita del mercato studiato. Nel giugno 2021, il ministro delle Finanze indiano ha annunciato un esborso aggiuntivo di 197,000 crore di INR (24,024 milioni di dollari) da utilizzare in cinque anni per il programma PLI (Production Linked Incentive) farmaceutico in 13 settori chiave come ingredienti farmaceutici attivi, intermediari farmaceutici e materiali di partenza critici. Gli incentivi significativi assegnati al segmento dinamico degli ingredienti farmaceutici aumenterebbero significativamente la crescita del mercato nel periodo di previsione.
Inoltre, gli operatori del mercato sono coinvolti anche in strategie di espansione per ottenere un vantaggio competitivo. Ad esempio, nel 2021, MoehsGroup ha annunciato l'incorporazione dell'unità Kilo Lab conforme a GMP per lo sviluppo e la produzione commerciale di API ad alta potenza (HPAPI). Inoltre, nel novembre 2021, Hovione ha annunciato un investimento di 170 milioni di dollari per aumentare le proprie capacità e capacità. Questa capacità e potenzialità di Hovione miglioreranno anche la produzione di ingredienti farmaceutici attivi altamente potenti (HPAPI).
Pertanto, si prevede che tutti i fattori di cui sopra, come l'aumento delle scadenze dei brevetti e il lancio di impianti di produzione HPAPI, stimoleranno la crescita del segmento nel periodo di previsione.
Si prevede che il Nord America deterrà una quota di mercato significativa nel periodo di previsione
Si prevede che il Nord America deterrà una quota significativa del mercato a causa della prevalenza di disturbi come il cancro e i disturbi neurologici. Questi disturbi stanno aumentando in prevalenza, aumentando così la produzione di HPAPI nella regione. Gli HPAPI sono ampiamente utilizzati in molti studi terapeutici, di scoperta di farmaci o di altro tipo relativi all'oncologia e ad altri disturbi significativi. Pertanto, la domanda per lo stesso sarà significativamente più elevata nella regione del Nord America poiché la popolazione dei pazienti è in aumento rispetto ad altri paesi.
Si prevede che la crescente prevalenza e incidenza delle malattie croniche in questa regione stimolerà il mercato nel periodo di previsione. Ad esempio, secondo le statistiche pubblicate dal governo canadese e pubblicate nel maggio 2022, a circa 233,900 canadesi è stato diagnosticato un cancro nel 2022 e si prevede che il cancro alla prostata rimarrà il cancro più comunemente diagnosticato. Pertanto, si prevede che il crescente carico di cancro nella regione stimolerà la crescita del mercato nel periodo di previsione.
Inoltre, secondo il World Alzheimer's Report 2023, si prevede che 6.7 milioni di americani di età pari o superiore a 65 anni vivranno con la demenza di Alzheimer nel 2023. Pertanto, si prevede che il crescente carico di malattie neurologiche aumenterà la domanda di metodi di trattamento e gestione efficaci, aumentando così il mercato per HPAPI nel periodo di previsione.
L'espansione del paese da parte dei principali attori del mercato è un altro fattore di crescita del mercato. Ad esempio, nell’agosto 2021, Curia, ex AMRI, un’organizzazione leader nella ricerca, sviluppo e produzione a contratto, ha annunciato l’espansione della sua capacità di produzione commerciale presso la sua struttura di Rensselaer, New York. La maggiore capacità di produrre in modo flessibile ingredienti farmaceutici attivi complessi (API) rafforzerà ulteriormente la capacità di Curia di collaborare con i clienti.
Pertanto, a causa dei fattori di cui sopra, si prevede che il mercato degli API ad alta potenza (HPAPI) degli Stati Uniti assisterà a un tasso di crescita elevato durante il periodo di previsione.
API ad alta potenza/Panoramica del settore HPAPI
Il mercato delle API/HPAPI ad alta potenza è frammentato, competitivo e comprende diversi attori principali. In termini di quota di mercato, alcuni dei principali attori stanno attualmente dominando il mercato, tra cui Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Pfizer, Novartis International AG e Teva Pharmaceutical Industries.
API ad alta potenza/Leader di mercato HPAPI
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Pfizer Inc.
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Termo Fisher Scientific Inc.
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Sanofi (EUROAPI)
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Teva Industrie Farmaceutiche Ltd
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Merck KGaA
*Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare
API ad alta potenza/Novità di mercato HPAPI
- Gennaio 2023: Sai Life Sciences ha completato la costruzione di un nuovo impianto di produzione di API ad alta potenza (HPAPI) presso il suo sito di produzione di API cGMP a Bidar, in India. Questa aggiunta migliora significativamente la competenza dell'azienda nello sviluppo e nella produzione di HPAPI, fornendo ai clienti un percorso accelerato per lo sviluppo di New Chemical Entity (NCE).
- Febbraio 2023: Piramal Pharma Solutions ha inaugurato uno stabilimento di produzione di API farmaceutiche negli Stati Uniti. Questa struttura all'avanguardia è specializzata nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) e ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI).
Rapporto sul mercato API ad alta potenza/HPAPI - Sommario
PREMESSA
1.1 Ipotesi dello studio e definizione del mercato
1.2 Scopo dello studio
2. METODOLOGIA DI RICERCA
3. SINTESI
4. DINAMICA DEL MERCATO
4.1 Panoramica del mercato
Driver di mercato 4.2
4.2.1 Crescente domanda di farmaci
4.2.2 Crescente attenzione alla medicina di precisione e agli API ad alta potenza
4.2.3 Progressi tecnologici nella produzione di API ad alta potenza
4.3 Market Restraints
4.3.1 Enorme investimento di capitale
4.3.2 Standard e linee guida del settore in continua evoluzione
4.4 Analisi delle cinque forze di Porter
4.4.1 Minaccia dei nuovi partecipanti
4.4.2 Potere contrattuale degli acquirenti/consumatori
4.4.3 Potere contrattuale dei fornitori
4.4.4 Minaccia di prodotti sostitutivi
4.4.5 Intensità della rivalità competitiva
5. SEGMENTAZIONE DEL MERCATO (dimensione del mercato in base al valore - in USD)
5.1 Per tipo di prodotto
5.1.1 Ingredienti farmaceutici attivi innovativi ad alta potenza
5.1.2 Ingredienti farmaceutici attivi generici ad alta potenza
5.2 Per applicazione
5.2.1 Oncologia
5.2.2 Squilibrio ormonale
5.2.3 glaucoma
5.2.4 Altre applicazioni
5.3 Per sintesi
5.3.1 Ingredienti farmaceutici attivi sintetici ad alta potenza
5.3.2 Ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza biotecnologici
5.4 Per produttore
5.4.1 Produttori HPAPI vincolati
5.4.2 Produttori HPAPI mercantili
5.5 Per geografia
5.5.1 Nord America
5.5.1.1 Stati Uniti
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Messico
5.5.2 Europa
5.5.2.1 Germania
5.5.2.2 Regno Unito
5.5.2.3 Francia
5.5.2.4 Italia
5.5.2.5 Spagna
5.5.2.6 Resto d'Europa
5.5.3 Asia-Pacifico
5.5.3.1 Cina
5.5.3.2 Giappone
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 Corea del sud
5.5.3.6 Resto dell'Asia-Pacifico
5.5.4 Medio Oriente e Africa
5.5.4.1 CCG
5.5.4.2 Sud Africa
5.5.4.3 Resto del Medio Oriente e Africa
5.5.5 Sud America
5.5.5.1 Brasile
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Resto del Sud America
6. PAESAGGIO COMPETITIVO
Profili aziendali 6.1
6.1.1AbbVie Inc.
6.1.2 Merck KGaA
6.1.3 Corden Pharma Internazionale
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 Sanofi (EUROAPI)
6.1.6 SKBiotek
6.1.7 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.9 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.10 Viatris Inc.
- *Elenco non esaustivo
7. OPPORTUNITÀ DI MERCATO E TENDENZE FUTURE
API ad alta potenza/segmentazione del settore HPAPI
Un ingrediente farmaceutico attivo altamente potente (HPAPI) è generalmente definito come un ingrediente o un intermedio farmacologicamente attivo che mostra attività biologica a circa 150 µg/kg di peso corporeo o inferiore nell'uomo.
Il mercato degli API ad alta potenza (HPAPI) è segmentato per tipo di prodotto (ingredienti farmaceutici attivi innovativi ad alta potenza e ingredienti farmaceutici attivi generici ad alta potenza), applicazione (oncologia, squilibrio ormonale, glaucoma e altre applicazioni terapeutiche), sintesi (sintetici ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza e ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza biotecnologici), produttore (produttori di HPAPI vincolati e produttori di HPAPI commerciali) e area geografica (Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud America). Il rapporto copre anche le dimensioni e le tendenze stimate del mercato per 17 paesi a livello globale.
Il rapporto offre il valore (in USD) per i segmenti sopra indicati.
| Per tipo di prodotto | |
| Ingredienti farmaceutici attivi innovativi ad alta potenza | |
| Ingredienti farmaceutici attivi generici ad alta potenza |
| Per Applicazione | |
| L'Oncologia | |
| Squilibrio ormonale | |
| Glaucoma | |
| Altre applicazioni |
| Per sintesi | |
| Ingredienti farmaceutici attivi sintetici ad alta potenza | |
| Ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza Biotech |
| Per produttore | |
| Produttori HPAPI in cattività | |
| Produttori HPAPI mercantili |
| Per geografia | ||||||||
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Domande frequenti sulle ricerche di mercato sulle API ad alta potenza/HPAPI
Quanto è grande il mercato API ad alta potenza/HPAPI?
Si prevede che la dimensione del mercato delle API ad alta potenza/HPAPI raggiungerà i 26.85 miliardi di dollari nel 2024 e crescerà a un CAGR del 9.27% per raggiungere i 41.83 miliardi di dollari entro il 2029.
– Qual è la dimensione attuale del mercato API ad alta potenza/HPAPI?
Nel 2024, si prevede che la dimensione del mercato delle API ad alta potenza/HPAPI raggiungerà i 26.85 miliardi di dollari.
– Chi sono i principali attori globali in questo mercato del API ad alta potenza /HPAPI?
Pfizer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sanofi (EUROAPI), Teva Pharmaceutical Industries Ltd e Merck KGaA sono le principali aziende che operano nel mercato degli API ad alta potenza/HPAPI.
– Qual è la regione in più rapida crescita nel mercato API ad alta potenza/HPAPI?
Si stima che l'Asia del Pacifico cresca al CAGR più elevato nel periodo di previsione (2024-2029).
– Quale regione ha la quota maggiore nel mercato API ad alta potenza/HPAPI?
Nel 2024, il Nord America rappresenta la quota di mercato maggiore nel mercato delle API ad alta potenza/HPAPI.
Quali anni copre questo mercato API ad alta potenza / HPAPI e qual era la dimensione del mercato nel 2023?
Nel 2023, la dimensione del mercato delle API ad alta potenza/HPAPI è stata stimata a 24.36 miliardi di dollari. Il rapporto copre la dimensione storica del mercato delle API ad alta potenza/HPAPI per anni: 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. Il rapporto prevede inoltre la dimensione del mercato delle API ad alta potenza/HPAPI per anni: 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Rapporto sul settore manifatturiero HPAPI
Statistiche per la quota di mercato, le dimensioni e il tasso di crescita dei ricavi di HPAPI Manufacturing nel 2024, create da Mordor Intelligence™ Industry Reports. L'analisi HPAPI Manufacturing include una previsione di mercato fino al 2029 e una panoramica storica. Ottieni un esempio di questa analisi di settore scaricando gratuitamente il PDF del report.
Istantanee del rapporto sul mercato della produzione HPAPI
