Rapporto di ricerca su dimensioni, quota e crescita del mercato dello screening del sangue, 2031

Name: Rapporto di ricerca su dimensioni, quota e crescita del mercato dello screening del sangue, 2031
Creator: Mordor Intelligence

Dimensioni e quota del mercato dello screening del sangue

Panoramica di mercato

Periodo di studio	2020 - 2031
Dimensione del mercato (2026)	3.51 miliardo di dollari
Dimensione del mercato (2031)	5.23 miliardo di dollari
Tasso di crescita (2026 - 2031)	8.33% CAGR
Mercato in più rapida crescita	Asia Pacifico
Il mercato più grande	Nord America
Concentrazione del mercato	Medio
Principali giocatori *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare Immagine © Mordor Intelligence. Il riutilizzo richiede l'attribuzione secondo la licenza CC BY 4.0.

Mercato dello screening del sangue (2025-2030) — Immagine © Mordor Intelligence. Il riutilizzo richiede l'attribuzione secondo la licenza CC BY 4.0.

Analisi di mercato dello screening del sangue di Mordor Intelligence

Si stima che il mercato degli screening del sangue nel 2026 raggiungerà i 3.51 miliardi di dollari, in crescita rispetto ai 3.24 miliardi di dollari del 2025, con proiezioni per il 2031 che indicano 5.23 miliardi di dollari, con un CAGR dell'8.33% nel periodo 2026-2031. La crescita è trainata dalle riforme normative che enfatizzano la valutazione del rischio individuale del donatore, dalla rapida adozione dell'automazione e dalla costante ripresa delle donazioni globali. Un utilizzo più ampio dei test multiplex sugli acidi nucleici, l'arrivo di piattaforme molecolari point-of-care e l'espansione degli algoritmi di gestione dell'inventario stanno semplificando le operazioni, migliorando al contempo il rilevamento dei patogeni. Nel frattempo, le pressioni sui costi legate alla conformità alle normative in evoluzione sui test sviluppati in laboratorio (LDT) stanno spingendo ospedali e banche del sangue a investire in soluzioni integrate che riducono i costi per unità di test. Infine, le tecnologie di riduzione dei patogeni stanno iniziando a integrare gli screening convenzionali, spingendo gli operatori storici a riconsiderare le priorità di ricerca e sviluppo e le partnership.

Punti chiave del rapporto

Per prodotto, reagenti e kit hanno registrato una quota di mercato del 55.62% nel 2025; si prevede che gli strumenti cresceranno a un CAGR del 9.78% entro il 2031.
In base alla tecnologia, NAT ha detenuto una quota di fatturato del 41.88% nel 2025, mentre si prevede che il sequenziamento di nuova generazione avanzerà a un CAGR dell'11.02% fino al 2031.
In base all'obiettivo di screening, i comitati per le malattie infettive hanno dominato con una quota del 49.05% del mercato degli screening del sangue nel 2025 e sono destinati a crescere a un CAGR del 12.12% entro il 2031.
In base all'utente finale, nel 58.15 le banche del sangue rappresentavano il 2025% del mercato degli screening del sangue, mentre i laboratori clinici registreranno un CAGR del 10.22% entro il 2031.
In termini geografici, nel 35.10 il Nord America deteneva il 2025% della quota di mercato degli screening del sangue; l'area Asia-Pacifico è la regione in più rapida crescita, con un CAGR del 9.86% fino al 2031.

Nota: le dimensioni del mercato e le cifre previste in questo rapporto sono generate utilizzando il framework di stima proprietario di Mordor Intelligence, aggiornato con i dati e le informazioni più recenti disponibili a gennaio 2026.

Tendenze e approfondimenti sul mercato globale dello screening del sangue

Analisi dell'impatto dei conducenti

Guidatore	(~) % Impatto sulla previsione del CAGR	Rilevanza geografica	Cronologia dell'impatto
L'aumento delle donazioni di sangue porta a un aumento degli screening trasfusionali	+ 1.2%	Globale, con l'impatto più forte in Nord America e in Europa	Medio termine (2-4 anni)
Aumento della prevalenza delle infezioni trasmissibili tramite trasfusione	+ 1.8%	Globale, in particolare nelle regioni APAC e MEA	A lungo termine (≥ 4 anni)
Linee guida normative rigorose per la sicurezza del sangue	+ 0.9%	Nord America e UE, espansione in APAC	A breve termine (≤ 2 anni)
Progressi tecnologici nei metodi di screening del sangue	+ 1.5%	Globale, guidato dal Nord America e dai mercati sviluppati dell'APAC	Medio termine (2-4 anni)
Crescente consapevolezza sulle infezioni trasmesse dal sangue e aumento del numero di banche del sangue	+ 1.1%	Globale, con una crescita accelerata nei mercati emergenti	A lungo termine (≥ 4 anni)
Piattaforme di ottimizzazione dell'inventario basate sull'intelligenza artificiale nelle banche del sangue	+ 0.7%	Nord America e UE, adozione precoce nei centri urbani dell'APAC	A breve termine (≤ 2 anni)
Fonte: Intelligenza di Mordor

L'aumento delle donazioni di sangue porta a screening trasfusionali più intensi

Le campagne di donazione di gruppo, come l'iniziativa cinese del 2025 che premia i donatori abituali, stanno invertendo il calo dell'offerta dovuto alla pandemia e creando una nuova domanda di screening scalabili. Un passaggio parallelo da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense alla valutazione dei donatori basata sul rischio elimina le esclusioni categoriali per gli uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini, ampliando il bacino di soggetti idonei e aumentando al contempo la complessità dello screening per unità.^{[1]Food and Drug Administration degli Stati Uniti, “Analisi dell’impatto normativo dei test sviluppati in laboratorio”, fda.gov} Nel complesso, volumi più elevati e diversità dei donatori stanno incoraggiando i centri trasfusionali ad adottare analisi completamente automatizzate e la robotica, in modo da aumentare la produttività senza compromettere la sensibilità.

Maggiore prevalenza di infezioni trasmissibili tramite trasfusione

I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno emesso un'allerta per il 2025 dopo che nel 13 si sono verificati 2024 milioni di casi di dengue nelle Americhe, più del doppio rispetto all'anno precedente.^{[2]Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, “Rischio continuo di infezioni da virus della dengue”, cdc.gov}Le epidemie concomitanti di virus del Nilo occidentale in Bulgaria e le trasmissioni isolate di vaiolo delle scimmie attraverso prodotti piastrinici sottolineano la necessità di test multipli che vadano oltre la triade HIV-HBV-HCV. La rapida espansione di questi pannelli ha aumentato la domanda di reagenti NAT in grado di individuare flavivirus, orthopoxvirus e patogeni regionali emergenti all'interno di un unico flusso di lavoro.

Linee guida normative più severe per la sicurezza del sangue

Il nuovo regolamento europeo (UE) 2024/1938 stabilisce standard di controllo armonizzati in vigore dal 2027, mentre le linee guida aggiornate della FDA per i centri trasfusionali si concentrano sulla qualificazione dei donatori, sulla raccolta delle piastrine e sulle procedure per l'epatite B.^{[3]AABB, “Intelligenza artificiale e scienze dei dati nelle banche del sangue”, aabb.org}Queste norme accelerano gli investimenti in sistemi di gestione della qualità, documentazione automatizzata e piattaforme di screening convalidate. I fornitori in grado di fornire funzionalità di conformità chiavi in mano e moduli software pronti per l'audit acquisiscono un vantaggio competitivo.

Progressi tecnologici nei metodi di screening

L'approvazione da parte della FDA del test cobas Malaria NAT – il primo test molecolare autorizzato per i donatori statunitensi – dimostra l'apertura delle autorità regolatorie verso la diagnostica molecolare ad alta sensibilità. Sistemi portatili, come Dragonfly, ora offrono una sensibilità del 96.1% all'ortopoxvirus in meno di 40 minuti, rendendo praticabili i test molecolari in prossimità del paziente. Allo stesso tempo, il sequenziamento metagenomico rileva il 74.0% dei patogeni della sepsi rispetto al 41.1% ottenuto tramite coltura, offrendo un modello per i futuri flussi di lavoro integrati nelle banche del sangue.

Analisi dell'impatto delle restrizioni

moderazione	(~) % Impatto sulla previsione del CAGR	Rilevanza geografica	Cronologia dell'impatto
Elevati costi di capitale e materiali di consumo per lo screening	-1.4%	Globale, più pronunciato nei mercati emergenti	Medio termine (2-4 anni)
Forza lavoro qualificata limitata e infrastrutture di laboratorio	-1.1%	APAC, MEA e regioni rurali a livello globale	A lungo termine (≥ 4 anni)
Concorrenza delle tecnologie di riduzione dei patogeni	-0.8%	Nord America e UE, espansione verso l'area APAC sviluppata	Medio termine (2-4 anni)
Interruzioni della catena di fornitura dei reagenti (geopolitica e catena del freddo)	-0.9%	Globale, con un impatto acuto nelle regioni dipendenti dalle importazioni	A breve termine (≤ 2 anni)
Fonte: Intelligenza di Mordor

Elevati costi di capitale e materiali di consumo

Secondo i modelli della FDA, il rispetto della nuova normativa LDT costerà al settore dello screening statunitense una cifra stimata tra i 566 milioni e i 3.56 miliardi di dollari all'anno. Le economie emergenti incontrano difficoltà ancora maggiori, poiché le piattaforme NAT richiedono ingenti investimenti iniziali e reagenti per la catena del freddo di alta qualità. Sebbene i chip microfluidici abbiano ridotto i costi per test a 9.5 dollari, l'accessibilità economica complessiva rimane una sfida per i centri trasfusionali più piccoli.

Forza lavoro qualificata e infrastrutture di laboratorio limitate

Le competenze nella diagnostica molecolare sono scarse al di fuori degli ospedali di primo livello. I laboratori rurali dell'Asia-Pacifico incontrano difficoltà nel reperire personale tecnico formato per eseguire PCR in tempo reale, interpretare i dati mNGS o gestire sistemi robotici chiusi. Senza una formazione mirata e un tele-tutoraggio, il decentramento potrebbe bloccarsi.

Analisi del segmento

Per prodotto: i reagenti assicurano i ricavi mentre gli strumenti intelligenti rimodellano i flussi di lavoro

Reagenti e kit hanno mantenuto il 55.62% della quota di mercato per lo screening del sangue nel 2025, grazie alla domanda ricorrente di componenti per analisi NAT, immunoassay e conferma. Il loro predominio è rafforzato dalla convalida normativa specifica per lotto, che vincola le formulazioni proprietarie. La categoria degli strumenti è in espansione con un CAGR del 9.78%, grazie all'aggiornamento dei laboratori a celle di lavoro NAT completamente automatizzate e ad analizzatori immunoassay di nuova generazione che integrano il pipettaggio robotico, il tracciamento tramite codice a barre e la connettività LIS.

È degno di nota anche l'aumento del middleware basato sull'intelligenza artificiale; l'implementazione di OneBlood ha ridotto i livelli di inventario del 40%, a dimostrazione del valore operativo dell'analisi in tempo reale. I ricavi da software e servizi, pertanto, accelerano, poiché le banche del sangue cercano dashboard predittive e reportistica automatizzata delle deviazioni, una tendenza che probabilmente supererà la crescita dei reagenti oltre il 2028. Nel frattempo, l'emergere di dispositivi portatili per la diagnostica molecolare, rappresentati dalla piattaforma Dragonfly, suggerisce che i test decentralizzati potrebbero ulteriormente frammentare il sottosegmento degli strumenti nel lungo termine.

Mercato dello screening del sangue: quota di mercato per prodotto, 2025 — Immagine © Mordor Intelligence. Il riutilizzo richiede l'attribuzione secondo la licenza CC BY 4.0.

Per tecnologia: NAT è in testa oggi, NGS cresce più velocemente

Il NAT ha mantenuto una solida quota di mercato del 41.88% nel settore dello screening del sangue nel 2025, poiché la sua capacità di rilevare gli acidi nucleici virali durante i periodi finestra rimane ineguagliata per HIV-1/2, HBV e HCV. Ciononostante, il sequenziamento di nuova generazione sta crescendo rapidamente con un CAGR dell'11.02%. Il sequenziamento mNGS può individuare patogeni inaspettati, individuare le coinfezioni e supportare la sorveglianza genomica durante le epidemie, come dimostrato da un tasso di rilevamento del 74.0% negli studi sulla sepsi.

I test immunoenzimatici tradizionali (ELISA/CLIA) continuano a prevalere in contesti con risorse limitate grazie ai minori costi di strumentazione e ai flussi di lavoro più semplici. I test rapidi soddisfano le esigenze di emergenza, ma presentano difficoltà di sensibilità rispetto al NAT. Il Western Blot mantiene una nicchia per gli accertamenti di conferma dell'HIV. Poiché gli strumenti di intelligenza artificiale estraggono grandi set di dati molecolari, i laboratori potrebbero unificare NAT e NGS all'interno di un livello informatico comune, sfumando infine i confini tra le tecnologie.

Per Screening Target: i pannelli per le malattie infettive superano tutte le altre categorie

I pannelli per le malattie infettive hanno rappresentato il 49.05% del fatturato nel 2025 e cresceranno a un CAGR del 12.12% fino al 2031. L'aumento dei casi di dengue nelle Americhe, che hanno raggiunto i 13 milioni nel 2024, ha stimolato la domanda immediata di pannelli NAT per i flavivirus. Allo stesso modo, l'ampliamento della copertura vaccinale per i virus del Nilo occidentale e Zika accresce la necessità di test multiplex.

La tipizzazione del gruppo sanguigno continua a essere indispensabile per la compatibilità, mentre la genotipizzazione di antigeni rari è utile in casi di trasfusione complessi, soprattutto nelle popolazioni multietniche. Il test cobas per la malaria di Roche, autorizzato nel 2024, amplia lo screening per viaggiatori e immigrati provenienti da aree endemiche. Nel complesso, questi progressi rafforzano la necessità di pannelli sindromici in grado di elaborare più target in un'unica analisi, semplificando sia i costi che la logistica.

Mercato dello screening del sangue: quota di mercato per target di screening, 2025 — Immagine © Mordor Intelligence. Il riutilizzo richiede l'attribuzione secondo la licenza CC BY 4.0.

Da End-User: le banche del sangue restano centrali, i laboratori clinici vanno avanti

Nel 58.15, le banche del sangue hanno processato il 2025% delle donazioni globali, a dimostrazione del loro ruolo integrativo nella raccolta, nell'analisi, nell'elaborazione e nella distribuzione. Tuttavia, la decentralizzazione dei test sta accelerando: i laboratori clinici cresceranno a un CAGR del 10.22% entro il 2031, poiché le reti ospedaliere esternalizzeranno le attività di NAT e mNGS specialistiche a laboratori di riferimento dotati di sequenziatori ad alta produttività.

La Banca del Sangue degli Ospedali Universitari ha registrato un aumento del 7% dei campioni e ha attivato 323 protocolli di trasfusione massiva nel 2024, a dimostrazione del crescente onere dei test per i centri terziari. Il consolidamento del settore privato sta inoltre rimodellando il panorama degli utenti finali, come evidenziato dall'acquisizione di LifeLabs da parte di Quest Diagnostics per 985 milioni di dollari, al fine di estendere la diagnostica avanzata in Canada. Le strutture di frazionamento del plasma continuano a richiedere rigorosi standard di autorizzazione all'immissione in commercio di virus, sostenendo il consumo di reagenti NAT ad alta specificità.

Analisi geografica

Nel 35.10, il Nord America deteneva il 2025% del mercato degli screening del sangue. Le linee guida FDA sull'idoneità dei donatori basate sul rischio, la gestione dell'inventario assistita dall'intelligenza artificiale e la continua implementazione della supervisione LDT contribuiscono a mantenere il vantaggio tecnologico della regione. Il settore diagnostico canadese si è espanso dopo che Quest Diagnostics ha acquisito il pieno controllo di LifeLabs, rafforzando la capacità di analisi molecolari e la logistica dei campioni transfrontalieri. Nel frattempo, il Messico sta migliorando l'infrastruttura per le donazioni rurali, il che aumenta la domanda di analizzatori immunoenzimatici di fascia media.

L'area Asia-Pacifico è il motore della crescita, con un CAGR previsto del 9.86% fino al 2031. La sperimentazione giapponese del 2025 sulle vescicole emoglobiniche – il primo studio clinico al mondo sul sangue artificiale – potrebbe ridurre la dipendenza dai donatori e prolungare la durata di conservazione a due anni a temperatura ambiente. La piattaforma indiana Quick Vitals per la scansione facciale fornisce risultati di emogrammi non invasivi in un minuto ed è in fase di sperimentazione negli ospedali pubblici, a dimostrazione dell'apertura della regione a diagnosi innovative. Il tasso di portatori nazionali di talassemia in Cina, pari all'8.95%, indica un volume sostanziale di screening prenatali e dei donatori, mentre le campagne di donazione di gruppo in corso ampliano i punti di raccolta nelle città di secondo livello.

L'Europa registra progressi costanti nell'ambito del Regolamento (UE) 2024/1938, che unisce la supervisione tra gli Stati membri e stanzia fondi per la preparazione alle crisi. Germania e Francia stanno sperimentando piastrine a ridotto contenuto di patogeni in aggiunta allo screening tradizionale, mentre l'epidemia del Nilo occidentale in Bulgaria ha portato all'ampliamento dei pannelli NAT presso la banca del sangue regionale. Le linee guida unificate del regolamento semplificheranno le approvazioni dei fornitori, incoraggiando la standardizzazione delle piattaforme paneuropee.

Crescita geografica — Immagine © Mordor Intelligence. Il riutilizzo richiede l'attribuzione secondo la licenza CC BY 4.0.

Panorama competitivo

I principali fornitori – Roche, Abbott, Grifols e bioMérieux – puntano su piattaforme end-to-end anziché su test stand-alone. Roche ha ottenuto lo status di pioniere con il test NAT per la malaria approvato dalla FDA, mentre l'acquisizione di SpinChip da parte di bioMérieux per 111 milioni di euro rafforza il portafoglio di test point-of-care in 10 minuti dell'azienda. Grifols sta raddoppiando gli investimenti nel suo business NAT per contrastare la concorrenza dei servizi emergenti basati su NGS.

L'avvento delle tecnologie di riduzione dei patogeni accresce la concorrenza offrendo un livello di sicurezza alternativo che potrebbe in futuro ridurre il numero di analisi individuali per donazione. Allo stesso tempo, il middleware basato sull'intelligenza artificiale e le piattaforme di inventario cloud invitano operatori non tradizionali del settore software a entrare nel settore dello screening del sangue, intensificando la concorrenza per la proprietà dei dati.

Gli ostacoli normativi potrebbero consolidare il mercato: l'obbligo di presentazione dei test LDT e le ingenti spese di sorveglianza post-commercializzazione potrebbero marginalizzare i piccoli laboratori indipendenti, spingendoli verso alleanze o acquisizioni. Allo stesso tempo, produttori emergenti in India e Cina stanno aumentando la produzione di reagenti per uso interno, segnalando un potenziale cambiamento nelle dinamiche di approvvigionamento globale entro cinque anni.

Leader del settore dello screening del sangue

F. Hoffmann-La Roche SA
Grifols
bioMérieux
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Società Danaher
*Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare

Concentrazione del mercato dello screening del sangue — Immagine © Mordor Intelligence. Il riutilizzo richiede l'attribuzione secondo la licenza CC BY 4.0.

Recenti sviluppi del settore

Maggio 2025: Roche ha introdotto il test Elecsys PRO-C3, un test rapido che rileva la fibrosi epatica in 18 minuti e riduce la dipendenza dalle biopsie invasive.
Marzo 2025: il Giappone ha avviato il primo esperimento sull'uomo con sangue artificiale basato su vescicole di emoglobina che si conservano per due anni a temperatura ambiente senza compatibilità del gruppo sanguigno.
Febbraio 2025: Roche ottiene l'autorizzazione FDA 510(k) per il test Tina-quant Lp(a) Gen.2, il primo test del sangue negli Stati Uniti a riportare la Lp(a) in unità molari.
Gennaio 2025: bioMérieux ha finalizzato l'acquisizione di SpinChip Diagnostics, aggiungendo una piattaforma portatile per immunoanalisi che fornisce risultati su sangue intero in 10 minuti.

Indice del rapporto sul settore dello screening del sangue

1. introduzione

1.1 Ipotesi dello studio e definizione del mercato
1.2 Scopo dello studio

2. Metodologia di ricerca

3. Sintesi

4. Panorama del mercato

4.1 Panoramica del mercato
Driver di mercato 4.2
- 4.2.1 L'aumento delle donazioni di sangue porta a un aumento degli screening trasfusionali
- 4.2.2 Aumento della prevalenza delle infezioni trasmissibili tramite trasfusione
- 4.2.3 Linee guida normative rigorose per la sicurezza del sangue
- 4.2.4 Progresso tecnologico nei metodi di screening del sangue
- 4.2.5 Aumento della consapevolezza sulle infezioni trasmesse dal sangue e aumento del numero di banche del sangue
- 4.2.6 Piattaforme di ottimizzazione dell'inventario basate su Ii nelle banche del sangue
4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Elevati costi di capitale e materiali di consumo per lo screening
- 4.3.2 Forza lavoro qualificata limitata e infrastrutture di laboratorio
- 4.3.3 Concorrenza delle tecnologie di riduzione dei patogeni
- 4.3.4 Interruzioni della catena di fornitura dei reagenti (geopolitica e catena del freddo)
4.4 Analisi del valore/catena di fornitura
4.5 Panorama normativo
4.6 Prospettive tecnologiche
4.7 Analisi delle cinque forze di Porter
- 4.7.1 Potere contrattuale dei fornitori
- 4.7.2 Potere contrattuale degli acquirenti
- 4.7.3 Minaccia dei nuovi partecipanti
- 4.7.4 Minaccia di sostituti
- 4.7.5 Intensità della rivalità competitiva

5. Dimensioni del mercato e previsioni di crescita (valore-USD)

5.1 Per prodotto
- 5.1.1 Reagenti e kit
- 5.1.1.1 Reagenti e kit NAT
- 5.1.1.2 Reagenti e kit per immunoanalisi
- 5.1.1.3 Altri reagenti e kit (WB, Rapid, WB)
- 5.1.2 strumenti
- 5.1.2.1 Sistemi NAT automatizzati
- 5.1.2.2 Analizzatori immunoenzimatici (ELISA/CLIA)
- 5.1.2.3 Dispositivi molecolari point-of-care
- 5.1.3 Software e servizi
5.2 Per tecnologia
- 5.2.1 Test di amplificazione degli acidi nucleici (NAT)
- 5.2.1.1 TMA
- 5.2.1.2 PCR in tempo reale
- 5.2.2 Test immunologico
- 5.2.2.1 Elisa
- 5.2.2.2 CLIA / EIA
- 5.2.3 Test rapidi (flusso laterale)
- 5.2.4 Sequenziamento di nuova generazione (NGS)
- 5.2.5 Western Blot
- 5.2.6 Nuovi test molecolari point-of-care
5.3 Per selezione del target
- 5.3.1 Pannelli per malattie infettive
- 5.3.1.1 HIV
- 5.3.1.2 HBV
- 5.3.1.3 HCV
- 5.3.1.4 Patogeni emergenti (Zika, WNV, Dengue)
- 5.3.2 Tipizzazione del gruppo sanguigno
- 5.3.3 Genotipizzazione di antigeni rari
5.4 Da parte dell'utente finale
- 5.4.1 Banche del sangue
- 5.4.2 Ospedali
- 5.4.3 Laboratori Clinici
- 5.4.4 Centri di frazionamento del plasma
5.5 Per geografia
- 5.5.1 Nord America
- 5.5.1.1 Stati Uniti
- 5.5.1.2 Canada
- 5.5.1.3 Messico
- 5.5.2 Europa
- 5.5.2.1 Germania
- 5.5.2.2 Regno Unito
- 5.5.2.3 Francia
- 5.5.2.4 Italia
- 5.5.2.5 Spagna
- 5.5.2.6 Resto d'Europa
- 5.5.3 Asia-Pacifico
- 5.5.3.1 Cina
- 5.5.3.2 Giappone
- 5.5.3.3 India
- 5.5.3.4 Australia
- 5.5.3.5 Corea del sud
- 5.5.3.6 Resto dell'Asia-Pacifico
- 5.5.4 Medio Oriente e Africa
- 5.5.4.1 CCG
- 5.5.4.2 Sud Africa
- 5.5.4.3 Resto del Medio Oriente e Africa
- 5.5.5 Sud America
- 5.5.5.1 Brasile
- 5.5.5.2 Argentina
- 5.5.5.3 Resto del Sud America

6. Panorama competitivo

6.1 Concentrazione del mercato
Analisi della quota di mercato di 6.2
6.3 Profili aziendali (include panoramica a livello globale, panoramica a livello di mercato, segmenti principali, dati finanziari disponibili, informazioni strategiche, classifica/quota di mercato per aziende chiave, prodotti e servizi e sviluppi recenti)
- 6.3.1 F. Hoffmann-La Roche SA
- 6.3.2 Grifols SA
- 6.3.3 Abbott Laboratories Inc.
- 6.3.4 bioMerieux SA
- 6.3.5 Bio-Rad Laboratories Inc.
- 6.3.6 Becton, Dickinson e Company
- 6.3.7 Danaher Corporation (Beckman Coulter)
- 6.3.8 DiaSorin SpA
- 6.3.9 Siemens Healthineers
- 6.3.10 Thermo Fisher Scientific Inc.
- 6.3.11 Diagnostica clinica ortopedica
- 6.3.12 Revvità
- 6.3.13 Hologic Inc.
- 6.3.14 Qiagen NV
- 6.3.15 Illumina Inc.
- 6.3.16 GRAIL, Inc
- 6.3.17 Immucor Inc.
- 6.3.18 Meril Life Sciences
- 6.3.19 Elettronica biomedica Mindray di Shenzhen
- 6.3.20 Società Sysmex

7. Opportunità di mercato e prospettive future

7.1 Valutazione degli spazi bianchi e dei bisogni insoddisfatti

Quadro metodologico della ricerca e ambito del rapporto

Definizioni di mercato e copertura chiave

Il nostro studio definisce il mercato degli screening del sangue come tutti i test di laboratorio eseguiti su sangue intero donato, cellule concentrate, piastrine e plasma, che mirano a rilevare marcatori infettivi prima della trasfusione; ricava entrate da reagenti, strumenti e software dedicati utilizzati nelle banche del sangue autorizzate, nelle unità trasfusionali ospedaliere e nei centri di frazionamento del plasma in tutto il mondo.

Esclusione dall'ambito: non vengono conteggiati gli analizzatori di glucosio, ematologia e tipizzazione del sangue point-of-care.

Panoramica della segmentazione

Per prodotto
- Reagenti e kit
  - Reagenti e kit NAT
  - Reagenti e kit per immunoanalisi
  - Altri reagenti e kit (WB, Rapid, WB)
- Strumenti
  - Sistemi NAT automatizzati
  - Analizzatori immunoenzimatici (ELISA/CLIA)
  - Dispositivi molecolari point-of-care
- Software e servizi
Per tecnologia
- Test di amplificazione degli acidi nucleici (NAT)
  - TMA
  - PCR in tempo reale
- immunoassay
  - ELISA
  - CLIA / EIA
- Test rapidi (flusso laterale)
- Sequenziamento di nuova generazione (NGS)
- Macchia occidentale
- Test molecolari emergenti nel punto di cura
Per selezione del target
- Pannelli sulle malattie infettive
  - HIV
  - HBV
  - HCV
  - Patogeni emergenti (Zika, WNV, Dengue)
- Tipizzazione del gruppo sanguigno
- Genotipizzazione di antigeni rari
Per utente finale
- Banche del sangue
- Ospedali
- Laboratori clinici
- Centri di frazionamento del plasma
Per geografia
- Nord America
  - Stati Uniti
  - Canada
  - Messico
- Europa
  - Germania
  - Regno Unito
  - Francia
  - Italia
  - Spagna
  - Resto d'Europa
- Asia-Pacifico
  - Cina
  - Giappone
  - India
  - Australia
  - Corea del Sud
  - Resto dell'Asia-Pacifico
- Medio Oriente & Africa
  - GCC
  - Sud Africa
  - Resto del Medio Oriente e dell'Africa
- Sud America
  - Brasile
  - Argentina
  - Resto del Sud America

Metodologia di ricerca dettagliata e convalida dei dati

Ricerca primaria

Gli analisti di Mordor hanno intervistato direttori di medicina trasfusionale, supervisori regionali di banche del sangue, distributori di reagenti e revisori normativi in Nord America, Europa, Asia-Pacifico e America Latina. Le conversazioni hanno chiarito la penetrazione dei NAT nel mondo reale, le tipiche velocità di esecuzione dei reagenti, i periodi di ammortamento del capitale e la velocità con cui i kit di sequenziamento di nuova generazione passano dalla convalida all'uso di routine, aiutandoci a perfezionare le ipotesi derivate dai dati desk.

Ricerca a tavolino

Abbiamo iniziato con revisioni approfondite di set di dati pubblici come il Global Database on Blood Safety dell'OMS, le registrazioni dei dispositivi della FDA statunitense, i bollettini settimanali TTI del Centro europeo per la prevenzione delle malattie e i rapporti nazionali sull'emovigilanza. Abbiamo poi sovrapposto informazioni provenienti da associazioni di categoria (AABB, EBA) e registri delle spedizioni doganali che mostrano i volumi di reagenti che attraversano i principali porti. Rapporti annuali e 10-K dei principali fornitori di dispositivi medici in vitro, insieme a registri di sperimentazioni cliniche che segnalano le prossime tecnologie di screening, hanno fornito indizi su costi e adozione. Gli strumenti di abbonamento all'interno dello stack a pagamento di Mordor, D&B Hoovers per i dati finanziari aziendali e Questel per l'intensità dei brevetti hanno aggiunto approfondimenti laddove i numeri pubblici si assottigliavano. Questo elenco è illustrativo; numerose altre fonti aperte e a pagamento hanno alimentato il pool di prove.

Dimensionamento e previsione del mercato

Una ricostruzione top-down ha utilizzato le unità annuali di sangue donato e la media dei test per unità per inquadrare la domanda, che abbiamo calibrato rispetto ai valori storici di importazione dei reagenti. Controlli bottom-up selezionati, spedizioni di fornitori campionati e dati di approvvigionamento ospedaliero hanno convalidato i totali. Le variabili chiave del modello includono: 1) numero di donazioni di sangue intero, 2) pannelli TTI obbligatori per giurisdizione, 3) prezzi medi di vendita dei reagenti, 4) crescita della base di installazione degli strumenti, 5) tasso di penetrazione NAT e 6) scadenze di conformità normativa. Una regressione multivariata collega questi fattori al fatturato e una sovrapposizione ARIMA attenua la volatilità a breve termine. Le lacune nei dati sui donatori a livello nazionale sono state colmate applicando tassi di donazione specifici per regione confermati durante le interviste.

Ciclo di convalida e aggiornamento dei dati

I risultati superano tre controlli: la varianza rispetto alle statistiche storiche di importazione, il confronto incrociato con dati di donazioni indipendenti e una revisione paritaria interna. I report vengono aggiornati ogni dodici mesi, con revisioni intermedie innescate da eventi rilevanti come nuove linee guida obbligatorie per lo screening o approvazioni di test dirompenti. Prima di ogni consegna al cliente, un analista esegue una nuova verifica.

Perché i nostri valori di riferimento per lo screening del sangue sono affidabili

Le stime pubblicate spesso divergono perché gli analisti scelgono pacchetti di prodotti, basi di prezzo e cadenze di aggiornamento differenti.

Tra i principali fattori che determinano questo divario rientrano ambiti più ristretti che riducono i ricavi dei servizi software, vecchie conversioni di valuta o un raggruppamento aggressivo di test diagnostici ausiliari che gonfiano i totali.

Confronto di riferimento

Dimensione del mercato	Fonte anonima	Driver di gap primario
3.24 miliardi di dollari (2025)	Intelligenza Mordor	-
3.40 miliardi di dollari (2024)	Consulenza globale A	Esclude software e servizi, applica l'aumento uniforme ASP 2019-2024
2.40 miliardi di dollari (2023)	Associazione industriale B	Ambito NAT-only e baseline USD 2023 non intensificati
4.20 miliardi di dollari (2025)	Società di ricerca specializzata C	Kit manuali per analisi del sangue e dispositivi point-of-care in bundle

Nel complesso, il confronto mostra come l'ambito disciplinato di Mordor, l'anno di riferimento più recente e la convalida a doppio percorso producano una cifra equilibrata e trasparente che i decisori possono ricondurre a variabili chiare e passaggi riproducibili.

Domande chiave a cui si risponde nel rapporto

Qual è l'attuale dimensione del mercato degli screening del sangue?

Nel 3.51 il mercato degli screening del sangue varrà 2026 miliardi di dollari e si prevede che raggiungerà i 5.23 miliardi di dollari entro il 2031.

Quale segmento di prodotto genera i ricavi più elevati?

Reagenti e kit detengono la quota maggiore, pari al 55.62% nel 2025, grazie alla domanda ricorrente di NAT e materiali di consumo per immunoanalisi.

Quale regione registra la crescita più rapida?

Si prevede che l'area Asia-Pacifico crescerà a un CAGR del 9.86% fino al 2031, trainata dal progresso tecnologico di Giappone, India e Cina.

In che modo le nuove normative incidono sul mercato?

Le norme LDT della FDA e il Regolamento UE 2024/1938 rafforzano la supervisione, aumentando i costi di conformità ma promuovendo l'adozione di piattaforme automatizzate e completamente convalidate.

Quale tendenza tecnologica è destinata a rivoluzionare gli attuali flussi di lavoro?

I sistemi di sequenziamento di nuova generazione e di inventario basati sull'intelligenza artificiale sono pronti a semplificare il rilevamento di più patogeni e a ridurre gli sprechi di reagenti.

I sistemi di riduzione dei patogeni sostituiranno lo screening tradizionale?

Le adozioni sono in aumento, ma la maggior parte delle banche del sangue continua ad abbinare la riduzione ai test degli acidi nucleici per rispettare rigorosi margini di sicurezza.

Pagina aggiornata l'ultima volta il: Gennaio 29, 2026