Dimensioni e quota di mercato dei dispositivi vascolari periferici
Analisi di mercato dei dispositivi vascolari periferici di Mordor Intelligence
Il mercato dei dispositivi vascolari periferici ha raggiunto i 13.92 miliardi di dollari nel 2025 e si avvia a raggiungere i 17.29 miliardi di dollari entro il 2030, con un CAGR del 4.43%. La crescita stabile si basa su volumi di procedure più elevati, alimentati dall'invecchiamento della popolazione globale, dalla crescente prevalenza del diabete e da un più ampio riconoscimento della malattia arteriosa periferica (PAD) come fattore di rischio cardiovascolare equivalente. Le frizioni normative previste dal Regolamento sui dispositivi medici dell'Unione Europea (EU-MDR) rallentano le approvazioni di nuovi prodotti, ma l'innovazione tecnologica, in particolare l'imaging guidato dall'intelligenza artificiale (IA) e i sistemi di catetere robotici, continua a migliorare l'efficienza clinica. Il consolidamento tra i grandi produttori accelera l'accesso a tecnologie differenziate come la litotripsia intravascolare, mentre la migrazione ambulatoriale delle procedure di rivascolarizzazione supporta l'erogazione di cure economicamente vantaggiose. In questo contesto, il mercato dei dispositivi vascolari periferici continua a privilegiare prodotti che dimostrano risultati clinici duraturi e valore economico per i pagatori e i fornitori.
Punti chiave del rapporto
Per tipologia di prodotto, gli stent vascolari periferici detenevano il 78.64% della quota di mercato dei dispositivi vascolari periferici nel 2024, mentre si prevede che i dispositivi per aterectomia cresceranno a un CAGR del 16.67% entro il 2030.
Per utente finale, gli ospedali hanno controllato il 60.06% dei ricavi nel 2024; si prevede che i centri chirurgici ambulatoriali cresceranno a un CAGR del 17.45% entro il 2030, con l'accelerazione della migrazione delle procedure verso le strutture ambulatoriali.
In termini geografici, il Nord America ha registrato una quota di fatturato del 42.45% nel 2024, mentre l'Asia-Pacifico dovrebbe registrare un CAGR del 17.94% entro il 2030, a dimostrazione della rapida espansione delle infrastrutture e dell'armonizzazione normativa.
Tendenze e approfondimenti sul mercato globale dei dispositivi vascolari periferici
Analisi dell'impatto del conducente
| Guidatore | (~) % Impatto sulla previsione del CAGR | Rilevanza geografica | Cronologia dell'impatto |
|---|---|---|---|
| Prevalenza crescente di PAD e CVD | + 1.2% | Globale, con il maggiore impatto in Nord America ed Europa | A lungo termine (≥ 4 anni) |
| Invecchiamento della popolazione e comorbilità del diabete | + 0.9% | Globale, in particolare APAC e Nord America | A lungo termine (≥ 4 anni) |
| Adozione di procedure endovascolari mini-invasive | + 0.8% | Nord America e UE, espansione in APAC | Medio termine (2-4 anni) |
| Rapidi progressi nei palloncini e negli stent rivestiti di farmaci | + 0.7% | Globale, guidato da Nord America ed Europa | Medio termine (2-4 anni) |
| Passaggio a laboratori e ASC in ufficio | + 0.5% | Principalmente in Nord America, emergendo in Europa | A breve termine (≤ 2 anni) |
| Imaging e robotica guidati dall'intelligenza artificiale per lesioni complesse | + 0.4% | Nord America e UE, adozione selettiva nell'APAC | A lungo termine (≥ 4 anni) |
Fonte: Intelligenza di Mordor
Prevalenza crescente di PAD e CVD
La PAD colpisce 113 milioni di persone in tutto il mondo ed è cresciuta del 23.5% dal 2010, espandendo direttamente il mercato dei dispositivi vascolari periferici. Il diabete moltiplica l'incidenza della PAD da 2 a 4 volte, spingendo la domanda di intervento verso coorti più giovani. Gli anni di vita aggiustati per disabilità attribuibili alla PAD sono aumentati del 40% dal 2010, spingendo i sistemi sanitari a dare priorità alla diagnosi precoce e alla terapia endovascolare. Le linee guida cliniche ora allineano il rischio di PAD alla coronaropatia, spingendo le compagnie assicurative a mantenere un rimborso favorevole per le procedure di rivascolarizzazione. Insieme, queste tendenze epidemiologiche sostengono la domanda persistente di dispositivi nelle regioni mature ed emergenti.
Invecchiamento della popolazione e comorbilità del diabete
Gli adulti di età ≥ 65 anni mostrano una prevalenza di PAD superiore al 20%, rispetto al 4.3% negli adulti più giovani. In questa coorte, il diabete si verifica nel 26.8% dei pazienti, con un aumento della calcificazione delle lesioni e la necessità di dispositivi premium per aterectomia e litotrissia. L'invecchiamento è inoltre correlato alla patologia multivascolare, stimolando l'uso di più dispositivi per procedura. Gli enti pagatori promuovono sempre più interventi precoci per evitare la perdita di un arto e i costi sanitari a valle, sostenendo il volume delle procedure anche quando le pressioni macroeconomiche limitano i budget ospedalieri.
Adozione di procedure endovascolari minimamente invasive
Le tecniche endovascolari hanno rappresentato oltre l'80% delle rivascolarizzazioni periferiche nel 2024 e continuano a penetrare le indicazioni di bypass chirurgico grazie a tempi di recupero più brevi e risultati equivalenti in termini di salvataggio d'arto. IQVIA prevede una crescita del 25% delle procedure vascolari ambulatoriali entro il 2028, in linea con gli incentivi dei pagatori per la riduzione dei costi in sede di intervento. I palloncini rivestiti con farmaci offrono il 92% di assenza di rivascolarizzazione della lesione target clinicamente guidata a 12 mesi, rafforzando la fiducia dei medici. Con l'ampliamento dei profili dei dispositivi a vasi di diametro inferiore, gli approcci mininvasivi attraggono pazienti precedentemente non idonei, ampliando il mercato dei dispositivi vascolari periferici.
Rapidi progressi nei palloncini e negli stent rivestiti di farmaci
Il palloncino rivestito con farmaco AGENT di Boston Scientific ha ottenuto l'autorizzazione della FDA a marzo 2024, dopo aver dimostrato una pervietà primaria dell'82% a 12 mesi. I palloncini rivestiti con sirolimus, con designazione di dispositivo innovativo, promettono un rischio di restenosi inferiore nelle indicazioni di fistola arterovenosa. Le evidenze dei registri real-world sono in linea con i dati degli studi clinici, spingendo gli enti pagatori a rimborsare a prezzi più elevati. Il risultato è un cambiamento tecnologico che si allontana dalla semplice angioplastica, rafforzando la crescita del fatturato nonostante la pressione sui prezzi unitari.
Analisi dell'impatto della restrizione
| moderazione | (~) % Impatto sulla previsione del CAGR | Rilevanza geografica | Cronologia dell'impatto |
|---|---|---|---|
| Ritardi normativi rigorosi e ritardi nell'UE-MDR | -0.8% | Europa principalmente, con ripercussioni sui mercati globali | Medio termine (2-4 anni) |
| Richiami di dispositivi e problemi di sicurezza | -0.6% | Globale, con il maggiore impatto in Nord America ed Europa | A breve termine (≤ 2 anni) |
| Elevati limiti di costo e rimborso nei mercati emergenti | -0.5% | Mercati emergenti, in particolare Asia-Pacifico e America Latina | A lungo termine (≥ 4 anni) |
| Vulnerabilità della catena di fornitura della lega di nitinolo | -0.3% | Produzione globale, base di fornitori concentrata | Medio termine (2-4 anni) |
Fonte: Intelligenza di Mordor
Ritardi normativi rigorosi e ritardo nell'UE-MDR
Il Regolamento MDR dell'UE ha revocato i requisiti di ricertificazione per i dispositivi legacy, lasciando l'85% dei prodotti con marchio CE precedentemente non certificati ad aprile 2024. I colli di bottiglia degli organismi notificati allungano i cicli di revisione a 18-36 mesi, ritardando i lanci europei e influenzando a cascata i paesi che si affidano alle decisioni normative dell'UE. I costi di conformità possono superare i 2 milioni di dollari per famiglia di prodotti, mettendo a dura prova gli innovatori di medie dimensioni e riducendo le linee di prodotto per indicazioni minori.
Richiami di dispositivi e problemi di sicurezza
I richiami di dispositivi periferici sono aumentati del 23% nel 2024, principalmente per difetti di fabbricazione ed eventi a lungo termine correlati ai dispositivi che hanno attivato avvisi obbligatori 483. Le controversie legali sui filtri della vena cava inferiore hanno portato a risarcimenti per oltre 2.5 miliardi di dollari, spingendo i medici a preferire alternative recuperabili o a breve termine. Gli avvisi di sicurezza si estendono oltre i dispositivi interessati, inducendo cautela per i nuovi operatori finché non saranno disponibili dati a lungo termine.
Analisi del segmento
Per tipo di prodotto: gli stent mantengono la leadership mentre l'aterectomia stimola una crescita incrementale
Gli stent vascolari periferici hanno dominato il 78.64% del mercato dei dispositivi vascolari periferici nel 2024, grazie alla comprovata resistenza nei segmenti iliaco, femoropopliteo e infrapopliteo. Sebbene l'adozione degli stent rimanga solida, si prevede che i dispositivi per aterectomia registreranno un CAGR del 16.67% fino al 2030, con l'aumento della prevalenza di lesioni calcifiche nelle popolazioni diabetiche. Il sistema Golazo per aterectomia periferica, approvato dai Centers for Medicare & Medicaid Services, esemplifica il supporto normativo per le innovazioni nella rimozione meccanica della placca.
La rapida crescita dell'aterectomia non eclissa segmenti consolidati come i palloncini per angioplastica transluminale percutanea (PTA), che mantengono versatilità procedurale e vantaggi di prezzo. I dispositivi per trombectomia, convalidati da tassi di salvataggio dell'arto del 99.1% nell'analisi THRIVE, guadagnano quota negli interventi di ischemia acuta degli arti. I dispositivi per la chiusura vascolare raggiungono un CAGR del 7.9% con la diffusione dei protocolli di dimissione in giornata, mentre gli stent aortici si espandono attraverso tecnologie aggiuntive come gli endo-ancore che si adattano ad anatomie del collo ostili.
Nota: le quote di tutti i segmenti individuali sono disponibili al momento dell'acquisto del report
Per utente finale: i centri chirurgici ambulatoriali accelerano ma gli ospedali mantengono il vantaggio di scala
Gli ospedali hanno generato il 60.06% del fatturato del 2024, grazie alla capacità di terapia intensiva e al coordinamento multispecialistico. Tuttavia, si prevede che i centri chirurgici ambulatoriali (ASC) cresceranno a un CAGR del 17.45%, riflettendo la preferenza dei pagatori per centri a costi inferiori e la partecipazione dei medici alla proprietà. Le approvazioni del CMS per l'uso ambulatoriale di palloncini rivestiti di farmaci e sistemi per aterectomia rafforzano questo cambiamento, posizionando gli ASC in modo da acquisire un'ulteriore quota di volume del 12% entro il 2030.
Le cliniche vascolari specialistiche, spesso estensioni di laboratori ambulatoriali, integrano la crescita dell'ASC concentrandosi esclusivamente sui programmi di salvataggio degli arti. Gli ospedali stanno rispondendo attraverso centri ambulatoriali in joint venture e integrando suite di imaging basate sull'intelligenza artificiale per gestire i casi complessi. Ciononostante, la migrazione dei pazienti ambulatoriali è irreversibile, costringendo i produttori a perfezionare modelli di distribuzione che supportino un inventario just-in-time in piccoli lotti per strutture dislocate.
Analisi geografica
Il Nord America ha rappresentato il 42.45% del fatturato del 2024, grazie a sistemi di rimborso maturi e all'adozione precoce dell'imaging guidato dall'intelligenza artificiale, che raggiunge una precisione procedurale dell'82%. Gli Stati Uniti guidano la crescita grazie a quasi 700 laboratori ambulatoriali, con un'espansione del 7.5% annuo, mentre il Canada sfrutta la copertura universale per garantire un ampio accesso alla terapia endovascolare. Si prevede che il mercato dei dispositivi vascolari periferici in Nord America aumenterà da 5.91 miliardi di dollari nel 2025 a 6.99 miliardi di dollari entro il 2030.
L'Asia-Pacifico è la regione in più rapida crescita, con un CAGR del 17.94%, alimentato dall'espansione della classe media, dagli aggiornamenti della capacità produttiva e da standard come YY/T 1898-2024 che chiariscono i parametri di riferimento delle prestazioni dei rivestimenti idrofili. La politica di approvvigionamento cinese basata sui volumi comprime i prezzi unitari, ma fa crescere la domanda aggregata, consentendo agli operatori internazionali e locali di ampliare la propria presenza produttiva. Il programma di Materiovigilanza dell'India aumenta la trasparenza post-commercializzazione, indirizzando gli ospedali verso dispositivi con dati di sicurezza comprovati. Giappone e Corea del Sud rimangono i primi ad adottare sistemi di cateteri robotici, ancorando le vendite nel segmento premium.
L'Europa sostiene una domanda significativa nonostante i ritardi imposti dal Regolamento MDR dell'UE che hanno rallentato il turnover dei nuovi prodotti. Germania e Francia guidano l'utilizzo, enfatizzando decisioni di acquisto basate sull'evidenza che premiano i dati sui risultati a lungo termine. Il percorso normativo post-Brexit del Regno Unito introduce costi di approvazione paralleli, ma mantiene elevati volumi di procedure. Sud America, Medio Oriente e Africa rappresentano opportunità emergenti; Brasile e Arabia Saudita guidano l'espansione dei laboratori di cateterizzazione, sebbene i massimali di rimborso frenino la rapida adozione di dispositivi premium. Nel complesso, il mercato dei dispositivi vascolari periferici continua a globalizzarsi, spingendo i produttori a regionalizzare le catene di approvvigionamento e ad adattare i portafogli alle realtà economiche locali.
Panorama competitivo
Il mercato dei dispositivi vascolari periferici mostra un moderato consolidamento, sovrastato da una forte concorrenza di fascia media. Johnson & Johnson ha concluso l'acquisizione di Shockwave Medical per 13.1 miliardi di dollari nell'agosto 2024, aggiungendo la litotrissia intravascolare mirata alle lesioni calcifiche refrattarie all'angioplastica con palloncino. Boston Scientific ha seguito con l'acquisizione di Silk Road Medical per 1.16 miliardi di dollari, assicurandosi la piattaforma TCAR per gli interventi carotidei per la prevenzione dell'ictus. Abbott ha rafforzato la sua presenza nella trombectomia con l'acquisto di Walk Vascular e del sistema di aspirazione JETi AIO.
Le grandi aziende strategiche sfruttano questi accordi per assemblare portafogli vascolari end-to-end in linea con un rimborso basato sul valore. Innovatori più piccoli come Amplitude Vascular Systems avanzano negli studi di esenzione per dispositivi sperimentali per la litotrissia intravascolare pulsata, sfidando gli operatori storici nella nicchia delle lesioni calcifiche. Le start-up di imaging basate sull'intelligenza artificiale collaborano con i produttori di stent per integrare algoritmi software nei flussi di lavoro procedurali, offrendo soluzioni olistiche che migliorano la produttività del laboratorio di emodinamica.
La concorrenza ruota sempre più attorno alla generazione di evidenze concrete che colleghino l'utilizzo dei dispositivi alla riduzione dei tassi di reintervento e dei costi totali per episodio. Le aziende investono in registri post-marketing conformi ai mandati di sorveglianza dell'UE-MDR, trasformando l'onere normativo in un vantaggio competitivo basato sui dati. I prezzi rimangono sotto pressione da parte dei gruppi di approvvigionamento ospedaliero e dei sistemi di gara dell'area Asia-Pacifico, eppure tecnologie differenziate che riducono i tempi di procedura o eliminano gli interventi graduali consentono di ottenere margini di guadagno e proteggono i produttori dalla mercificazione.
Leader del settore dei dispositivi vascolari periferici
-
Abbott Laboratories
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Boston Scientific Corporation
-
Becton, Dickinson e Company
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Medtronic
-
cuoco
- *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare
Recenti sviluppi del settore
- Gennaio 2025: Boston Scientific ha completato l'acquisto di Bolt Medical per 664 milioni di dollari, aggiungendo capacità complementari di litotripsia intravascolare
- Maggio 2024: Johnson & Johnson ha finalizzato l'acquisizione di Shockwave Medical per 13.1 miliardi di dollari, assicurandosi la tecnologia proprietaria di litotripsia
Ambito del rapporto sul mercato globale dei dispositivi vascolari periferici
Nell'ambito del rapporto, i dispositivi vascolari possono essere definiti dispositivi medici utilizzati in caso di cateterismo post intervento chirurgico cardiovascolare, per la chiusura e il raggiungimento dell'emostasi nell'arteria. Il mercato dei dispositivi vascolari periferici è segmentato per tipo di dispositivo (stent vascolari periferici, cateteri a palloncino per angioplastica transluminale periferica (PTA), fili guida per angioplastica transluminale periferica (PTA), dispositivi per aterectomia, dispositivi di protezione embolica, filtri per vena cava inferiore e altri tipi di dispositivi) e geografia (Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud America). Il rapporto di mercato copre anche le dimensioni e le tendenze stimate del mercato per 17 paesi diversi nelle principali regioni a livello globale. Il rapporto offre il valore (in milioni di dollari) per i segmenti di cui sopra.
| Per tipo di molecola (valore) | siRNA | ||
| miRNA | |||
| shRNA | |||
| Altre molecole di RNA | |||
| Per applicazione (valore) | terapeutica | Oncologia | |
| Disturbi cardiometabolici | |||
| Malattie infettive | |||
| Disordini neurologici | |||
| Malattie genetiche rare | |||
| Scoperta e screening di farmaci | |||
| Diagnostica Ultrasuoni | |||
| Agricoltura | |||
| Altre applicazioni | |||
| Per tecnologia di consegna (valore) | Nanoparticelle lipidiche | LNP ionizzabili | |
| Liposomi | |||
| Sistemi polimerici e coniugati | Coniugati GalNAc | ||
| Vettori peghilati | |||
| Vettori virali | virus adeno-associato | ||
| Vettori lentivirali | |||
| Metodi di consegna fisica | |||
| Nanomateriali emergenti (esosomi, ossidi metallici, ecc.) | |||
| Per utente finale (valore) | Aziende farmaceutiche e biotecnologiche | ||
| Organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) | |||
| Istituti accademici e di ricerca | |||
| Laboratori diagnostici | |||
| Aziende di biotecnologia agricola | |||
| Per geografia (valore) | Nord America | Stati Uniti | |
| Canada | |||
| Messico | |||
| Europa | Germania | ||
| Regno Unito | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| La Spagna | |||
| Resto d'Europa | |||
| Asia-Pacifico | Cina | ||
| India | |||
| Giappone | |||
| Corea del Sud | |||
| Australia | |||
| Resto dell'Asia-Pacifico | |||
| Sud America | Brasile | ||
| Argentina | |||
| Resto del Sud America | |||
| Medio Oriente & Africa | GCC | ||
| Sud Africa | |||
| Resto del Medio Oriente e dell'Africa | |||
| siRNA |
| miRNA |
| shRNA |
| Altre molecole di RNA |
| terapeutica | Oncologia |
| Disturbi cardiometabolici | |
| Malattie infettive | |
| Disordini neurologici | |
| Malattie genetiche rare | |
| Scoperta e screening di farmaci | |
| Diagnostica Ultrasuoni | |
| Agricoltura | |
| Altre applicazioni |
| Nanoparticelle lipidiche | LNP ionizzabili |
| Liposomi | |
| Sistemi polimerici e coniugati | Coniugati GalNAc |
| Vettori peghilati | |
| Vettori virali | virus adeno-associato |
| Vettori lentivirali | |
| Metodi di consegna fisica | |
| Nanomateriali emergenti (esosomi, ossidi metallici, ecc.) |
| Aziende farmaceutiche e biotecnologiche |
| Organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) |
| Istituti accademici e di ricerca |
| Laboratori diagnostici |
| Aziende di biotecnologia agricola |
| Nord America | Stati Uniti |
| Canada | |
| Messico | |
| Europa | Germania |
| Regno Unito | |
| Francia | |
| Italia | |
| La Spagna | |
| Resto d'Europa | |
| Asia-Pacifico | Cina |
| India | |
| Giappone | |
| Corea del Sud | |
| Australia | |
| Resto dell'Asia-Pacifico | |
| Sud America | Brasile |
| Argentina | |
| Resto del Sud America | |
| Medio Oriente & Africa | GCC |
| Sud Africa | |
| Resto del Medio Oriente e dell'Africa |
Domande chiave a cui si risponde nel rapporto
Qual è il valore attuale del mercato dei dispositivi vascolari periferici?
Nel 13.92 il mercato dei dispositivi vascolari periferici valeva 2025 miliardi di dollari e si prevede che raggiungerà i 17.29 miliardi di dollari entro il 2030.
Quale categoria di prodotti genera il fatturato maggiore?
Gli stent vascolari periferici hanno rappresentato il 78.64% dei ricavi del 2024, a dimostrazione di un'ampia accettazione clinica.
Quale segmento dovrebbe crescere più rapidamente entro il 2030?
Si prevede che i dispositivi per aterectomia registreranno un CAGR del 16.67% grazie alla crescente prevalenza di lesioni calcifiche.
Perché i centri chirurgici ambulatoriali stanno guadagnando quote di mercato?
I pagatori sono favorevoli a costi inferiori per le procedure ambulatoriali, con un CAGR previsto del 17.45% per gli ASC fino al 2030.
Quale regione offre il potenziale di crescita più elevato?
L'area Asia-Pacifico è in testa con un CAGR previsto del 17.94%, poiché gli investimenti infrastrutturali e l'armonizzazione normativa accelerano l'adozione.
In che modo l'intelligenza artificiale e la robotica influenzano i risultati procedurali?
L'imaging guidato dall'intelligenza artificiale raggiunge una precisione dell'82% e un richiamo del 94%, mentre la navigazione robotica riduce l'esposizione alle radiazioni e standardizza gli interventi complessi.
Pagina aggiornata l'ultima volta il: 4 settembre 2025