Dimensioni e quota del mercato delle riserve a flusso frazionario

Mercato delle riserve a flusso frazionario (2025-2030)
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Analisi del mercato delle riserve a flusso frazionario di Mordor Intelligence

Il mercato della riserva di flusso frazionaria ha raggiunto 1.18 miliardi di dollari nel 2025 e si avvia a raggiungere 1.96 miliardi di dollari entro il 2030, riflettendo un sano CAGR del 10.73%. Il forte incremento dei rimborsi per i test non invasivi, la rapida integrazione dell'intelligenza artificiale nei flussi di lavoro diagnostici e la crescente adozione di contratti di assistenza basati sul valore sono le principali leve di crescita. Le guide a pressione continuano a dominare i laboratori ospedalieri, ma i cardiologi stanno rapidamente aggiungendo opzioni di microcateteri e CT-FFR per ridurre il rischio procedurale, semplificare il flusso di pazienti e migliorare i risultati a lungo termine. Anche le acquisizioni strategiche, in particolare l'acquisizione di CathWorks da parte di Medtronic, e le misure di armonizzazione normativa nelle grandi economie emergenti rafforzano lo slancio del mercato della riserva di flusso frazionaria.[1]CathWorks, "Medtronic acquisirà CathWorks", cath.works.

Punti chiave del rapporto

  • In base alla tipologia di prodotto, le guide a pressione hanno dominato il mercato con una quota di riserva di flusso frazionario del 48.74% nel 2024; i microcateteri sono destinati a crescere più rapidamente, con un CAGR del 15.23% fino al 2030.
  • In base alla tecnologia, nel 67.45 il monitoraggio invasivo ha rappresentato il 2024% delle entrate del mercato delle riserve a flusso frazionario, mentre le piattaforme CT-FFR non invasive stanno avanzando a un CAGR del 16.20% fino al 2030.
  • In base all'utente finale, nel 68.45 gli ospedali rappresentavano il 2024% del mercato delle riserve a flusso frazionario; si prevede che i laboratori ambulatoriali e ambulatoriali cresceranno a un CAGR del 15.63% fino al 2030.
  • In termini geografici, nel 40.12 il Nord America controllava il 2024% del mercato delle riserve a flusso frazionario; l'area Asia-Pacifico è la regione in più rapida crescita, con un CAGR del 13.85% fino al 2030.

Analisi del segmento

Per tipo di prodotto: l'innovazione dei microcateteri guida l'evoluzione del segmento

Le guide a pressione detenevano il 48.74% della quota di mercato della riserva di flusso frazionata nel 2024, a conferma del loro ruolo consolidato di gold standard diagnostico. Lo studio PERFORM ha evidenziato che i microcateteri possono classificare erroneamente l'ischemia nel 19% delle lesioni, eppure gli interventisti ne apprezzano la superiore tracciabilità nelle anatomie tortuose. Guide a design ibrido che uniscono profili sottili a sensori ottici stanno arrivando sul mercato, promettendo risultati accurati senza compromettere la facilità di erogazione. COMET II di Boston Scientific e PressureWire X di Abbott esemplificano la tendenza verso dispositivi multiparametrici che acquisiscono FFR, indici di riposo e resistenza microvascolare in un unico passaggio.

Si prevede che l'adozione di microcateteri intelligenti aumenterà a un CAGR del 15.23% entro il 2030, poiché sempre più laboratori svilupperanno configurazioni senza console. Questo cambiamento amplierà il mercato della riserva di flusso frazionata, portando la valutazione funzionale in ospedali di comunità e centri ambulatoriali che in precedenza non disponevano di programmi di fisiologia. I fornitori che forniscono dispositivi monouso senza hardware lock-in probabilmente otterranno rapidi guadagni di quota di mercato, soprattutto nella regione Asia-Pacifico, dove i budget di investimento rimangono limitati.

Mercato della riserva di flusso frazionario
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Per tecnologia: le piattaforme non invasive rimodellano le dinamiche del mercato

Nel 67.45, le tecnologie invasive rappresentavano il 2024% del mercato della riserva di flusso frazionale, ma si prevede che le modalità CT-FFR non invasive le supereranno con un CAGR del 16.20% nel corso del decennio. L'analisi della placca di HeartFlow raggiunge ora una concordanza del 95% con l'ecografia intravascolare e influenza le decisioni terapeutiche in due terzi dei pazienti. I dati di CERTAIN e di numerosi registri del mondo reale confermano che i medici si affidano sempre di più alla fisiologia virtuale quando decidono se inviare i pazienti al laboratorio di emodinamica.

Nonostante la rapida adozione virtuale, i fili invasivi mantengono un valore insostituibile durante interventi di PCI complessi, consentendo un'ottimizzazione immediata dopo il posizionamento dello stent. I fili con sensore ottico risolvono il problema della deriva e consentono la valutazione della riserva di flusso in pochi secondi, mantenendo la pertinenza degli strumenti invasivi. Siemens Healthineers ha creato un portfolio che comprende fili, FFR angio-derivata e CT-FFR, a indicare che i futuri leader offriranno ecosistemi indipendenti dalle diverse modalità piuttosto che compartimenti stagni basati su un'unica tecnologia.

Per utente finale: i laboratori basati su uffici guidano l'espansione del mercato

Nel 68.45, gli ospedali hanno conquistato il 2024% del mercato della riserva di flusso frazionato grazie all'infrastruttura di cateterizzazione installata, ma i centri chirurgici ambulatoriali e ambulatoriali stanno rapidamente scalando con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 15.63%. I formati monouso eliminano i costi della console, consentendo ai laboratori indipendenti di fornire analisi fisiologiche con costi generali inferiori. OptoWire e SavvyWire di Haemonetics forniscono dati emodinamici continui senza accesso venoso, riducendo i tempi di procedura e consentendo modelli di dimissioni in giornata.

Gli operatori sanitari accolgono con favore questo passaggio al trattamento ambulatoriale perché le differenze tra le diverse sedi di intervento riducono la spesa totale per episodio. Il curriculum di base dell'Associazione Europea per gli Interventi Cardiovascolari Percutanei (AICA) ora include competenze FFR per i borsisti, garantendo che i futuri operatori continuino a sentirsi a proprio agio nell'uso della fisiologia in qualsiasi contesto.[2]Boston Scientific, “Risultati biennali DEFINE-PCI”, bostonscientific.com Fonte: Associazione europea di interventi cardiovascolari percutanei, “Consenso sulla fisiologia coronarica applicata”, eurointervention.pcronline.com Con la standardizzazione della formazione, il mercato delle riserve a flusso frazionario dovrebbe vedere una penetrazione più profonda nei centri di assistenza secondaria e terziaria.

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Analisi geografica

Nel 40.12, il Nord America ha mantenuto il 2024% del mercato delle riserve a flusso frazionario, beneficiando di un solido sistema di rimborso e della rapida adozione dell'intelligenza artificiale. Il tariffario CMS del 2025 ha raddoppiato i pagamenti CCTA e aumentato il rimborso per HeartFlow FFRCT, creando un percorso finanziario chiaro per ospedali e studi cardiologici. L'acquisizione pianificata di CathWorks da parte di Medtronic per 75 milioni di dollari consolida ulteriormente la regione come potenza di ricerca e sviluppo, mentre i laboratori ambulatoriali prosperano grazie alle regole di parità di pagamento.

L'Asia Pacifica è il territorio in più rapida crescita con un CAGR del 13.85% fino al 2030. Gli studi multicentrici della Cina mostrano un calo del 58% degli eventi cardiaci avversi maggiori quando la guida FFR sostituisce la sola angiografia, dimostrando un valore convincente per i sistemi pubblici sensibili al budget.[2]Il sistema nazionale indiano di sportello unico accelera le autorizzazioni per i dispositivi, aiutando i fornitori globali a introdurre più rapidamente piattaforme fisiologiche. Multinazionali come Abbott hanno introdotto nuovi sistemi di stent e fili fisiologici nella regione per cavalcare l'onda della crescente diffusione della medicina interventistica.

L'Europa mantiene una solida quota grazie al rigoroso supporto delle linee guida. L'Associazione Europea di PCI sottolinea l'importanza della valutazione funzionale sia in contesti stabili che acuti, consolidando la FFR nella pratica clinica anche con l'aumento dei volumi di pazienti ambulatoriali. Il controllo normativo rimane elevato, tuttavia una convergenza più rapida degli standard EU-MDR e AI Act dovrebbe infine abbreviare i cicli di approvazione per gli algoritmi CT-FFR basati su cloud. Medio Oriente, Africa e Sud America rimangono ancora in fase nascente, ma promettenti; la norma ANVISA brasiliana IN 290/2024 riconosce ora le approvazioni FDA, riducendo i tempi di lancio locali per i fornitori che soddisfano i criteri statunitensi.

Mercato della riserva di flusso frazionario
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Panorama competitivo

La concorrenza nel mercato della riserva di flusso frazionata si è intensificata dopo l'acquisizione di CathWorks da parte di Medtronic, aggiungendo l'angio-FFR basata sull'intelligenza artificiale al suo kit di strumenti coronarici e sfidando i tradizionali operatori del settore. Abbott, Boston Scientific e HeartFlow rimangono leader grazie alla profondità delle evidenze cliniche e ai rapporti di lunga data con i fornitori, ma si trovano ad affrontare rivali agili che sfruttano il cloud computing per ridurre costi e complessità. 

General Electric ha stretto una partnership con Medis Medical Imaging per integrare il Quantitative Flow Ratio nella sua workstation Allia, a dimostrazione del fatto che gli OEM considerano le partnership software come la via più rapida per raggiungere le capacità in ambito fisiologico.

Le startup si concentrano sull'accuratezza degli algoritmi e sulla distribuzione indipendente dal dispositivo, anziché sull'hardware proprietario, un approccio che trova riscontro nei laboratori con risorse limitate. La FDA statunitense ha concesso 167 etichette innovative nel 2023, che coprono diversi strumenti di intelligenza artificiale cardiovascolare, a dimostrazione dell'interesse normativo per concetti innovativi.[3]Food & Drug Administration degli Stati Uniti, “Rapporto sul programma Breakthrough Devices 2023”, fda.govCon la mercificazione degli algoritmi, un vantaggio duraturo potrebbe dipendere dalle garanzie di sicurezza dei dati, dall'integrazione del flusso di lavoro end-to-end e dalla dimostrazione che la guida fisiologica riduce gli eventi a lungo termine.

Leader del settore delle riserve a flusso frazionario

  1. Abbott Laboratories

  2. Boston Scientific Corporation

  3. Koninklijke Philips NV.

  4. Teramo Corporation

  5. flusso di cuore

  6. *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare
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Recenti sviluppi del settore

  • Marzo 2025: GE HealthCare ha presentato lo scanner Revolution Vibe CT con imaging cardiaco Unlimited One-Beat, ampliando l'accesso all'angiografia coronarica TC di prima linea.
  • Marzo 2025: Abbott ha avviato la sperimentazione clinica TECTONIC per il suo sistema di litotripsia intravascolare coronarica dopo l'approvazione dell'esenzione per dispositivo sperimentale da parte della FDA.
  • Dicembre 2024: Abbott ha completato le prime procedure di stimolazione della branca sinistra senza elettrodi su esseri umani utilizzando il suo dispositivo di stimolazione AVEIR Conduction System.
  • Settembre 2024: Viz.ai e Cleerly hanno stretto una partnership per combinare l'analisi della placca di Cleerly, approvata dalla FDA, con la piattaforma Viz.ai One per migliorare il coordinamento dell'assistenza sanitaria per le malattie cardiache.

Indice del rapporto sul settore delle riserve a flusso frazionario

1. introduzione

  • 1.1 Presupposti dello studio e definizione del mercato
  • 1.2 Scopo dello studio

2. Metodologia di ricerca

3. Sintesi

4. Panorama del mercato

  • 4.1 Panoramica del mercato
  • Driver di mercato 4.2
    • 4.2.1 Aumento della prevalenza delle malattie cardiovascolari
    • 4.2.2 Rapida adozione di soluzioni CT-FFR non invasive
    • 4.2.3 Rimborso favorevole per PCI guidata da FFR
    • 4.2.4 Passaggio alla rivascolarizzazione basata sul valore e guidata dalla fisiologia
    • 4.2.5 Ottimizzazione del flusso di lavoro Angio-FFR in tempo reale basata sull'intelligenza artificiale
    • 4.2.6 Espansione dei laboratori di cateterizzazione ambulatoriali utilizzando fili di pressione monouso
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Elevato costo di capitale delle console FFR e dei dispositivi monouso
    • 4.3.2 Rigorosi cicli di approvazione normativa globale e locale
    • 4.3.3 Formazione limitata degli operatori al di fuori dei centri cardiaci di livello 1
    • 4.3.4 Preoccupazioni sulla privacy dei dati relative all'analisi CT-FFR basata su cloud
  • 4.4 Analisi del valore/catena di fornitura
  • 4.5 Panorama normativo
  • 4.6 Prospettive tecnologiche
  • 4.7 Analisi delle cinque forze di Porter
    • 4.7.1 Minaccia dei nuovi partecipanti
    • 4.7.2 Potere contrattuale degli acquirenti
    • 4.7.3 Potere contrattuale dei fornitori
    • 4.7.4 Minaccia di sostituti
    • 4.7.5 Intensità della rivalità competitiva

5. Dimensioni del mercato e previsioni di crescita (valore)

  • 5.1 Per tipo di prodotto
    • 5.1.1 Sistemi FFR
    • 5.1.2 Guide di pressione
    • 5.1.3 FFR con microcatetere
  • 5.2 Per tecnologia
    • 5.2.1 Monitoraggio invasivo
    • 5.2.2 Monitoraggio non invasivo
  • 5.3 Da parte dell'utente finale
    • 5.3.1 Ospedali
    • 5.3.2 Chirurgia ambulatoriale / Laboratori di cateterizzazione in ambulatorio
    • 5.3.3 Istituti accademici e di ricerca
  • Geografia 5.4
    • 5.4.1 Nord America
    • 5.4.1.1 Stati Uniti
    • 5.4.1.2 Canada
    • 5.4.1.3 Messico
    • 5.4.2 Europa
    • 5.4.2.1 Germania
    • 5.4.2.2 Regno Unito
    • 5.4.2.3 Francia
    • 5.4.2.4 Italia
    • 5.4.2.5 Spagna
    • 5.4.2.6 Resto d'Europa
    • 5.4.3 Asia-Pacifico
    • 5.4.3.1 Cina
    • 5.4.3.2 Giappone
    • 5.4.3.3 India
    • 5.4.3.4 Corea del sud
    • 5.4.3.5 Australia
    • 5.4.3.6 Resto dell'Asia-Pacifico
    • 5.4.4 Medio Oriente e Africa
    • 5.4.4.1 CCG
    • 5.4.4.2 Sud Africa
    • 5.4.4.3 Resto del Medio Oriente e Africa
    • 5.4.5 Sud America
    • 5.4.5.1 Brasile
    • 5.4.5.2 Argentina
    • 5.4.5.3 Resto del Sud America

6. Panorama competitivo

  • 6.1 Concentrazione del mercato
  • Analisi della quota di mercato di 6.2
  • Profili aziendali 6.3
    • 6.3.1 Laboratori Abbott
    • 6.3.2 Società scientifica di Boston
    • 6.3.3 CathWorks
    • 6.3.4 HeartFlow Inc.
    • 6.3.5 Koninklijke Philips NV
    • 6.3.6 OpSens Medical
    • 6.3.7 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.8 Società Terumo
    • 6.3.9 Medtronic PLC
    • 6.3.10 Esaote International NV
    • 6.3.11 Sistemi di imaging medico Medis BV
    • 6.3.12 GE HealthCare Technologies Inc.
    • 6.3.13 AngioPro GmbH
    • 6.3.14 MicroPort scientifico
    • 6.3.15 Biosensori internazionali
    • 6.3.16 Asahi Intecc
    • 6.3.17 Ricerca Coroventis
    • 6.3.18 Imaging medico a impulsi
    • 6.3.19 RainMed Medical
    • 6.3.20 Immagini mediche a torta
  • *Elenco non esaustivo

7. Opportunità di mercato e prospettive future

  • 7.1 Valutazione degli spazi vuoti e dei bisogni insoddisfatti
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Quadro metodologico della ricerca e ambito del rapporto

Definizioni di mercato e copertura chiave

Il nostro studio considera il mercato della riserva di flusso frazionaria (FFR) come tutti i sistemi invasivi o basati su immagini che quantificano i rapporti tra pressione e flusso sanguigno e lesione coronarica durante un iter diagnostico o pre-intervento. L'hardware (guide di pressione, microcateteri, piattaforme console) e il software utilizzati per calcolare i valori di FFR-CT vengono conteggiati ovunque vengano venduti in ambito clinico.

Esclusione dall'ambito: i dispositivi di cardiologia veterinaria e gli analizzatori da banco destinati esclusivamente alla ricerca sono esclusi da questa stima.

Panoramica della segmentazione

  • Per tipo di prodotto
    • Sistemi FFR
    • Guide di pressione
    • Microcatetere FFR
  • Per tecnologia
    • Monitoraggio invasivo
    • Monitoraggio non invasivo
  • Per utente finale
    • Ospedali
    • Chirurgia ambulatoriale / Laboratori di cateterizzazione in ambulatorio
    • Istituti accademici e di ricerca
  • Presenza sul territorio
    • Nord America
      • Stati Uniti
      • Canada
      • Messico
    • Europa
      • Germania
      • Regno Unito
      • Francia
      • Italia
      • La Spagna
      • Resto d'Europa
    • Asia-Pacifico
      • Cina
      • Giappone
      • India
      • Corea del Sud
      • Australia
      • Resto dell'Asia-Pacifico
    • Medio Oriente & Africa
      • GCC
      • Sud Africa
      • Resto del Medio Oriente e Africa
    • Sud America
      • Brasile
      • Argentina
      • Resto del Sud America

Metodologia di ricerca dettagliata e convalida dei dati

Ricerca primaria

Cardiologi, responsabili di laboratori di emodinamica, fisici di imaging e responsabili degli acquisti in Nord America, Europa e nei centri asiatici in rapida crescita hanno condiviso tassi di utilizzo reali, modelli di utilizzo di dispositivi monouso e fasce di sconto. Sondaggi di follow-up hanno raccolto il sentiment sulla FFR-CT basata sull'intelligenza artificiale e sui probabili tassi di sostituzione, consentendoci di conciliare le ipotesi di lavoro con la realtà in prima linea.

Ricerca a tavolino

Abbiamo iniziato con set di dati aperti provenienti da enti come l'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'American College of Cardiology, Eurostat e il MHLW giapponese per dimensionare i pool di procedure di angiografia coronarica. Associazioni di categoria come la Medical Imaging & Technology Alliance e i registri doganali delle spedizioni hanno contribuito a perfezionare i flussi globali di apparecchiature. Schede 10-K aziendali, presentazioni per gli investitori e articoli di stampa autorevoli hanno rivelato i prezzi medi di vendita e i recenti collocamenti di unità. Per approfondire l'intelligence competitiva, gli analisti di Mordor hanno contattato D&B Hoovers per i dati finanziari dei fornitori e Dow Jones Factiva per le tempistiche di lancio. Le fonti citate qui sono illustrative; numerose pubblicazioni aggiuntive hanno fornito informazioni utili per verifiche e chiarimenti sui dati.

I nostri analisti hanno estratto tabelle tariffarie di rimborso (ad esempio, codici CMS CPT per FFR-CT), registri di studi clinici che monitorano l'adozione di modalità non invasive e depositi di brevetti accessibili tramite Questel per individuare i contributi alla pipeline. Questi segnali secondari hanno offerto le linee guida fondamentali prima di convalidarli sul campo.

Dimensionamento e previsione del mercato

Una ricostruzione top-down della domanda di FFR parte dai volumi di angiografia nazionale, dalla prevalenza di stenosi limitante il flusso e dalle soglie di adozione di FFR basate sulle linee guida, che vengono poi moltiplicate per la penetrazione verificata dei dispositivi e le curve ASP. Accumuli bottom-up selettivi dei ricavi dei principali fornitori e controlli dei canali hanno agito come barre trasversali per aggiustare i totali. Variabili chiave come l'incidenza annuale di CAD, le variazioni di rimborso, la base installata di TAC, l'uso medio di dispositivi monouso per caso e i guadagni di accuratezza AI-FFR alimentano un modello di regressione multivariata che proietta traiettorie di unità e ricavi. L'analisi di scenario si stratifica in base a shock normativi o di riduzione dei prezzi, consentendo la gestione delle lacune laddove i dati granulari sulle spedizioni sono scarsi.

Ciclo di convalida e aggiornamento dei dati

I risultati superano i controlli di anomalia rispetto ai dashboard di approvvigionamento ospedaliero e alle statistiche di importazione regionali prima dell'approvazione di un revisore senior. I report vengono aggiornati annualmente; eventi rilevanti come le modifiche alle linee guida attivano aggiornamenti intermedi e un nuovo controllo da parte dell'analista, in modo che i clienti ricevano la baseline più aggiornata.

Perché la riserva di flusso frazionario di Mordor ispira fiducia

Le stime pubblicate spesso divergono perché le aziende scelgono combinazioni di dispositivi diverse, applicano moltiplicatori di adozione diversi e aggiornano con cadenze non uniformi.

I principali fattori che determinano il divario includono il conteggio dei kit CT-FFR non invasivi, l'aggressività con cui viene modellata l'erosione dei prezzi e la frequenza con cui vengono aggiornati i volumi dei paesi asiatici emergenti. Lo studio di Mordor allinea l'ambito di applicazione alle linee guida cliniche, applica il decadimento ASP consensuale e si aggiorna ogni 12 mesi, fornendo una visione equilibrata.

Confronto di riferimento

Dimensione del mercato Fonte anonima Driver di gap primario
1.18 miliardi di dollari (2025) Intelligenza Mordor -
1.06 miliardi di dollari (2025) Consulenza regionale A Esclude il software CT-FFR; si basa sugli ASP del 2019
1.16 miliardi di dollari (2025) Rivista commerciale B Utilizza una base di procedura asiatica conservativa; nessuna curva di erosione dei prezzi
1.03 miliardi di dollari (2024) Consulenza globale C Previsione congelata dal 2023; validazione primaria limitata

Nel complesso, il confronto mostra che i numeri oscillano al variare dell'ambito, delle dinamiche dei prezzi e del rigore degli aggiornamenti. Triangolando più input e aggiornandoli frequentemente, Mordor Intelligence fornisce una base di riferimento trasparente e riproducibile di cui i decisori possono fidarsi.

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Domande chiave a cui si risponde nel rapporto

Che cosa è la riserva di flusso frazionario?

La riserva di flusso frazionario (FFR) è un indice basato su catetere o derivato da immagini che misura le differenze di pressione attraverso una stenosi coronarica per determinare se limita il flusso sanguigno e necessita di un trattamento.

Quanto sarà grande il mercato delle riserve a flusso frazionario nel 2025?

Nel 1.18, il mercato delle riserve a flusso frazionario avrebbe raggiunto quota 2025 miliardi di USD e si prevede che raggiungerà quota 1.96 miliardi di USD entro il 2030, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 10.73%.

Quale segmento tecnologico sta crescendo più velocemente?

Le piattaforme CT-FFR non invasive registrano la crescita più elevata, con un CAGR del 16.20%, poiché gli ospedali adottano l'analisi delle immagini basata sull'intelligenza artificiale per evitare i fili di pressione.

Perché i laboratori di cateterizzazione ambulatoriali sono importanti per la crescita futura?

I laboratori ambulatoriali sfruttano fili di pressione monouso e riducono le spese generali, generando un CAGR del 15.63% per il segmento degli utenti finali e ampliando l'accesso alla fisiologia al di fuori dei principali ospedali.

Quale regione offre le maggiori opportunità di espansione a breve termine?

L'area Asia-Pacifico è in testa alla crescita con un CAGR del 13.85% grazie al crescente carico cardiovascolare, alla semplificazione delle normative e ai grandi investimenti nella capacità di cateterizzazione cardiaca.

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