Dimensioni del mercato dei servizi di test GMP
| Periodo di studio | 2019 - 2030 |
| Dimensione del mercato (2025) | 1.54 miliardo di dollari |
| Dimensione del mercato (2030) | 2.14 miliardo di dollari |
| CAGR (2025-2030) | 6.84% |
| Mercato in più rapida crescita | Asia-Pacifico |
| Il mercato più grande | Nord America |
| Concentrazione del mercato | Medio |
Principali giocatori
*Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare |
Analisi del mercato dei servizi di test GMP
Si stima che il mercato dei servizi di test GMP valga 1.54 miliardi di USD nel 2025 e dovrebbe raggiungere i 2.14 miliardi di USD entro il 2030, con un CAGR del 6.84% nel periodo di previsione (2025-2030).
I lockdown sono stati implementati in seguito allo scoppio del COVID-19 per fermare la diffusione del virus. Sia la domanda che gli effetti sul lato dell'offerta nel settore industriale sono stati visti come conseguenza di questi lockdown. Secondo Eurostat 2021 della Commissione Europea, la produzione industriale europea è aumentata dell'1.4% a luglio 2021 e il livello di produzione complessivo è stato superiore dell'1% rispetto a febbraio 2020. La produzione di prodotti e beni farmaceutici è aumentata di oltre il 30% tra luglio 2020 e luglio 2021. Tuttavia, le aziende hanno iniziato a fornire soluzioni di test per vaccini contro il coronavirus conformi alle GMP per nuove minacce virali e pandemie. Queste aziende utilizzano piattaforme di test rapide e sofisticate nei loro laboratori di test GMP, come le tecnologie Next Generation Sequencing (NGS) e oltre 400 test PCR rapidi convalidati per virus potenzialmente pericolosi nei processi di produzione di vaccini. Tuttavia, il mercato sta crescendo a un ritmo stabile a causa della ripresa delle attività di produzione. Si prevede che assisterà a una tendenza simile nei prossimi anni.
Si prevede che fattori come la crescita dell'industria farmaceutica e l'aumento dello sviluppo di farmaci e dispositivi contribuiranno alla crescita del mercato GMP. Ad esempio, secondo l'Indian Brand Equity Foundation Report 2022, l'India è il 12° maggiore esportatore di prodotti medicali a livello mondiale. I farmaci indiani vengono esportati in oltre 200 paesi in tutto il mondo, con gli Stati Uniti come mercato chiave. Inoltre, secondo la stessa fonte sopra menzionata, i farmaci generici rappresentano il 20% delle esportazioni globali in volume, rendendo il paese il più grande fornitore di medicinali generici a livello globale. Le esportazioni indiane di farmaci e prodotti farmaceutici sono state pari a 24.60 miliardi di USD nell'anno fiscale 22 e 24.44 miliardi di USD nell'anno fiscale 21. Le esportazioni indiane di farmaci e prodotti farmaceutici sono state pari a 2,196.32 milioni di USD a settembre 2022. Pertanto, si prevede che la crescita dei settori farmaceutici aumenterà la domanda di servizi di test GMP, stimolando la crescita del mercato.
Si prevede che il crescente numero di stabilimenti di produzione aumenterà la domanda di servizi di test GMP e servizi analitici GMP, incrementando così la crescita del mercato dei test GMP. Ad esempio, nell'aprile 2022, Ferring Pharmaceuticals ha aperto il suo stabilimento di produzione e R&S integrato a Hyderabad, che è stato istituito con un investimento totale di 30 milioni di euro (32.73 milioni di dollari). La capacità di R&S include lo sviluppo di formulazioni, lo sviluppo di imballaggi e lo sviluppo analitico, che richiedono servizi di laboratorio GMP specializzati. Lo stabilimento di produzione, progettato per forme di dosaggio orali solide, necessita di rigorosi test di convalida GMP e controllo qualità.
Sebbene si preveda che i fattori sopra menzionati svolgeranno un ruolo significativo nella crescita del mercato dei servizi di test GMP, i requisiti precisi del quadro normativo riguardanti le attività esternalizzate GMP e i test di conformità normativa potrebbero ostacolare la crescita del mercato nel periodo previsto.
Tendenze del mercato dei servizi di test GMP
Si prevede che il segmento delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche deterrà una quota significativa nel mercato dei servizi di test GMP
GMP è un sistema che garantisce che i beni siano prodotti e controllati in modo coerente da standard di qualità, sottolineando l'importanza della convalida GMP e dei test di controllo qualità. I pericoli associati alla produzione farmaceutica che non possono essere rimossi tramite test del prodotto finito sono destinati a essere ridotti il più possibile, evidenziando il ruolo del controllo qualità farmaceutico. Si prevede che il segmento delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche crescerà durante il periodo di previsione.
Si prevede che lo sviluppo di farmaci innovativi nei settori farmaceutico e biofarmaceutico alimenterà l'espansione del mercato in questo settore, in particolare nel mercato dei test GMP. Secondo il "Facts & Figures Report 2021" della Federazione Internazionale dei Produttori e delle Associazioni Farmaceutiche, 24 erano in Fase I, 34 erano in Fase II e 23 erano in Fase III di sperimentazione. Lo stesso rapporto afferma che a marzo 2021, l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) aveva concesso ai vaccini COVID-19 di Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna e AstraZeneca un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata. Anche la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato i vaccini COVID-19 di Pfizer BioNTech, Janssen e Moderna. Queste approvazioni riflettono l'importanza dei test di conformità normativa e della certificazione GMP nel settore farmaceutico. Secondo le statistiche sui richiami di farmaci della Food and Drug Administration (FDA) pubblicate a luglio 2021, ogni anno vengono richiamati circa 1,279 farmaci a livello globale, con il 94% dei richiami di farmaci della FDA negli Stati Uniti, seguiti dal 4% in Canada. La FDA ha emesso 12,028 richiami di farmaci negli Stati Uniti tra il 2012 e il 2021. Questi richiami richiedono rigorosi test GMP degli impianti di produzione e la garanzia della sicurezza pubblica tramite test di garanzia della qualità prima che i prodotti vengano commercializzati.
Si prevede che le attività strategiche degli operatori di mercato stimoleranno il mercato nel periodo di previsione. Ad esempio, nell'aprile 2021, PPD Inc., un'organizzazione leader mondiale nella ricerca a contratto, ha annunciato i suoi piani per espandere il suo laboratorio Good Manufacturing Practice (GMP) in Irlanda per migliorare le sue capacità di test biofarmaceutici, fornendo servizi di laboratorio GMP avanzati. Di conseguenza, la categoria delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche sta guidando l'espansione del mercato. Si prevede che influenzerà favorevolmente la crescita del mercato dei servizi di test GMP durante l'anno previsto, allineandosi alle attuali tendenze GMP.
Si prevede che il Nord America deterrà una quota significativa nel mercato dei servizi di test GMP nel periodo di previsione
Si prevede che il Nord America manterrà una quota di mercato significativa nel periodo di previsione, grazie alla presenza di attori chiave del mercato e alla disponibilità di tecnologie avanzate. Inoltre, si prevede che un'infrastruttura normativa favorevole e un'elevata domanda medica stimoleranno la crescita del mercato regionale. La FDA garantisce la qualità del prodotto monitorando attentamente la conformità dei produttori di farmaci alle sue normative sulle buone pratiche di fabbricazione (CGMP), inclusi i rigorosi test CGMP e i test di conformità normativa. Le normative CGMP per i farmaci includono requisiti minimi per i metodi, le strutture e i controlli utilizzati nella produzione, elaborazione e confezionamento di un farmaco. Le normative garantiscono che un prodotto sia sicuro e contenga gli ingredienti e la forza dichiarati.
Inoltre, si prevede che il crescente peso delle malattie croniche stimolerà una maggiore domanda di nuovi farmaci, aumentando probabilmente le attività di produzione di farmaci, guidando così la crescita del mercato. Questo aumento dell'attività di produzione richiede test GMP, aumentando la crescita del mercato GMP.
I crescenti investimenti governativi nelle aziende per migliorare le loro tecnologie di produzione e il crescente numero di produttori farmaceutici hanno alimentato la crescita del mercato nel periodo di previsione. Questi fattori stanno guidando la crescita GMP e si stanno allineando con le attuali tendenze GMP nel settore. Ad esempio, a gennaio 2021, Continuus Pharmaceuticals ha ricevuto un contratto da 69.3 milioni di USD dal governo degli Stati Uniti per facilitare la produzione nazionale di medicinali essenziali per curare pazienti gravemente malati. Si prevede che le organizzazioni di produzione a contratto registreranno un notevole tasso di crescita nel periodo di previsione, a causa dell'aumento di queste organizzazioni nelle regioni in via di sviluppo. Inoltre, si prevede che il crescente numero di approvazioni di farmaci e la necessità di più strutture di produzione per soddisfare la domanda del mercato studiato stimoleranno la crescita del mercato dei test GMP.
Pertanto, si prevede che tutti i fattori di cui sopra stimoleranno la crescita del mercato studiato durante il periodo di previsione.
Panoramica del settore dei servizi di test GMP
Il mercato dei servizi di test GMP è costituito da diversi attori principali che offrono servizi di test analitici GMP e di laboratorio di test GMP. Alcuni attori principali dominano il mercato in termini di quota di mercato. Le aziende stanno prendendo iniziative per soddisfare la maggiore domanda di medicinali e dispositivi. Gli attori del mercato stanno adottando varie strategie come partnership e collaborazione per rimanere competitivi sul mercato. Alcune delle aziende che attualmente dominano il mercato includono Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Covance Inc., Nelson Laboratories LLC, Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec., Intertek Group PLC e Charles River Laboratories, tutte forniscono servizi avanzati di test analitici GMP.
Leader di mercato dei servizi di test GMP
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Eurofins scientifico
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PPD, Inc.
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Laboratori Microchimici
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Sartorio AG
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North American Science Associates Inc.
- *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare
Notizie sul mercato dei servizi di test GMP
- Aprile 2023: Thermo Fisher Scientific ha ampliato le proprie capacità dallo sviluppo alla produzione commerciale in Francia. L'hub di sviluppo iniziale comprende una struttura di ricerca e sviluppo di 430 mq (4,600 piedi quadrati) per operazioni precliniche, non GMP e strutture ampliate per le buone pratiche di produzione (GMP).
- Febbraio 2022: I laboratori dei servizi di test analitici del Center for Breakthrough Medicines (CBM) sono stati istituiti per fornire le capacità di test più complete del settore. Queste forniture di servizi essenziali rispondono all’espansione dei requisiti di capacità nel settore della terapia cellulare e genica, che è fortemente limitato dall’offerta.
Segmentazione del settore dei servizi di test GMP
Nell'ambito del rapporto, le buone pratiche di fabbricazione (GMP) sono procedure che garantiscono che il prodotto segua gli standard di qualità. I servizi di test GMP forniscono un esame dalla fase iniziale del prodotto fino ai prodotti finiti. Il mercato dei servizi di test GMP è segmentato per tipo di servizio (test di validazione del prodotto, servizi bioanalitici, test di imballaggio e durata di conservazione e altri tipi di servizi), utente finale (aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche e società di dispositivi medici e geografia (Nord America, Europa , Asia-Pacifico e resto del mondo). Il rapporto offre il valore (in USD) per i segmenti sopra indicati.
| Per tipo di servizio | Test di convalida del prodotto | ||
| Servizi bioanalitici | |||
| Test di imballaggio e durata di conservazione | |||
| Altri tipi di servizi | |||
| Per utente finale | Aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche | ||
| Azienda di dispositivi medici | |||
| Presenza sul territorio | Nord America | Stati Uniti | |
| Canada | |||
| Messico | |||
| Europa | Germania | ||
| Regno Unito | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| La Spagna | |||
| Resto d'Europa | |||
| Asia-Pacifico | Cina | ||
| Giappone | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sud | |||
| Resto dell'Asia-Pacifico | |||
| Resto del mondo | |||
| Test di convalida del prodotto |
| Servizi bioanalitici |
| Test di imballaggio e durata di conservazione |
| Altri tipi di servizi |
| Aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche |
| Azienda di dispositivi medici |
| Nord America | Stati Uniti |
| Canada | |
| Messico | |
| Europa | Germania |
| Regno Unito | |
| Francia | |
| Italia | |
| La Spagna | |
| Resto d'Europa | |
| Asia-Pacifico | Cina |
| Giappone | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sud | |
| Resto dell'Asia-Pacifico | |
| Resto del mondo |
Domande frequenti sulle ricerche di mercato del servizio di test GMP
Quanto è grande il mercato dei servizi di test GMP?
Si prevede che la dimensione del mercato dei servizi di test GMP raggiungerà 1.54 miliardi di dollari nel 2025 e crescerà a un CAGR del 6.84% per raggiungere 2.14 miliardi di dollari entro il 2030.
– Qual è la dimensione attuale del mercato dei servizi di test GMP?
Nel 2025, la dimensione del mercato dei servizi di test GMP dovrebbe raggiungere 1.54 miliardi di dollari.
– Chi sono i principali attori globali in questo mercato del Servizio di test GMP?
Eurofins Scientific, PPD, Inc., Microchem Laboratories, Sartorius AG e North American Science Associates Inc. sono le principali aziende che operano nel mercato dei servizi di test GMP.
– Qual è la regione in più rapida crescita nel mercato dei servizi di test GMP?
Si stima che l'Asia-Pacifico cresca al CAGR più elevato nel periodo di previsione (2025-2030).
– Quale regione ha la quota maggiore nel mercato dei servizi di test GMP?
Nel 2025, il Nord America rappresenta la maggiore quota di mercato nel mercato dei servizi di test GMP.
Quali anni copre questo mercato Servizi di test GMP e qual era la dimensione del mercato nel 2024?
Nel 2024, la dimensione del mercato del servizio di test GMP è stata stimata in 1.43 miliardi di USD. Il rapporto copre la dimensione storica del mercato del servizio di test GMP per gli anni: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. Il rapporto prevede anche la dimensione del mercato del servizio di test GMP per gli anni: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 e 2030.
Pagina aggiornata l'ultima volta il: 27 giugno 2025
Rapporto sul settore dei test GMP
Il mercato del servizio di test GMP è segmentato per tipo di servizio, inclusi test di convalida del prodotto, servizi bioanalitici, test di imballaggio e durata di conservazione e altri tipi di servizio. Gli utenti finali di questi servizi sono aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche e aziende di dispositivi medici. Il mercato è analizzato in varie regioni geografiche, tra cui Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud America. Il rapporto fornisce il valore per questi segmenti in milioni di USD.
Il report di settore copre i servizi e le tendenze GMP, fornendo un'analisi completa del settore e una previsione di mercato. Le prospettive di previsione di mercato includono una panoramica storica e previsioni per la crescita futura. L'analisi evidenzia la quota di mercato e le dimensioni del mercato, sottolineando la crescita del mercato e il ruolo dei leader di mercato.
Il rapporto offre preziose informazioni di settore e approfondimenti sulle vendite del settore, sulle dimensioni del settore e sulle statistiche del settore. Discute inoltre le tendenze del settore e le tendenze del mercato, fornendo una panoramica del mercato e dettagli sulla segmentazione del mercato. La revisione del mercato include dati di mercato e valutazioni del valore di mercato, offrendo una chiara prospettiva di mercato e di settore.
Le società di ricerca dietro questo rapporto hanno compilato un'ampia ricerca di settore, risultante in un rapporto di settore dettagliato. L'esempio di rapporto e il PDF del rapporto sono disponibili per il download, fornendo uno sguardo approfondito alle previsioni di mercato e alle previsioni di mercato.
Nel complesso, il rapporto è una risorsa essenziale per comprendere il mercato dei servizi di test GMP, offrendo un'analisi di mercato approfondita e preziosi spunti sulla crescita del mercato e sulle tendenze del settore.
