Dimensione del mercato dei prodotti biologici: rapporto del settore su quota, tendenze di crescita e analisi delle previsioni (2024-2029)

Analisi di mercato dei prodotti biologici

La dimensione del mercato dei prodotti biologici è stimata a 373.5 miliardi di dollari nel 2024 e dovrebbe raggiungere i 615 miliardi di dollari entro il 2029, crescendo a un CAGR del 10.49% durante il periodo di previsione (2024-2029).

L’industria dei farmaci biologici è trainata principalmente dai crescenti investimenti di capitale da parte dei principali attori, dall’aumento del peso delle malattie croniche, dalla perdita dell’esclusività brevettuale dei principali farmaci biologici e dalla crescente domanda e maggiore accettabilità di terapie innovative. 

Secondo il rapporto dell’OMS pubblicato nel settembre 2023, le malattie non trasmissibili (NCD) causano 41 milioni di morti ogni anno, ovvero il 74% del tasso di mortalità totale. Ogni anno, 17 milioni di persone muoiono a causa di malattie non trasmissibili (NCD) prima di raggiungere i 70 anni, con un sostanziale 86% di questi decessi prematuri concentrati nei paesi a basso e medio reddito. Una percentuale predominante del 77% dei decessi correlati alle malattie non trasmissibili si verifica all’interno dello stesso gruppo demografico. I principali contributori alla mortalità per malattie non trasmissibili sono le malattie cardiovascolari, che mietono 17.9 milioni di vittime ogni anno, seguite dai tumori (9.3 milioni), dalle malattie respiratorie croniche (4.1 milioni) e dal diabete (2.0 milioni, compresi i decessi per malattie renali indotte dal diabete). Collettivamente, queste quattro categorie di malattie contribuiscono a oltre l’80% di tutte le morti premature per malattie non trasmissibili. Fattori come l’uso del tabacco, l’inattività fisica, il consumo dannoso di alcol, pratiche alimentari non salutari e l’inquinamento atmosferico aumentano significativamente il rischio di soccombere alle malattie non trasmissibili. Si prevede che l’aumento dei casi di malattie croniche aumenterà ulteriormente la domanda di farmaci biologici nel trattamento delle malattie croniche. 

La crescita del mercato dei prodotti biologici è in parte alimentata da maggiori investimenti. Nell’ottobre 2023, Syngene International, una filiale di Biocon Ltd, ha presentato un piano di investimenti annuali che supera i 100 milioni di dollari, concentrandosi principalmente sul progresso della ricerca, dei prodotti biologici e delle piccole molecole. Negli ultimi cinque anni, la società ha impegnato un investimento complessivo di circa 54 milioni di dollari (4,500 crore di ₹). 

Inoltre, nel marzo 2023, Teva ha effettuato un investimento sostanziale di oltre 1 miliardo di dollari in prodotti biologici in Europa. Riconoscendo la crescente domanda di prodotti biofarmaceutici, Teva ha stanziato fondi per migliorare le tecnologie di produzione di prodotti biologici, in particolare per gli ingredienti farmaceutici attivi (API) che coinvolgono cellule per biosimilari e nuovi prodotti biologici. La solida pipeline di Teva comprende biosimilari e nuovi prodotti biologici in varie aree terapeutiche ed è pronta per essere consegnata ai pazienti nei prossimi anni. Attualmente, i prodotti biotecnologici disponibili sul mercato sono fabbricati negli impianti di produzione biologica di Teva a Ulm, in Germania, e Vilnius, in Lituania, nonché attraverso collaborazioni con entità esterne in Asia e negli Stati Uniti. 

Inoltre, le crescenti attività di ricerca e sviluppo dei prodotti biologici supportano la crescita del mercato dei prodotti biologici. Ad esempio, nel marzo 2023, Catalent ha firmato un accordo di licenza con il Bhami Research Laboratory (BRL) con sede in India. Questa collaborazione strategica garantisce a Catalent l'accesso alla tecnologia di formulazione avanzata di BRL. L'obiettivo principale di Catalent è sfruttare questa tecnologia per facilitare lo sviluppo di formulazioni, consentendo la somministrazione sottocutanea di prodotti biologici ad alta concentrazione. Ciò consente a Catalent di impegnarsi in valutazioni collaborative con i propri clienti, esplorando il potenziale della tecnologia di formulazione di BRL per ridurre la viscosità e migliorare la fornitura di prodotti biologici ad alta concentrazione. La tecnologia di BRL mostra versatilità, applicando vari anticorpi monoclonali e proteine ​​di fusione. I risultati positivi di questa collaborazione potrebbero portare all'integrazione di questi programmi nei servizi completi di formulazione e produzione di Catalent su scala più ampia. 

Inoltre, si prevede che il lancio di prodotti biologici da parte dei principali attori del mercato guiderà la crescita del mercato. Ad esempio, nel luglio 2023, Biocon Biologics ha annunciato ufficialmente la disponibilità dell'iniezione di HULIO (adalimumab-fkjp), un biosimilare di Humira (adalimumab), per i pazienti negli Stati Uniti. Questo traguardo segue cinque anni di esperienza di successo con HULIO in Europa e altri due anni in Canada. L'introduzione di HULIO nel mercato statunitense rappresenta una significativa espansione della sua presenza globale. Offre ai pazienti negli Stati Uniti l’accesso a un’opzione biosimilare consolidata e comprovata. 

Inoltre, nel luglio 2022, Brii Biosciences Limited, in collaborazione con TSB Therapeutics (Beijing) Co. Ltd, una joint venture a maggioranza, ha lanciato ufficialmente la disponibilità commerciale della combinazione amubarvimab/romlusevimab in Cina. Il rilascio del lotto commerciale iniziale di questi anticorpi neutralizzanti il ​​COVID-19 ad azione prolungata il 7 luglio ha rappresentato un risultato significativo nel portare avanti la commercializzazione di questa innovativa terapia combinata. 

Pertanto, si prevede che i fattori sopra menzionati guideranno la crescita dell'industria dei prodotti biologici nei prossimi cinque anni. Tuttavia, è probabile che i severi processi normativi, gli elevati investimenti di capitale e la perdita dell’esclusività dei brevetti freneranno la crescita del mercato. 

Tendenze del settore dei prodotti biologici

Si prevede che il segmento del cancro crescerà a un ritmo elevato nel segmento delle applicazioni

Segmentazione del settore biologico

Il termine "prodotti biologici" si riferisce a molecole grandi e complesse prodotte in cellule viventi coltivate in laboratorio. I farmaci biologici sono spesso da 200 a 1,000 volte più grandi di una piccola molecola o di un farmaco chimico. A causa delle loro grandi dimensioni molecolari e della fragile struttura molecolare, i farmaci biologici vengono somministrati principalmente attraverso le vie parenterali. 

Il rapporto sul settore dei prodotti biologici è segmentato per prodotto, applicazione, fonte e area geografica. Il prodotto è ulteriormente segmentato in anticorpi monoclonali, vaccini, ormoni/proteine ​​ricombinanti, prodotti biologici a base cellulare, prodotti biologici a base genetica e altri prodotti. L'applicazione è suddivisa in cancro, infettive, autoimmuni e altre applicazioni. La fonte è ulteriormente biforcata in microbica e mammifera. La geografia segmentata è ulteriormente suddivisa in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud America. Il rapporto sui prodotti biologici copre anche le dimensioni e le tendenze stimate del mercato per 17 paesi nelle principali regioni globali. Il rapporto offre le dimensioni del mercato dei prodotti biologici e le previsioni in valore in USD per tutti i segmenti sopra menzionati.