Dimensioni e quota del mercato della produzione a contratto di biosimilari
| Periodo di studio | 2019 - 2030 |
| Dimensione del mercato (2025) | 11.98 miliardo di dollari |
| Dimensione del mercato (2030) | 25.16 miliardo di dollari |
| CAGR (2025-2030) | 16.00% |
| Mercato in più rapida crescita | Asia Pacifico |
| Il mercato più grande | Nord America |
| Concentrazione del mercato | Alto |
Principali giocatori *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare |
Analisi del mercato della produzione a contratto di biosimilari di Mordor Intelligence
Si stima che il mercato della produzione su contratto di farmaci biosimilari valga 11.98 miliardi di dollari nel 2025 e che raggiungerà i 25.16 miliardi di dollari entro il 2030, con un CAGR del 16% nel periodo di previsione (2025-2030).
La produzione su contratto di biosimilari comporta l'esternalizzazione della produzione di farmaci biosimilari a organizzazioni di produzione su contratto specializzate (CMO). Questi farmaci, sebbene molto simili ai medicinali biologici esistenti, richiedono processi di produzione complessi. Le CMO svolgono un ruolo fondamentale nel garantire qualità, scalabilità ed economicità per le aziende nella produzione di biosimilari. Si prevede che diversi fattori, come i crescenti progressi tecnologici, la crescente domanda di biosimilari e le collaborazioni e partnership strategiche, guideranno la crescita del mercato nel periodo di previsione.
Inoltre, c'è una crescente domanda di soluzioni convenienti per migliorare l'accesso dei pazienti globali ai biosimilari. Le collaborazioni strategiche tra i principali attori stanno svolgendo un ruolo fondamentale in questa espansione. Ad esempio, a settembre 2023, Chime Biologics ha avviato una partnership strategica con Kings Pharm. In base ai termini dell'accordo, Chime Biologics utilizzerà la sua vasta esperienza nei progetti biosimilari per offrire una serie di servizi a Kings Pharm. Questi servizi comprendono lo sviluppo di linee cellulari, lo sviluppo di processi iniziali, la produzione clinica e commerciale globale e i servizi di registrazione. Si prevede che tali partnership rafforzeranno la traiettoria di crescita del mercato, garantendo la fornitura di biosimilari di alta qualità per soddisfare la crescente domanda globale.
Inoltre, con l'aumento della domanda di biosimilari complessi, il mercato della produzione a contratto di biosimilari sta subendo una significativa trasformazione. Le aziende stanno sempre più stringendo partnership strategiche per soddisfare le esigenze dei pazienti globali ed espandere l'accesso a trattamenti innovativi. Sfruttando capacità di produzione avanzate e rafforzando le collaborazioni, queste aziende mirano a semplificare i processi di produzione e migliorare i risultati per i pazienti in tutto il mondo. Ad esempio, a marzo 2023, Samsung Biologics e Pfizer hanno recentemente ampliato la loro partnership. Inizialmente, le due aziende hanno firmato un accordo di produzione per uno specifico prodotto Pfizer. In base al nuovo contratto a lungo termine, Samsung Biologics fornirà capacità aggiuntiva per supportare il portafoglio di biosimilari multiprodotto di Pfizer, che include trattamenti per oncologia, infiammazione e immunologia. Samsung utilizzerà la sua struttura all'avanguardia Plant 4 per la produzione su larga scala. Si prevede che questa crescente enfasi sulle collaborazioni strategiche spingerà in avanti il mercato della produzione a contratto di biosimilari, garantendo scalabilità e innovazione nel soddisfare le esigenze sanitarie globali.
Pertanto, a causa di fattori quali i crescenti progressi tecnologici, la crescente domanda di biosimilari e le collaborazioni e partnership strategiche, si prevede che il mercato della produzione a contratto di biosimilari registrerà una crescita nel periodo di previsione. Tuttavia, si prevede che gli elevati costi iniziali di investimento e produzione, nonché le sfide associate alla produzione di biosimilari, limiteranno la crescita del mercato.
Tendenze e approfondimenti sul mercato globale della produzione a contratto di biosimilari
Si prevede che il segmento oncologico assisterà a una crescita significativa nel periodo di previsione
Il segmento oncologico nella produzione a contratto di biosimilari si concentra sulla produzione di versioni biosimilari convenienti di terapie oncologiche complesse, come gli anticorpi monoclonali. Queste alternative mirano a ridurre i costi di trattamento e migliorare l'accesso dei pazienti a farmaci oncologici essenziali. Inoltre, si prevede che la crescente prevalenza del cancro, la crescente domanda di biosimilari, il crescente progresso tecnologico e la crescente attenzione alle terapie convenienti creeranno notevoli opportunità per gli operatori di mercato nel periodo di previsione.
Inoltre, la crescente incidenza del cancro, in particolare del linfoma, sta spingendo la domanda di trattamenti efficaci. Ad esempio, l'American Cancer Society ha stimato che nel 89,100 negli Stati Uniti sono stati diagnosticati circa 2024 nuovi casi di linfoma. Questa elevata prevalenza di cancro sta aumentando la necessità di terapie mirate, guidando così la crescita del segmento nel periodo di previsione. Inoltre, le aziende stanno stabilendo partnership strategiche per ampliare la loro presenza sul mercato e migliorare l'accesso ai medicinali essenziali. Ad esempio, a settembre 2023, Abbott ha avviato una collaborazione con mAbxience Holdings SL, un'importante azienda biotecnologica con sede in Spagna, per lanciare una serie di biosimilari mirati all'oncologia, alla salute delle donne e alle malattie respiratorie. Questa collaborazione mira a migliorare l'accessibilità di questi medicinali vitali nei mercati emergenti. Si prevedeva che il biosimilare sarebbe stato introdotto nel 2025, con lanci successivi dipendenti dal completamento con successo delle sperimentazioni cliniche e delle approvazioni normative. Tali partnership sottolineano la crescente importanza della produzione a contratto di biosimilari nell'affrontare le esigenze sanitarie globali.
Inoltre, i principali attori del mercato stanno collaborando per stabilire un modello di partnership strategica ideale, mirato a ottimizzare i costi di sviluppo, mitigare i rischi e sfruttare ampie capacità commerciali. Ad esempio, nell'aprile 2024, Teva Pharmaceuticals International GmbH, una sussidiaria di Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ha stretto una partnership con mAbxience. Le due aziende hanno firmato un accordo di licenza strategica per un candidato biosimilare in fase di sviluppo, mirato a molteplici indicazioni oncologiche. Questi biosimilari presentano un potenziale significativo come alternative convenienti alle terapie oncologiche esistenti, rispondendo a un'esigenza critica nell'assistenza sanitaria globale contro il cancro. In base all'accordo di licenza, mAbxience utilizzerà la sua competenza nello sviluppo di biosimilari e le sue strutture all'avanguardia approvate cGMP in Spagna e Argentina per sviluppare e produrre il biosimilare. Questa partnership sottolinea la crescente importanza dei biosimilari nella trasformazione dei panorami di trattamento oncologico in un periodo previsto.
Inoltre, la scadenza dell'esclusività del brevetto per i principali farmaci oncologici sta guidando la crescita della produzione su contratto di biosimilari nel segmento oncologico. Questa tendenza si concentra sulla fornitura di trattamenti contro il cancro convenienti. I progressi tecnologici, tra cui l'agricoltura molecolare delle piante e le strutture GMP all'avanguardia, sono fondamentali per migliorare l'efficienza e la scalabilità della complessa produzione di biosimilari, migliorando così l'accesso globale a terapie oncologiche vitali. Ad esempio, a novembre 2023, SwiftPharma ha stipulato un accordo di produzione su contratto con la società biofarmaceutica canadese PlantForm Corporation. In base a questa partnership, SwiftPharma produce anticorpi e proteine per il portafoglio prodotti di PlantForm. L'accordo fornisce inoltre a PlantForm un accesso non esclusivo alle capacità di produzione di SwiftPharma per produrre pembrolizumab biosimilare utilizzando i sistemi e i materiali proprietari di PlantForm. Questi progressi e collaborazioni sottolineano il ruolo fondamentale del segmento oncologico nel dare forma al mercato della produzione su contratto di biosimilari.
Pertanto, grazie ai fattori sopra menzionati, si prevede che il segmento oncologico registrerà una crescita significativa nei prossimi anni.
Si prevede che il Nord America dominerà il mercato nel periodo di previsione
Si prevede che il Nord America dominerà il mercato grazie a fattori quali la crescente necessità di una produzione di biosimilari efficiente in termini di costi, la crescita delle aziende biofarmaceutiche e l'aumento delle collaborazioni strategiche volte a migliorare l'accessibilità e la convenienza dei biosimilari.
Inoltre, la crescita nel mercato nordamericano della produzione su contratto di biosimilari è alimentata dalla dipendenza di numerose piccole e medie aziende biotecnologiche negli Stati Uniti dal supporto di produzione esterno per commercializzare le loro nuove molecole. La limitata capacità di fase clinica tra queste aziende ha ulteriormente aumentato la domanda di servizi di produzione su contratto. Inoltre, la crescente necessità di una produzione di biosimilari economicamente efficiente sta accelerando la crescita del mercato. Ad esempio, a gennaio 2024, Enzene Biosciences ha rivelato i piani per stabilire il suo primo stabilimento di produzione negli Stati Uniti. Si prevedeva che lo stabilimento diventasse operativo entro giugno 2024, con i clienti che si assicuravano già capacità per la produzione continua e processi fed-batch. Enzene Biosciences prevede di espandere le sue operazioni nei cinque principali mercati per biologici e biosimilari, tra cui Europa, Stati Uniti, Canada, Australia e Giappone, con l'obiettivo di posizionarsi come un'importante azienda biotecnologica al servizio di una clientela globale. Questi sviluppi sottolineano la crescente importanza della produzione su contratto nel soddisfare le mutevoli esigenze del settore dei biosimilari.
Inoltre, la crescente domanda di biosimilari convenienti e la crescente adozione di biosimilari in diverse aree terapeutiche stanno contribuendo alla crescita del mercato. Questa crescita svolge un ruolo fondamentale nell'industria farmaceutica consentendo la produzione su larga scala di biosimilari, essenziali per soddisfare le crescenti esigenze sanitarie. Ad esempio, a gennaio 2024, il Journal of Infusion Nursing ha riferito che la FDA degli Stati Uniti aveva approvato 40 biosimilari a marzo 2023. Questi biosimilari soddisfano varie aree terapeutiche, tra cui immunologia (come artrite reumatoide e psoriasi), oncologia (come linfoma non-Hodgkin), cure di supporto (come il trattamento della neutropenia), oftalmologia (per la degenerazione maculare legata all'età) e gestione del diabete (terapia insulinica). Inoltre, secondo la FDA degli Stati Uniti, a marzo 68 erano 2025 i biosimilari approvati in totale. Questa tendenza al rialzo sottolinea la crescente importanza dei biosimilari nel settore farmaceutico e mette in evidenza le crescenti opportunità nel mercato della produzione a contratto.
Inoltre, l'aumento delle collaborazioni strategiche mira a migliorare l'accessibilità e la convenienza dei biosimilari. Tali partnership sono fondamentali per rispondere alla crescente domanda di biosimilari di alta qualità nel settore sanitario. Ad esempio, nell'aprile 2024, Alvotech, in collaborazione con Teva Pharmaceuticals, una filiale statunitense di Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ha siglato un accordo fondamentale. In base a questa partnership statunitense, Alvotech mirava a produrre un biosimilare intercambiabile ad alta concentrazione di Humira (adalimumab) specificamente per Quallent Pharmaceuticals. Ciò si allinea perfettamente con l'attuale patto di commercializzazione statunitense di Alvotech con Teva. Il biosimilare intercambiabile di recente sviluppo viene commercializzato con il marchio privato di Quallent al momento della distribuzione. Le partnership commerciali di Alvotech nel mercato statunitense mirano ad ampliare l'accesso all'assistenza sanitaria, garantendo la tempestiva disponibilità di prodotti biologici convenienti e di alta qualità per i pazienti. Tali collaborazioni sottolineano l'importanza del mercato della produzione su contratto di farmaci biosimilari, in quanto le aziende si sforzano di soddisfare la crescente domanda di soluzioni convenienti, stimolando così la crescita del mercato.
Pertanto, grazie ai fattori sopra menzionati, come la crescente necessità di una produzione di biosimilari efficiente in termini di costi, la crescita delle aziende biofarmaceutiche e l'aumento delle collaborazioni strategiche volte a migliorare l'accessibilità e la convenienza dei biosimilari, la regione del Nord America è destinata a registrare una crescita significativa nel mercato della produzione su contratto di biosimilari.
Panorama competitivo
Il mercato della produzione su contratto di biosimilari è consolidato grazie alla presenza di diverse aziende che operano a livello globale e regionale. Le aziende leader che modellano il mercato includono sia attori globali che importanti aziende locali. I partecipanti chiave sono stati Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Lonza, Catalent, Inc., Biocon e IQVIA Inc., tra gli altri.
Leader del settore della produzione a contratto di biosimilari
Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
Lonza
Catalent, Inc.
Biocon
- *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare
Recenti sviluppi del settore
- Ottobre 2024: Teva Pharmaceuticals International GmbH, una sussidiaria di Teva Pharmaceutical Industries Ltd., e mAbxience, un gruppo la cui maggioranza è detenuta da Fresenius Kabi e in parte da Insud Pharma, hanno stipulato un accordo di licenza globale per lo sviluppo di un anti-PD-1 biosimilare oncologico. Ciò segna la seconda collaborazione tra le due aziende, evidenziando le solide fondamenta della loro partnership, iniziata nell'aprile 2024.
- Maggio 2024: Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH ha finalizzato un accordo con Quallent Pharmaceuticals. Questa partnership strategica mira a utilizzare l'ampia rete e l'esperienza di Quallent per espandere la disponibilità dei prodotti biosimilari di Boehringer Ingelheim. La collaborazione è in linea con la strategia più ampia di Boehringer Ingelheim per migliorare l'accessibilità economica dell'assistenza sanitaria e aumentare l'accesso dei pazienti a biosimilari di alta qualità.
Ambito del rapporto sul mercato globale della produzione a contratto di biosimilari
La produzione su contratto di biosimilari si riferisce alla pratica di esternalizzare la produzione di farmaci biosimilari a organizzazioni di produzione su contratto specializzate (CMO). Queste organizzazioni possiedono l'esperienza e l'infrastruttura necessarie per gestire i processi complessi e altamente regolamentati coinvolti nella produzione di biosimilari. I biosimilari sono medicinali biologici che sono altamente simili ai prodotti di riferimento già approvati, offrendo sicurezza, efficacia e qualità comparabili.
Il mercato della produzione a contratto di biosimilari è segmentato in tecnologia di produzione, prodotto, applicazione, tipo di servizio e area geografica. In base alla tecnologia di produzione, il mercato è segmentato in mammiferi e microbi. In base al prodotto, il mercato è segmentato in proteine non glicosilate ricombinanti e proteine glicosilate ricombinanti. In base all'applicazione, il mercato è segmentato in oncologia, malattie infettive, disturbi del sangue, malattie croniche e autoimmuni, deficit dell'ormone della crescita e altri. Le altre applicazioni includono malattie genetiche e malattie neurologiche, tra gli altri. In base al tipo di servizio, il mercato è segmentato in elaborazione a monte, elaborazione a valle, test di biosimilarità, bioanalisi, sviluppo di processo e riempimento e finitura. In base all'area geografica, il mercato è segmentato in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Sud America, Medio Oriente e Africa. Per ciascun segmento, le dimensioni e le previsioni del mercato sono state effettuate in base ai ricavi (USD).
| mammifero |
| microbica |
| Proteine ricombinanti non glicosilate |
| Proteine glicosilate ricombinanti |
| Oncologia |
| Malattie infettive |
| Disturbi del sangue |
| Malattie croniche e autoimmuni |
| Deficit ormonale della crescita |
| Altro |
| Elaborazione a monte |
| Elaborazione a valle |
| Test di biosimilarità |
| Saggi biologici |
| Sviluppo del processo |
| Riempi e finisci |
| Nord America | Stati Uniti |
| Canada | |
| Messico | |
| Europa | Germania |
| Regno Unito | |
| Francia | |
| Italia | |
| Spagna | |
| Resto d'Europa | |
| Asia Pacifico | Cina |
| Giappone | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sud | |
| Resto dell'Asia-Pacifico | |
| Medio Oriente & Africa | GCC |
| Sud Africa | |
| Resto del Medio Oriente e dell'Africa | |
| Sud America | Brasile |
| Argentina | |
| Resto del Sud America |
| Per tecnologia di produzione | mammifero | |
| microbica | ||
| Per prodotto | Proteine ricombinanti non glicosilate | |
| Proteine glicosilate ricombinanti | ||
| Per Applicazione | Oncologia | |
| Malattie infettive | ||
| Disturbi del sangue | ||
| Malattie croniche e autoimmuni | ||
| Deficit ormonale della crescita | ||
| Altro | ||
| Per tipo di servizio | Elaborazione a monte | |
| Elaborazione a valle | ||
| Test di biosimilarità | ||
| Saggi biologici | ||
| Sviluppo del processo | ||
| Riempi e finisci | ||
| Presenza sul territorio | Nord America | Stati Uniti |
| Canada | ||
| Messico | ||
| Europa | Germania | |
| Regno Unito | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| Spagna | ||
| Resto d'Europa | ||
| Asia Pacifico | Cina | |
| Giappone | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sud | ||
| Resto dell'Asia-Pacifico | ||
| Medio Oriente & Africa | GCC | |
| Sud Africa | ||
| Resto del Medio Oriente e dell'Africa | ||
| Sud America | Brasile | |
| Argentina | ||
| Resto del Sud America | ||
Domande chiave a cui si risponde nel rapporto
Quanto è grande il mercato della produzione su contratto di biosimilari?
Si prevede che il mercato della produzione su contratto di farmaci biosimilari raggiungerà 11.98 miliardi di USD nel 2025 e crescerà a un CAGR del 16%, fino a raggiungere i 25.16 miliardi di USD entro il 2030.
Qual è la dimensione attuale del mercato della produzione su contratto di biosimilari?
Si prevede che nel 2025 il mercato della produzione su contratto di farmaci biosimilari raggiungerà 11.98 miliardi di dollari.
Chi sono i principali attori del mercato della produzione su contratto di biosimilari?
Le principali aziende che operano nel mercato della produzione su contratto di farmaci biosimilari sono Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Lonza, Catalent, Inc. e Biocon.
Qual è la regione in più rapida crescita nel mercato della produzione su contratto di biosimilari?
Si stima che l'Asia del Pacifico cresca al CAGR più elevato nel periodo di previsione (2025-2030).
Quale regione detiene la quota maggiore nel mercato della produzione su contratto di biosimilari?
Nel 2025, il Nord America rappresenterà la quota di mercato maggiore nel mercato della produzione su contratto di farmaci biosimilari.
In quali anni rientra questo mercato della produzione su contratto di biosimilari e qual era la dimensione del mercato nel 2024?
Nel 2024, la dimensione del mercato della produzione a contratto di biosimilari è stata stimata in 10.06 miliardi di USD. Il rapporto copre la dimensione storica del mercato della produzione a contratto di biosimilari per gli anni: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. Il rapporto prevede anche la dimensione del mercato della produzione a contratto di biosimilari per gli anni: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 e 2030.
Pagina aggiornata l'ultima volta il:
Rapporto sul mercato della produzione a contratto di biosimilari
Statistiche per la quota di mercato, le dimensioni e il tasso di crescita dei ricavi della Biosimilar Contract Manufacturing del 2025, create da Mordor Intelligence™ Industry Reports. L'analisi della Biosimilar Contract Manufacturing include una previsione di mercato per il periodo 2025-2030 e una panoramica storica. Ottieni un campione di questa analisi di settore come report PDF scaricabile gratuitamente.
