Dimensione del mercato Biologics Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO).
| Periodo di studio | 2019 - 2029 |
| Dimensione del mercato (2024) | 18.17 miliardo di dollari |
| Dimensione del mercato (2029) | 30.45 miliardo di dollari |
| CAGR (2024-2029) | 10.87% |
| Mercato in più rapida crescita | Asia Pacifico |
| Il mercato più grande | Nord America |
| Concentrazione del mercato | Basso |
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*Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare |
Analisi di mercato dell'organizzazione per lo sviluppo e la produzione di contratti biologici (CDMO)
La dimensione del mercato CDMO biologico è stimata a 18.17 miliardi di dollari nel 2024 e dovrebbe raggiungere i 30.45 miliardi di dollari entro il 2029, crescendo a un CAGR del 10.87% durante il periodo di previsione (2024-2029).
L'industria farmaceutica globale sta crescendo in modo esponenziale, spinta dalla crescita economica globale, da una popolazione in crescita e invecchiamento e dal lancio di nuovi prodotti. Anche se le piccole molecole continuano a dominare la quota di mercato più importante, si prevede che le grandi molecole, come i biologici, i biosimilari e le terapie cellulari e geniche, registreranno la crescita più rapida nel periodo di previsione.
- Le terapie contro il cancro sono tra i principali motori di una larga parte della crescita del mercato dei prodotti biologici. Anche con la previsione di una crescita più rapida, le piccole molecole superano i prodotti biologici in termini di approvazioni di farmaci. Ad esempio, il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della FDA ha approvato molti nuovi farmaci e prodotti biologici negli ultimi anni.
- I progressi nella tecnologia dei tag e nella blockchain stanno principalmente aiutando le aziende farmaceutiche con i requisiti di serializzazione. Sebbene la tecnologia blockchain non possa essere utilizzata nel settore farmaceutico per etichettare prodotti farmaceutici effettivi, la tecnologia del registro digitale viene implementata in modo significativo come sistema di codici a barre bidimensionali. La tecnologia viene quindi utilizzata per autenticare i contenitori lungo tutta la catena di fornitura.
- Il costo dei beni per un API biologico è molto più alto di quello di un farmaco a causa del processo di sviluppo e produzione dell'API tecnicamente impegnativo e ad alta intensità di capitale. Circa tre quarti dei ricavi da prodotti biologici e outsourcing provengono dalla produzione di API e le CDMO investono molto per espandere la capacità. I farmaci biologici sono prodotti ad alto valore e ad alto margine, quindi le aziende farmaceutiche si concentrano principalmente sulla sicurezza della fornitura piuttosto che investire nella produzione.
- I vincoli di capacità sono ancora un problema nel settore farmaceutico e quasi 6 produttori farmaceutici su 10 affrontano vincoli minori in qualche fase di produzione. Nell'attuale scenario di mercato, le informazioni sull'utilizzo della capacità sono essenziali per pianificatori e investitori per determinare se la capacità sarà disponibile per produrre farmaci in fase di pipeline prossimi all'approvazione. Mentre la maggior parte delle innovazioni future sono attese dalla bio-farmaceutica, i vincoli di capacità di produzione di massa stanno determinando i costi.
- L'epidemia di COVID-19 aumenta i costi sanitari e mette ulteriormente a dura prova le finanze del governo federale e statale. È possibile che molti americani abbiano perso i loro piani sanitari privati basati sul datore di lavoro a causa della perdita del lavoro o della malattia. Gli Stati Uniti spendono di più per l'assistenza sanitaria rispetto a qualsiasi altro paese. Ad esempio, i Centers for Medicare & Medicaid Services hanno previsto la spesa sanitaria nazionale totale negli Stati Uniti dal 2021 al 2030. Si prevede che gli Stati Uniti spenderanno 6.7 trilioni di USD per l'assistenza sanitaria entro il 2030.
Tendenze del mercato Biologics Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO).
Si prevede che il segmento di tipo mammifero manterrà una quota di mercato significativa
- Il settore biofarmaceutico o biologico è in crescita, con cellule di mammifero coltivate che stanno guadagnando slancio nei sistemi di espressione per la produzione grazie alla loro capacità di completare le modifiche post-traduzionali richieste per la sicurezza e l'efficacia dei farmaci.
- Le cellule di mammifero sono ampiamente utilizzate per produrre vaccini tramite infezione virale e proteine terapeutiche tramite ingegneria genetica. I sistemi di espressione dei mammiferi alleati presentano vantaggi espansivi per alcuni tipi di proteine, come quelle trans-membrana, legate alla membrana e glicoproteine.
- Inoltre, le cellule ovariche di criceto cinese (CHO) sono state determinanti nella produzione di proteine ricombinanti con strutture complesse. Circa il 60% dei prodotti biofarmaceutici in fase di sperimentazione clinica o approvati dalla FDA statunitense negli ultimi anni sono proteine terapeutiche, in particolare anticorpi per il trattamento di tumori e malattie autoimmuni, prodotte utilizzando cellule di mammifero. Le applicazioni delle cellule di mammifero, quindi, lo rendono un metodo pervasivo e adottato in massa nei prodotti biologici.
- Secondo ClinicalTrials.gov, gli studi clinici sono essenziali per lo sviluppo di farmaci a livello globale. Il numero di studi clinici registrati è aumentato significativamente negli ultimi anni. Al 17 gennaio 2024, erano stati registrati quasi 479 mila studi clinici a livello globale. Il numero di studi clinici è aumentato drasticamente. Nel 2,119 erano stati registrati solo 2000. Gli studi clinici sono diventati più complessi negli ultimi anni e rimangono vitali per la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci e prodotti.
- I biologici dei mammiferi si sono evoluti come la tecnologia di produzione preferita grazie agli aumenti delle pipeline e ai miglioramenti nella tecnologia di produzione sia in termini di produttività volumetrica che specifica. Inoltre, il principale motore del consumo è stato il crescente tasso di incidenza di disturbi oncologici e immunologici.
- Poiché la produzione di prodotti biologici da parte di cellule di mammifero continua ad aumentare, si prevede che l'industria biofarmaceutica continuerà a sviluppare processi di coltura cellulare efficienti basati sulla prossima generazione. Pertanto, i leader di mercato hanno assistito a un aumento delle capacità di produzione basate sui mammiferi sul fronte della produzione.
- Nel febbraio 2024, il principale CDMO biofarmaceutico Avid Bioservices ha collaborato con CRB alla progettazione per aumentare la capacità produttiva presso il suo attuale sito Myford a Tustin, California. Per soddisfare la crescente domanda del mercato per la produzione di colture cellulari di mammiferi di prodotti biologici clinici e commerciali, Myford ha ampliato la sua linea di sostanze farmacologiche (DS 2) per aumentarla. Ciò ha riaffermato l'impegno del cliente a essere un partner affidabile per la fornitura di prodotti biofarmaceutici innovativi e di alta qualità.
Il Nord America deterrà una quota di mercato importante
- Il Nord America è uno dei mercati principali per l'industria CDMO dei prodotti biologici, grazie alla presenza di due grandi economie, come gli Stati Uniti e il Canada. Gli Stati Uniti ospitano una delle principali industrie farmaceutiche al mondo e detengono una quota significativa dei ricavi del settore.
- Secondo lo studio dell'IQVIA Institute for Human Data Science, la spesa globale per la medicina raggiungerà 1.8 trilioni di USD nel 2026, inclusa la spesa per i vaccini COVID-19. Oltre a questo, la regione detiene anche una quota importante del mercato CDMO. Secondo Results Healthcare, la regione detiene circa il 37% della quota di mercato CDMO e si prevede che assisterà a una crescita di punti percentuali a una sola cifra nei prossimi anni.
- L'industria farmaceutica è uno dei settori più innovativi del Canada. I prodotti farmaceutici, un settore chiave dell'economia canadese, sono supportati dal governo canadese, che fornisce un ambiente favorevole alle aziende farmaceutiche e può sfruttare le risorse per strategie aziendali a breve e lungo termine.
- Sulla scia del Patent Cliff, le aziende farmaceutiche di questa regione si stanno riorganizzando e cercando nuovi modelli di business basati su partnership di terze parti e reti esterne. Questo modello di business si basa principalmente sull'outsourcing della maggior parte delle operazioni, inclusa la produzione, e offre opportunità di crescita per le CDMO di questa regione. Il Canada ha anche il vantaggio di avere una forza lavoro qualificata.
- Sebbene il Canada dovrà affrontare una forte concorrenza da parte dei paesi asiatici emergenti, si prevede che i complessi processi di produzione richiesti per determinati farmaci, che necessitano di personale qualificato, un ambiente politico stabile e la vicinanza al mercato finale degli Stati Uniti e del Canada, guideranno la crescita del mercato CDMO dei prodotti biologici in questa regione.
- I Contract Service Provider (CSP) in Canada sono sostituti migliori grazie ai complessi processi di produzione per determinati prodotti, nonché alla vicinanza al mercato finale in Canada e negli Stati Uniti. Con l'intensificarsi della concorrenza internazionale, i CSP con sede in Canada cercheranno di differenziarsi in termini di qualità e vantaggi di scala nei loro servizi per soddisfare le richieste dei leader globali in farmacia. Inoltre, le crescenti espansioni stanno ulteriormente incrementando il tasso di crescita del mercato nella regione.
Panoramica del settore Biologics Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO).
Il mercato delle organizzazioni di sviluppo e produzione di contratti biologici (CDMO) è altamente frammentato a causa della presenza sia di attori globali che di piccole e medie imprese. Alcuni dei principali attori del mercato sono Boehringer Ingelheim Group, Wuxi Biologics (Cayman) Inc., Samsung Biologics, Lonza Group Ltd e Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc. Gli attori del mercato stanno adottando strategie come partnership e acquisizioni per migliorare la loro offerta di prodotti e ottenere un vantaggio competitivo sostenibile.
A marzo 2024, WuXi Biologics, un'organizzazione globale di ricerca, sviluppo e produzione a contratto (CRDMO), ha annunciato di aver avviato i lavori per il suo centro CRDMO di 13.5 ettari nel Tuas Biomedical Park di Singapore. Il centro fornirà ricerca e sviluppo biologici integrati insieme a servizi di produzione. Il sito CRDMO include anche una capacità di produzione aggiuntiva di 120,000 litri per la rete globale di WuXi Biologics.
A gennaio 2024, Boehringer Ingelheim, l'azienda biofarmaceutica orientata alla ricerca, ha annunciato un'espansione e un ammodernamento del suo stabilimento di Koropi, in Grecia. L'azienda ha annunciato un aumento della capacità produttiva di farmaci nuovi ed esistenti che sono in fase di sviluppo avanzato, con un investimento di 120 milioni di euro (129.99 milioni di dollari).
Leader di mercato per l'Organizzazione per lo sviluppo e la produzione di contratti biologici (CDMO).
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Gruppo Boehringer Ingelheim
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Società controllata da Wuxi Biologics (Cayman) Inc.
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Samsung Biologici
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Gruppo Lonza Ltd
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Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
*Disclaimer: i giocatori principali sono ordinati senza un ordine particolare
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Notizie dal mercato di Biologics Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO).
- Nel marzo 2024, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies ha annunciato un'espansione del suo accordo di produzione con Argenx per fornire prodotti farmaceutici e servizi per efgartigimod, un frammento di anticorpo monoclonale (mAb) che agisce sul recettore Fc neonatale (FcRn), nei pazienti affetti da gravi malattie autoimmuni.
- Nel febbraio 2024, Samsung Biologics ha stretto una partnership con LegoChem Biosciences, un'azienda biotecnologica, per ricercare e sviluppare programmi di coniugati anticorpo-farmaco (ADC). Come parte della partnership, Samsung Biologics fornirà servizi di sviluppo di anticorpi e produzione di sostanze farmacologiche per il trattamento di tumori solidi come parte del programma ADC di LegoChem Biosciences.
Rapporto di mercato CDMO sui prodotti biologici - Indice
PREMESSA
1.1 Ipotesi dello studio e definizione del mercato
1.2 Scopo dello studio
2. METODOLOGIA DI RICERCA
3. SINTESI
4. DINAMICA DEL MERCATO
4.1 Panoramica del mercato
Driver di mercato 4.2
4.2.1 Accesso alle nuove tecnologie e maggiore velocità di esecuzione realizzate dai CDMO
4.2.2 La necessità di elevati investimenti di capitale per sviluppare le capacità ha portato alla domanda del modello di outsourcing
4.2.3 Mancanza di capacità interna tra le società emergenti per lo sviluppo di farmaci
4.3 Sfide/restrizioni del mercato
4.3.1 Complessità del trasferimento e preoccupazioni relative alla violazione della proprietà intellettuale e dei brevetti
4.3.2 Problemi di capacità relativi ai farmaci a grandi molecole
4.4 Opportunità di mercato (emergere del concetto di co-sviluppo di biosimilari e linee cellulari di design)
4.5 Considerazioni chiave coinvolte nella selezione dei fornitori di prodotti biologici CDMO
4.6 Analisi del modello di business: valore aggiunto, capacità flessibile di condivisione del rischio e produzione in tempo reale
4.7 Principali tendenze nell'industria biofarmaceutica
4.8 Copertura sull'uso attuale dei prodotti biologici per diversi tipi di trattamento delle malattie
5. SEGMENTAZIONE DEL MERCATO
5.1 Per tipo
5.1.1 Mammifero
5.1.2 Non mammiferi (microbici)
5.2 Per tipo di prodotto
5.2.1 Prodotti biologici
5.2.1.1 Monoclonale (diagnostico, terapeutico e basato su proteine)
5.2.1.2 Proteine ricombinanti
5.2.1.3 Terapia antisenso e molecolare
5.2.1.4 Vaccini
5.2.1.5 Altri prodotti biologici
5.2.2 Biosimilari
5.3 Per area geografica***
5.3.1 Nord America
5.3.2 Europa
5.3.3Asia
5.3.4 Australia e Nuova Zelanda
5.3.5 America Latina
5.3.6 Medio Oriente e Africa
6. PAESAGGIO COMPETITIVO
6.1 Profili aziendali*
6.1.1 Gruppo Boehringer Ingelheim
6.1.2 Wuxi Biologics (Cayman) Inc.
6.1.3 Samsung Biologics
6.1.4 Gruppo Lonza S.r.l
6.1.5 Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
6.1.6 Toyobo Co. Ltd
6.1.7 Parexel International Corp.
6.1.8 Icona PLC
6.1.9 Società Binex
6.1.10 Gruppo Celonic (Gruppo JRS Pharma)
6.1.11 Rentschler Biopharma SE
6.1.12 AGC Biologics (AGC Inc.)
6.1.13 Sandoz AG
6.1.14 Catalent Inc.
6.1.15AbbVie Inc.
7. QUOTA DI MERCATO DEI FORNITORI
8. ANALISI DEGLI INVESTIMENTI
9. PROSPETTIVE FUTURE DEL MERCATO
Segmentazione del settore Biologics Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO).
Il mercato delle organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto di prodotti biologici (CDMO) è segmentato per tipo (mammiferi e non mammiferi (microbici)), per tipo di prodotto (prodotti biologici [proteine monoclonali, ricombinanti, antisenso e terapia molecolare, vaccini e altri prodotti biologici] e biosimilari), per area geografica (Nord America, Europa, Asia Pacifico, America Latina, Medio Oriente e Africa). Le dimensioni e le previsioni del mercato sono fornite in termini di valore in USD per tutti i segmenti sopra indicati.
| Per tipo | |
| mammifero | |
| Non mammifero (microbico) |
| Per tipo di prodotto | |||||||
| |||||||
| biosimilari |
| Per area geografica*** | |
| Nord America | |
| Europa | |
| Asia | |
| Australia e Nuova Zelanda | |
| America Latina | |
| Medio Oriente & Africa |
Domande frequenti sulla ricerca di mercato CDMO sui prodotti biologici
Quanto è grande il mercato dei CDMO biologici?
Si prevede che la dimensione del mercato CDMO biologico raggiungerà i 18.17 miliardi di dollari nel 2024 e crescerà a un CAGR dell’10.87% per raggiungere i 30.45 miliardi di dollari entro il 2029.
– Qual è la dimensione attuale del mercato CDMO biologici?
Nel 2024, si prevede che la dimensione del mercato dei CDMO biologici raggiungerà i 18.17 miliardi di dollari.
Chi sono i principali produttori nel mercato Biologics CDMO?
Le principali aziende che operano nel mercato CDMO dei prodotti biologici sono Boehringer Ingelheim Group, Wuxi Biologics (Cayman) Inc., Samsung Biologics, Lonza Group Ltd e Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc..
– Qual è la regione in più rapida crescita nel mercato CDMO biologico?
Si stima che l'Asia del Pacifico cresca al CAGR più elevato nel periodo di previsione (2024-2029).
Quale regione ha la quota maggiore nel mercato CDMO biologici?
Nel 2024, il Nord America rappresenta la maggiore quota di mercato nel mercato CDMO biologico.
Quali anni copre questo mercato CDMO biologici e qual era la dimensione del mercato nel 2023?
Nel 2023, la dimensione del mercato dei CDMO biologici era stimata a 16.19 miliardi di dollari. Il rapporto copre le dimensioni storiche del mercato del mercato CDMO biologico per anni: 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. Il rapporto prevede inoltre le dimensioni del mercato CDMO biologico per anni: 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
– Quali tendenze future sono previste nel mercato CDMO biologici?
Le principali tendenze nel mercato CDMO biologico sono a) Maggiore adozione di tecnologie monouso b) Focus sulla medicina personalizzata c) Espansione nei mercati emergenti
Rapporto sull'industria CDMO dei prodotti biologici
Il Biologics CDMO Market Report è segmentato per tipo, tipo di prodotto e area geografica. Le dimensioni del mercato si stanno espandendo, spinte dalla crescente domanda di servizi di outsourcing nel settore biofarmaceutico. Questa panoramica di mercato evidenzia l'importanza dei CDMO biologici, che offrono competenze specializzate, tecnologie avanzate e soluzioni economiche essenziali per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. L'analisi del settore indica che le aziende si affidano sempre di più ai CDMO per le loro soluzioni complete, migliorando così la capacità, la flessibilità e l'efficienza dei processi di sviluppo dei farmaci.
La crescita del mercato è supportata dalla crescente domanda di prodotti biologici come anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti e terapie geniche. Le tendenze del settore mostrano una gamma diversificata di CDMO che soddisfano diversi segmenti del panorama biofarmaceutico. Questa previsione di mercato suggerisce che il mercato globale dei CDMO biologici continuerà a espandersi, spinto dalla necessità di prodotti biologici innovativi. La segmentazione del mercato include statistiche dettagliate su quota di mercato, dimensioni e tasso di crescita dei ricavi, fornendo un'analisi di mercato completa.
Le prospettive del settore sono positive, con i leader di mercato che offrono soluzioni in tutto lo spettro di sviluppo e produzione. Si prevede che il valore di mercato aumenterà con la crescita della domanda di prodotti biologici. Le previsioni di mercato e la revisione di mercato indicano un futuro solido per il mercato CDMO dei prodotti biologici. I report di settore disponibili da Mordor Intelligence™ forniscono dati di mercato dettagliati, tra cui panoramiche storiche e previsioni future.
Per coloro interessati a maggiori dettagli, il report pdf è disponibile per il download, offrendo un'analisi più approfondita della ricerca di mercato. Questo esempio di report funge da preziosa risorsa per comprendere le dinamiche del mercato CDMO dei prodotti biologici, tra cui vendite del settore, dimensioni del settore e statistiche del settore. Le società di ricerca e i ricercatori del settore troveranno questo report particolarmente utile per acquisire informazioni sulle prospettive e le tendenze del mercato.
Biologics CDMO Market Report Istantanee
