Analisi delle dimensioni e delle quote di mercato degli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) in Europa - Tendenze di crescita e previsioni (2026-2031)

Tendenze e approfondimenti sul mercato europeo degli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4).

Aumento del carico di diabete di tipo 2 e popolazione di pazienti più anziana

Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 è sostenuto dal costante aumento del diabete di tipo 2 tra gli anziani, soprattutto nei paesi con una popolazione che invecchia e ampi sistemi di assistenza primaria. Nella sola Germania, la prevalenza del diabete di tipo 2 è aumentata dal 9.0% nel 2011 al 9.6% nel 2023, e le prospettive a lungo termine indicano un bacino di pazienti ancora molto più ampio entro il 2040. Tra gli anziani inclusi nel più ampio campione europeo utilizzato per l'indagine IDF Diabetes Atlas, il 21.2% ha ricevuto una diagnosi di diabete, compresi i casi non diagnosticati, il che dimostra che la domanda di trattamento nella terza età rimane considerevole. Questo è importante perché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di necessitare di terapie orali adatte all'uso di routine e che creino meno problemi di gestione del dosaggio con più farmaci. Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 mantiene quindi un ruolo importante nel bacino di pazienti anziani, anche se le terapie più recenti stanno guadagnando maggiore attenzione nei percorsi di trattamento più giovani o più aggressivi.

In Europa si prediligono le terapie orali a basso rischio di ipoglicemia.

Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 beneficia anche di una chiara preferenza per le terapie orali nei pazienti anziani e clinicamente complessi, dove il peso delle iniezioni e il rischio di ipoglicemia influenzano entrambi la scelta del trattamento. Uno studio tedesco basato sui dati di Barmer ha rilevato che gli inibitori della DPP-4 hanno ridotto l'ipoglicemia grave del 49% rispetto alle sulfoniluree nei nuovi utilizzatori e del 69% nei pazienti con grave insufficienza renale. ^{[1] P. Starke, P. Thürmann, T. Grobe, T. Friede e T. Mathes, "Real-World Harm Reduction of Metformin Plus DPP4 Inhibitors Versus Metformin Plus Sulfonylureas in Older Adults: A Target Trial Emulation Using German Claims Data", Drugs & Aging, doi.org} Tale evidenza è in linea con la pratica di prescrizione geriatrica, dove si preferiscono agenti orali più sicuri quando i pazienti gestiscono già diverse condizioni e farmaci. Un ampio studio comparativo sull'efficacia ha inoltre dimostrato che l'incidenza di ipoglicemia che richiede ospedalizzazione con tutti gli inibitori della DPP-4 si è mantenuta allo 0.2%, confermando il loro profilo di sicurezza più sicuro per gli anziani. Di conseguenza, il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 continua a godere del supporto dei medici che necessitano di un controllo glicemico stabile senza aggiungere rischi terapeutici evitabili nelle strutture di assistenza a lungo termine e nelle cure primarie.

Ruolo nei pazienti con insufficienza renale e in terapia polifarmacoterapica.

Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 mantiene un ruolo importante nei pazienti con malattia renale avanzata e in quelli già sottoposti a politerapia intensiva. La letteratura clinica pubblicata sulla malattia renale cronica grave continua a supportare un'attenta scelta degli antiperglicemici orali quando le opzioni terapeutiche si riducono con il peggioramento della funzionalità renale. Uno studio italiano di popolazione condotto su pazienti diabetici anziani ha rilevato una forte presenza di inibitori della DPP-4 in contesti di politerapia, a conferma di quanto questi farmaci siano già integrati nei complessi regimi terapeutici della pratica clinica. Tale integrazione è importante perché il passaggio a classi alternative di farmaci in pazienti stabili raramente è una decisione semplice e immediata, soprattutto quando le comorbidità e le interazioni farmacologiche sono già gestite attentamente. Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4, pertanto, mantiene una nicchia protetta nella cura dei pazienti con insufficienza renale e con elevate comorbidità, anche se le linee guida più ampie sul diabete attribuiscono maggiore importanza alle nuove classi di farmaci.

Maggiore impiego nei percorsi terapeutici di seconda linea sensibili ai costi

Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 continua a beneficiare di percorsi di trattamento di seconda linea sensibili ai costi, soprattutto nei sistemi che si concentrano fortemente sulla disciplina dei rimborsi e sull'accesso pratico. La disponibilità dei generici ha abbassato la soglia di costo per la terapia con DPP-4, il che rende più facile mantenere questa classe nell'ampio utilizzo di trattamento orale dopo la metformina. In Francia, i requisiti più rigorosi di giustificazione della prescrizione per gli agonisti del recettore GLP-1 a partire da febbraio 2025 hanno creato un ambiente di accesso più restrittivo per questa classe in contesti non specialistici. ^{[2] “Antidiabetici: un periodo transitorio permette il rimborso dei pazienti prima dell'avvento delle tariffe”, Assicurazione Malattia, ameli.fr} Questo tipo di attrito amministrativo preserva indirettamente lo spazio per gli inibitori della DPP-4, dove i medici necessitano di un'opzione orale più semplice per i pazienti di nuova diagnosi o meno complessi. Per questo motivo, il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 conserva ancora rilevanza in Italia, Spagna e in altri contesti in cui il rimborso è un fattore importante, come l'accessibilità economica e la facilità d'uso, che rivestono un ruolo rilevante nella prescrizione quotidiana.

Pressione di sostituzione da parte degli inibitori SGLT-2 e degli agenti GLP-1

Il principale freno al mercato europeo degli inibitori della DPP-4 è la maggiore pressione di sostituzione esercitata dagli inibitori SGLT-2 e dagli agonisti del recettore GLP-1. Nei Paesi Bassi, l'Istituto Nazionale per l'Assistenza Sanitaria ha raccomandato nel luglio 2025 la rimozione delle condizioni di rimborso per quattro inibitori SGLT-2 dal pacchetto base per il diabete di tipo 2, riducendo così le barriere di accesso per questa classe di farmaci concorrenti. ^{[3] Istituto Nazionale per l'Assistenza Sanitaria, "Consigli, Interrompere le Condizioni per gli Inibitori SGLT2 per il Trattamento del Diabete Mellito di Tipo 2", Zorginstituut Nederland, english.zorginstituutnederland.nl} Anche le linee guida europee in cardiologia raccomandano la sostituzione degli inibitori della DPP-4 con inibitori SGLT-2 o agonisti del recettore GLP-1 nei pazienti con malattia cardiovascolare conclamata, insufficienza renale o insufficienza cardiaca. Tale cambiamento è importante perché riduce il bacino di pazienti potenzialmente idonei agli inibitori della DPP-4 nella fase più grave della cura del diabete, dove le scelte terapeutiche basate sui risultati hanno ora un peso maggiore. Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 mantiene ancora un ruolo in alcune vie di somministrazione orale, ma la concorrenza di nuove classi di farmaci rappresenta ormai una sfida strutturale persistente.

Erosione generica e compressione dei prezzi indotta dalle gare d'appalto

Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 deve affrontare anche la pressione dell'erosione da parte dei generici e della più ampia disciplina dei prezzi che segue la fase di maturità. Sitagliptin, vildagliptin e saxagliptin sono ormai entrati nella fase in cui i ricavi derivanti dai farmaci di marca vengono compressi da equivalenti a prezzi inferiori e da sistemi di approvvigionamento che privilegiano le forniture più economiche. Ciò riduce il potere di determinazione dei prezzi premium per le aziende produttrici e restringe il potenziale di crescita commerciale delle molecole singole. Inoltre, sposta la concorrenza verso il mantenimento dei volumi, l'aggiudicazione di contratti e la continuità delle forniture, piuttosto che verso l'innovazione terapeutica nella classe principale. Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4, pertanto, rimane commercialmente attivo, ma il valore complessivo sta diventando più difficile da difendere al di fuori delle combinazioni di farmaci di marca e di un posizionamento differenziato.

Analisi del segmento

Per tipologia di farmaco: la sitagliptina domina, l'alogliptin guadagna terreno tra gli specialisti

Nel 2025, la sitagliptina deteneva il 36.83% della quota di mercato europea degli inibitori della DPP-4, confermandosi come il farmaco più diffuso nella regione. Questa leadership riflette le consolidate abitudini prescrittive in Germania, Francia e Italia, nonostante la pressione esercitata dai farmaci di marca sull'ingresso dei generici a partire dal 2022. Produttori di generici come Accord Healthcare, Sandoz e Dr. Reddy's Laboratories hanno ampliato la disponibilità di sitagliptina, sostenendo volumi di vendita costanti sia attraverso i canali al dettaglio che quelli istituzionali. Nel mercato europeo degli inibitori della DPP-4, la sitagliptina è passata dall'essere un farmaco di marca in forte crescita a un pilastro fondamentale, con volumi elevati e una solida familiarità nella gestione routinaria del diabete.

Alogliptin è il farmaco in più rapida crescita nel mercato europeo degli inibitori della DPP-4, con un CAGR previsto del 4.62% ​​fino al 2031. Uno studio comparativo sull'efficacia condotto nel 2025 ha rilevato che alogliptin presentava il tasso più basso di eventi cardiovascolari maggiori (MACE) a 1 anno, pari all'1.7%, e il tasso più basso di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, pari allo 0.37%, tra gli inibitori della DPP-4, il che gli conferisce un profilo più rilevante nelle discussioni sulla prescrizione in ambito cardiometabolico. Saxagliptin e linagliptin rimangono importanti opzioni di fascia media, sebbene vengano utilizzati in modo più selettivo in contesti in cui il profilo del paziente e la storia clinica influenzano la scelta. Vildagliptin mantiene ancora un ruolo stabile in alcune parti d'Europa, ma la pressione sui prezzi e la possibilità di sostituzione ne riducono la posizione rispetto al passato. Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 sta quindi assistendo a un cambiamento all'interno della classe, dove sitagliptin mantiene la sua quota di mercato mentre alogliptin attira l'attenzione degli specialisti che valutano gli esiti clinici.

Nota: le quote di tutti i segmenti individuali sono disponibili al momento dell'acquisto del report

Per tipologia di farmaco: i farmaci generici sono leader in termini di volume, mentre le combinazioni di farmaci di marca mantengono il loro valore.

Nel 2025, i farmaci generici detenevano una quota del 59.38%, a dimostrazione di quanto il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 si sia orientato verso una concorrenza basata sui volumi. Questo cambiamento è seguito al lancio di farmaci generici per molecole chiave, dopo la scadenza anticipata dei brevetti di sitagliptin, vildagliptin e saxagliptin. La disponibilità di generici ha ampliato l'accesso e semplificato la gestione degli inibitori della DPP-4 nei cicli di trattamento orale di routine, laddove la disciplina da parte degli enti pagatori rimane rigorosa. Di conseguenza, il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 si affida ora ai generici per raggiungere un'ampia platea di pazienti, soprattutto nei sistemi sanitari che privilegiano il contenimento dei costi e la continuità delle prescrizioni.

I farmaci di marca rappresentano il sottosegmento in più rapida crescita e si prevede che il mercato europeo degli inibitori della DPP-4, per quanto riguarda i farmaci di marca, crescerà a un tasso annuo composto del 5.77% fino al 2031. Questa crescita persiste perché la categoria dei farmaci di marca riflette sempre più le terapie di combinazione piuttosto che le semplici monoterapia. I prodotti di combinazione possono mantenere il loro valore quando offrono un posizionamento clinico più chiaro o si collocano al di fuori dei punti di confronto più diretti con i generici. Questo è il motivo per cui l'industria europea degli inibitori della DPP-4 non sta perdendo completamente la rilevanza dei farmaci di marca, nonostante la crescente penetrazione dei generici. Il segmento si è infatti suddiviso maggiormente tra volume di generici e mantenimento del valore dei farmaci di marca, anziché seguire un semplice ciclo di sostituzione tra farmaci di marca e generici.

Per canale di distribuzione: le farmacie al dettaglio trainano i volumi, la distribuzione digitale accelera.

Nel 2025, le farmacie al dettaglio rappresentavano il 47.16% del mercato europeo degli inibitori della DPP-4, confermandosi come principale canale di distribuzione. Questa posizione di leadership riflette la natura cronica della terapia con inibitori della DPP-4, per cui le prescrizioni orali ripetute vengono evase attraverso i canali tradizionali del territorio per lunghi periodi di trattamento. Le farmacie ospedaliere continuano a svolgere un ruolo significativo, soprattutto per l'avvio della terapia in regime di ricovero e per gli acquisti istituzionali, in particolare in ambito accademico e specialistico. Ciononostante, il volume giornaliero delle vendite di inibitori della DPP-4 in Europa rimane concentrato nelle reti di vendita al dettaglio, poiché questi farmaci sono ampiamente utilizzati nella gestione ambulatoriale del diabete in fase stabile.

Le farmacie online rappresentano il canale di distribuzione in più rapida crescita e si prevede che il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 per le farmacie online crescerà a un tasso annuo composto del 6.46% fino al 2031. Tale espansione è legata alla maggiore diffusione delle prescrizioni elettroniche e alla comodità di poter ordinare ripetutamente online i farmaci orali per le patologie croniche. Il passaggio all'online è particolarmente rilevante per il mercato europeo degli inibitori della DPP-4, poiché queste terapie vengono spesso rinnovate con cadenza prevedibile e non richiedono un supporto amministrativo specifico. La maggiore visibilità dei prezzi online aumenta anche la pressione sui prodotti premium, il che tende a favorire la vendita di farmaci generici rispetto a quelli di marca. Questo rende il panorama distributivo più digitale, ma ancora saldamente ancorato all'ampia rete di distribuzione delle farmacie tradizionali.

Nota: le quote di tutti i segmenti individuali sono disponibili al momento dell'acquisto del report

Analisi geografica

Nel 2025, la Germania deteneva il 29.63% della quota di mercato europea degli inibitori della DPP-4, risultando il paese leader nella regione. Questa posizione riflette un'ampia popolazione affetta da diabete, una solida familiarità con gli inibitori della DPP-4 e un sistema sanitario che continua a fare ampio uso di terapie orali nei pazienti più anziani. In Germania, l'incidenza del diabete di tipo 2 è in costante aumento, con una prevalenza standardizzata per età tra gli uomini passata dal 10.24% nel 2011 al 10.93% nel 2023. Le proiezioni a lungo termine indicano ancora un numero di pazienti compreso tra 10.9 e 14.2 milioni entro il 2040, il che garantisce un'ampia base di trattamento anche se il mix terapeutico dovesse cambiare nel tempo. Il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 rimane fortemente radicato in Germania grazie all'elevata domanda, all'ampia base di prescrittori e all'uso consolidato di farmaci orali per il diabete.

Il Regno Unito è l'area geografica in più rapida crescita e si prevede che il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 nel Regno Unito aumenterà a un tasso annuo composto del 3.79% fino al 2031. Questa crescita è supportata dall'espansione delle farmacie digitali, dal continuo adeguamento dei prontuari terapeutici e da solide indicazioni per i pazienti in cui la prevenzione dell'ipoglicemia rimane una priorità. La strategia scozzese per la prescrizione di qualità per il periodo 2024-2027 pone gli inibitori della DPP-4 in posizione prioritaria rispetto alle sulfoniluree quando la prevenzione dell'ipoglicemia rappresenta una priorità clinica, il che supporta la continua rilevanza di questa classe di farmaci nell'assistenza primaria britannica. Il Regno Unito offre inoltre condizioni favorevoli per la dispensazione orale ripetuta, il che lo rende un mercato promettente per i farmaci per la terapia di mantenimento cronica. Questa combinazione mantiene il mercato europeo degli inibitori della DPP-4 su un percorso più solido nel Regno Unito rispetto ad altri contesti con un maggiore ricorso alla sostituzione.

Francia, Italia e Spagna rappresentano la restante quota del mercato europeo degli inibitori della DPP-4, e ciascun paese sostiene la domanda attraverso una diversa combinazione di pratiche di rimborso, profili dei pazienti e modalità di erogazione delle cure. In Francia, le norme più restrittive in materia di giustificazione della prescrizione degli agonisti del recettore GLP-1, entrate in vigore a febbraio 2025, hanno indirettamente preservato lo spazio per gli inibitori della DPP-4 anche in contesti non specialistici. L'Italia mantiene volumi significativi di DPP-4 grazie ad ampie reti ospedaliere e ambulatoriali, e uno studio multicentrico del 2025 condotto in condizioni di pratica clinica reale ha confermato l'efficacia di sitagliptin e metformina a rilascio prolungato in ampie popolazioni di pazienti di medicina interna. La Spagna rimane uno dei mercati più sensibili al prezzo, il che favorisce l'accesso attraverso opzioni a basso costo, mantenendo al contempo la pressione sui prezzi dei farmaci originali. Insieme, questi mercati conferiscono al mercato europeo degli inibitori della DPP-4 una portata che va oltre Germania e Regno Unito, sebbene i fattori che ne guidano la domanda differiscano da paese a paese.