| Periodo di studio | 2019 - 2030 |
| Dimensione del mercato (2025) | 412.68 miliardo di dollari |
| Dimensione del mercato (2030) | 679.56 miliardo di dollari |
| CAGR (2025-2030) | 10.49% |
| Mercato in più rapida crescita | Asia Pacifico |
| Il mercato più grande | Nord America |
| Concentrazione del mercato | Medio |
Principali giocatori
*Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare |
Analisi di mercato dei prodotti biologici
Si stima che il mercato dei prodotti biologici avrà una dimensione di 412.68 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 679.56 miliardi di dollari entro il 2030, con un CAGR del 10.49% nel periodo di previsione (2025-2030).
L'industria biofarmaceutica è trainata principalmente dai crescenti investimenti di capitale da parte dei principali attori, dall'aumento dell'incidenza delle malattie croniche, dalla perdita dell'esclusività dei brevetti sui principali farmaci biologici e dalla crescente domanda e dalla maggiore accettabilità di terapie innovative.
Secondo il rapporto dell’OMS pubblicato nel settembre 2023, le malattie non trasmissibili (NCD) causano 41 milioni di morti ogni anno, ovvero il 74% del tasso di mortalità totale. Ogni anno, 17 milioni di persone muoiono a causa di malattie non trasmissibili (NCD) prima di raggiungere i 70 anni, con un sostanziale 86% di questi decessi prematuri concentrati nei paesi a basso e medio reddito. Una percentuale predominante del 77% dei decessi correlati alle malattie non trasmissibili si verifica all’interno dello stesso gruppo demografico. I principali contributori alla mortalità per malattie non trasmissibili sono le malattie cardiovascolari, che mietono 17.9 milioni di vittime ogni anno, seguite dai tumori (9.3 milioni), dalle malattie respiratorie croniche (4.1 milioni) e dal diabete (2.0 milioni, compresi i decessi per malattie renali indotte dal diabete). Collettivamente, queste quattro categorie di malattie contribuiscono a oltre l’80% di tutte le morti premature per malattie non trasmissibili. Fattori come l’uso del tabacco, l’inattività fisica, il consumo dannoso di alcol, pratiche alimentari non salutari e l’inquinamento atmosferico aumentano significativamente il rischio di soccombere alle malattie non trasmissibili. Si prevede che l’aumento dei casi di malattie croniche aumenterà ulteriormente la domanda di farmaci biologici nel trattamento delle malattie croniche.
La crescita del mercato dei prodotti biologici è alimentata in parte da maggiori investimenti. Nell'ottobre 2023, Syngene International, una sussidiaria di Biocon Ltd, ha svelato un piano di investimenti annuali che supera i 100 milioni di USD, concentrandosi principalmente sulla promozione della ricerca, dei prodotti biologici e delle piccole molecole, a dimostrazione di un impegno significativo nei confronti del settore della biotecnologia. Negli ultimi cinque anni, la società ha impegnato un investimento cumulativo di circa 54 milioni di USD (4,500 crore INR).
Inoltre, a marzo 2023, Teva, una delle più grandi aziende biofarmaceutiche, ha effettuato un investimento sostanziale superiore a 1 miliardo di USD in prodotti biologici in Europa. Riconoscendo la crescente domanda di prodotti biofarmaceutici, Teva ha stanziato fondi per migliorare le tecnologie di produzione di prodotti biologici, in particolare per gli ingredienti farmaceutici attivi (API) che coinvolgono cellule per biosimilari e nuovi prodotti biologici. La solida pipeline di Teva comprende biosimilari e nuovi prodotti biologici in varie aree terapeutiche ed è pronta per essere consegnata ai pazienti nei prossimi anni. Attualmente, i prodotti biotecnologici disponibili sul mercato vengono fabbricati negli stabilimenti di produzione di prodotti biologici di Teva a Ulm, in Germania, e Vilnius, in Lituania, nonché tramite collaborazioni con entità esterne in Asia e negli Stati Uniti, a indicare la sua significativa presenza nel mercato globale dei prodotti biologici.
Inoltre, le crescenti attività di ricerca e sviluppo nei prodotti biologici supportano la crescita del mercato dei prodotti biologici. Ad esempio, a marzo 2023, Catalent, una delle principali società di ricerca biofarmaceutica, ha firmato un accordo di licenza con Bhami Research Laboratory (BRL) con sede in India. Questa collaborazione strategica garantisce a Catalent l'accesso alla tecnologia di formulazione avanzata di BRL. L'obiettivo principale di Catalent è sfruttare questa tecnologia per facilitare lo sviluppo di formulazioni, consentendo la somministrazione sottocutanea di prodotti biologici ad alta concentrazione. Ciò consente a Catalent di impegnarsi in valutazioni collaborative con i propri clienti, esplorando il potenziale della tecnologia di formulazione di BRL per ridurre la viscosità e migliorare la somministrazione di prodotti biologici ad alta concentrazione. La tecnologia di BRL mostra versatilità, applicando vari anticorpi monoclonali e proteine di fusione. I risultati positivi di questa collaborazione potrebbero portare all'integrazione di questi programmi nei servizi completi di formulazione e produzione di Catalent su larga scala.
Inoltre, si prevede che la crescita del mercato dei prodotti biologici sarà guidata dai lanci di prodotti biologici da parte di attori chiave del mercato. Ad esempio, a luglio 2023, Biocon Biologics ha annunciato ufficialmente la disponibilità dell'iniezione di HULIO (adalimumab-fkjp), un biosimilare di Humira (adalimumab), per i pazienti negli Stati Uniti. Questa pietra miliare segue cinque anni di esperienza di successo con HULIO in Europa e altri due anni in Canada. L'introduzione di HULIO nel mercato statunitense rappresenta una significativa espansione della sua presenza globale. Offre ai pazienti negli Stati Uniti l'accesso a un'opzione biosimilare consolidata e comprovata.
Inoltre, nel luglio 2022, Brii Biosciences Limited, in collaborazione con TSB Therapeutics (Beijing) Co. Ltd, una joint venture a maggioranza, ha lanciato ufficialmente la disponibilità commerciale della combinazione amubarvimab/romlusevimab in Cina. Il rilascio del lotto commerciale iniziale di questi anticorpi neutralizzanti il COVID-19 ad azione prolungata il 7 luglio ha rappresentato un risultato significativo nel portare avanti la commercializzazione di questa innovativa terapia combinata.
Pertanto, si prevede che i fattori sopra menzionati guideranno la crescita del settore dei prodotti biologici nei prossimi cinque anni. Tuttavia, i rigidi processi normativi, gli elevati investimenti di capitale e la perdita dell'esclusività dei brevetti probabilmente limiteranno la crescita del settore biofarmaceutico.
Tendenze del settore dei prodotti biologici
Si prevede che il segmento del cancro crescerà a un ritmo elevato nel segmento delle applicazioni
Il peso del cancro sta aumentando a livello globale e le terapie contro il cancro possono essere modificate in base alle priorità regionali e nazionali. La terapia biologica per il cancro, come l'immunoterapia, mira a indurre il sistema immunitario a riconoscere e uccidere le cellule tumorali.
Il cancro rappresenta una formidabile sfida sanitaria globale ed è una delle principali cause di mortalità. Ad esempio, secondo l’aggiornamento di febbraio 2022 dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, la prevalenza del cancro sta aumentando a un ritmo elevato ed è evidente nei tipi più comuni di cancro in termini di nuovi casi e decessi associati. Secondo la stessa fonte, il cancro al seno è in testa con 2.26 milioni di nuovi casi, seguito da vicino dal cancro ai polmoni con 2.21 milioni di casi. Il cancro del colon e del retto ha rappresentato 1.93 milioni di casi, mentre il cancro alla prostata e il cancro della pelle non melanoma hanno contribuito rispettivamente con 1.41 milioni e 1.20 milioni di casi. Il cancro allo stomaco è stato notevole, con 1.09 milioni di nuovi casi segnalati nel 2022.
Inoltre, il summenzionato rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità menziona anche che circa 400,000 bambini ogni anno affrontano l’insorgenza del cancro, con tipologie prevalenti che variano da paese a paese. Il cancro della cervice emerge come il cancro pediatrico più comune in 23 paesi.
I governi di diversi paesi stanno prendendo iniziative per aumentare la consapevolezza sul cancro e sulla sua diagnosi per aiutare le persone a rilevare precocemente il cancro. Ad esempio, nel febbraio 2022, il ministro della Salute del Tamil Nadu, India, ha dichiarato che il governo del Tamil Nadu è coinvolto nell'elaborazione della politica per identificare il 66% dei pazienti oncologici nel primo e secondo stadio entro il 2030 per fornire un trattamento adeguato. Si prevede che tali politiche guideranno la crescita del mercato della bioterapia del cancro.
Le aziende biofarmaceutiche si stanno inoltre concentrando costantemente sullo sviluppo di nuovi farmaci biologici per il trattamento del cancro e stanno investendo in attività di ricerca e sviluppo. Ad esempio, a maggio 2022, Biocon Biologics e Viatris (ex Mylan) hanno lanciato il farmaco antitumorale Bevacizumab con il marchio Abevmy in Canada. Abevmy è stato sviluppato dalle due aziende Biologics e Viatris. Quindi, i fattori sopra menzionati hanno contribuito alla crescita del mercato dei farmaci biologici contro il cancro.
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Il Nord America detiene la quota di mercato dominante nel periodo di previsione
L'industria biologica nordamericana domina il mercato biologico globale e si stima che mostrerà una tendenza simile nei prossimi anni. I fattori principali che guidano l'industria biologica sono l'aumento dell'incidenza di malattie croniche, la presenza di aziende farmaceutiche affermate, molte delle quali sono tra le più grandi aziende biofarmaceutiche, e un aumento del numero di aziende biotech.
Secondo l'American Cancer Society, si stima che gli Stati Uniti avranno circa 1,918,030 nuovi casi di cancro e 609,360 decessi per cancro nel 2022. Inoltre, secondo il National Cancer Institute, si prevede che il numero di sopravvissuti al cancro salirà a 22.2 milioni entro il 2030, rispetto ai 17 milioni del 2020. I tumori più comuni negli Stati Uniti sono il cancro al seno, ai polmoni, alla prostata, al colon-retto, alla vescica e alla pelle. Pertanto, si prevede che l'aumento della prevalenza del cancro stimolerà la domanda per il suo trattamento, stimolando così la crescita del mercato dei prodotti biologici del Nord America.
Si prevede che i nuovi prodotti biologici lanciati dai principali attori del mercato alimenteranno la crescita del mercato dei prodotti biologici negli Stati Uniti. Ad esempio, a settembre 2023, Pfizer Inc. e BioNTech SE hanno reso noto che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la domanda di licenza biologica supplementare (COMIRNATY 2023-2024 Formulation) rivolta a individui di età pari o superiore a 12 anni. Inoltre, la FDA ha autorizzato l'uso di emergenza per individui di età compresa tra sei mesi e 11 anni per Omicron XBB delle aziende.
Pertanto, grazie ai fattori sopra menzionati, si prevede che il settore biologico registrerà una crescita nella regione nel periodo di previsione.
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Panoramica del settore dei prodotti biologici
Il settore dei prodotti biologici è moderatamente competitivo e comprende diversi attori principali. Le aziende biofarmaceutiche stanno implementando iniziative strategiche specifiche come fusioni, lanci di nuovi prodotti, acquisizioni e partnership che le aiutano a rafforzare le loro posizioni di mercato. Queste aziende hanno effettuato investimenti di capitale sostanziali nella ricerca e nello sviluppo di prodotti biologici, poiché il costo dei prodotti biologici è relativamente elevato. Alcune delle principali aziende biologiche includono Amgen, Inc., Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline PLC, AbbVie Inc. e F. Hoffmann-La Roche AG, che sono tra le più grandi aziende biofarmaceutiche a livello mondiale.
Leader nel mercato dei prodotti biologici
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Amgen, Inc.
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Eli Lilly and Company
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GlaxoSmithKline PLC
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Abvie Inc.
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F. Hoffmann - La Roche AG
- *Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare
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Notizie dal mercato dei prodotti biologici
- Nel settembre 2023, Biogen Inc. ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la formulazione endovenosa di TOFIDENCE (tocilizumab-bavi). TOFIDENCE segna l’approvazione pionieristica del biosimilare tocilizumab negli Stati Uniti, segnalando un progresso significativo nelle opzioni di trattamento per condizioni mediche specifiche.
- Nel giugno 2022, Aeglea BioTherapuetics ha annunciato di non essere riuscita a ottenere una richiesta di licenza per prodotti biologici (BLA) dalla FDA dopo che gli amministratori hanno rifiutato di presentare domanda per la pegzilarginasi biologica dell'azienda.
- Nel febbraio 2022, Janssen Pharmaceutical Companies di Johnson & Johnson ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel; cilia-cel). Questo medicinale biologico tratta gli adulti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM) dopo quattro o più linee terapeutiche precedenti, tra cui un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38.
Segmentazione del settore biologico
Il termine "prodotti biologici" si riferisce a molecole grandi e complesse prodotte in cellule viventi coltivate in laboratorio. I farmaci biologici sono spesso da 200 a 1,000 volte più grandi di una piccola molecola o di un farmaco chimico. A causa delle loro grandi dimensioni molecolari e della fragile struttura molecolare, i farmaci biologici vengono somministrati principalmente attraverso le vie parenterali.
Il rapporto sul settore dei prodotti biologici è segmentato per prodotto, applicazione, fonte e area geografica. Il prodotto è ulteriormente segmentato in anticorpi monoclonali, vaccini, ormoni/proteine ricombinanti, prodotti biologici a base cellulare, prodotti biologici a base genetica e altri prodotti. L'applicazione è suddivisa in cancro, infettive, autoimmuni e altre applicazioni. La fonte è ulteriormente biforcata in microbica e mammifera. La geografia segmentata è ulteriormente suddivisa in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud America. Il rapporto sui prodotti biologici copre anche le dimensioni e le tendenze stimate del mercato per 17 paesi nelle principali regioni globali. Il rapporto offre le dimensioni del mercato dei prodotti biologici e le previsioni in valore in USD per tutti i segmenti sopra menzionati.
| Per prodotto | Anticorpi monoclonali | ||
| vaccini | |||
| Ormoni/proteine ricombinanti | |||
| Prodotti biologici a base cellulare | |||
| Biologici basati sui geni | |||
| Altri prodotti | |||
| Per Applicazione | Cancro | ||
| Malattie infettive | |||
| Malattie autoimmuni | |||
| Altre applicazioni | |||
| Per fonte | microbica | ||
| mammifero | |||
| Per geografia | Nord America | Stati Uniti | |
| Canada | |||
| Messico | |||
| Europa | Germania | ||
| Regno Unito | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| Spagna | |||
| Resto d'Europa | |||
| Asia-Pacifico | Cina | ||
| Giappone | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sud | |||
| Resto dell'Asia-Pacifico | |||
| Medio Oriente & Africa | GCC | ||
| Sud Africa | |||
| Resto del Medio Oriente e dell'Africa | |||
| Sud America | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto del Sud America | |||
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Domande frequenti sulle ricerche di mercato sui prodotti biologici
Quanto è grande il mercato dei prodotti biologici?
Le dimensioni del mercato dei prodotti biologici dovrebbero raggiungere i 412.68 miliardi di dollari nel 2025 e crescere a un CAGR del 10.49% per raggiungere i 679.56 miliardi di dollari entro il 2030.
Qual è l'attuale dimensione del mercato dei prodotti biologici?
Nel 2025, le dimensioni del mercato dei prodotti biologici dovrebbero raggiungere i 412.68 miliardi di dollari.
Chi sono i principali produttori nel mercato Biologico?
Amgen, Inc., Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline PLC, Abbvie Inc. e F. Hoffmann-La Roche AG sono le principali aziende che operano nel mercato dei prodotti biologici.
Qual è la regione in più rapida crescita nel mercato dei prodotti biologici?
Si stima che l'Asia del Pacifico cresca al CAGR più elevato nel periodo di previsione (2025-2030).
Quale regione ha la quota maggiore nel mercato dei prodotti biologici?
Nel 2025, il Nord America rappresenta la maggiore quota di mercato nel mercato dei prodotti biologici.
Quali anni copre questo mercato dei prodotti biologici e qual era la dimensione del mercato nel 2024?
Nel 2024, la dimensione del mercato dei prodotti biologici è stata stimata in 369.39 miliardi di USD. Il rapporto copre la dimensione storica del mercato dei prodotti biologici per gli anni: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. Il rapporto prevede anche la dimensione del mercato dei prodotti biologici per gli anni: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 e 2030.
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